- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05759689
Suplementação de gordura nos sintomas relacionados à síndrome de dumping após cirurgia gástrica
19 de março de 2023 atualizado por: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital
O Efeito da Suplementação de Gordura no Aparecimento de Sintomas Associados à Síndrome de Dumping em Pacientes Submetidos à Cirurgia Gástrica
O objetivo do estudo é a investigação do efeito do suplemento de gordura na taxa de esvaziamento gástrico e no aparecimento de sintomas da Síndrome de Dumping em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal-duodenal.
Os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica foram examinados quanto à presença da síndrome de Dumping, com dosagens de glicose, questionário de Sigstad e questionário de Arts.
Pacientes com diagnóstico positivo, reiteraram o processo de exame em um segundo encontro consumindo um suplemento extra de gordura.
Os dados obtidos nas diferentes consultas foram comparados entre os dois grupos em um desenho cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ATHANASIOS MIGDANIS
- Número de telefone: 6973240203
- E-mail: thanmig@yahoo.com
Locais de estudo
-
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-
Larissa, Grécia, 41334
- Recrutamento
- University Hospital Larissa
-
Contato:
- ATHANASIOS MIGDANIS
- Número de telefone: 6973240203
- E-mail: thanmig@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Síndrome de Dumping
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e 2
- Pacientes com equilíbrio prejudicado de fluidos e eletrólitos
- Pacientes em uso de pílulas diuréticas ou corticosteroides ou comprimidos hipoglicêmicos e insulina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnosticar Dumping após o consumo do suplemento
Ingestão de carboidratos para provocar sintomas relacionados à síndrome de dumping
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Suplemento de Carboidratos
Suplemento de gordura líquida poliinsaturada
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Comparador Ativo: Suplementação de gordura
Um suplemento rico em gordura foi adicionado à refeição líquida de carboidratos que foi previamente utilizada para diagnóstico.
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Suplemento de Carboidratos
Suplemento de gordura líquida poliinsaturada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Glicose
Prazo: antes da ingestão do suplemento de carboidrato e gordura (linha de base)
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Medição de glicose no sangue
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antes da ingestão do suplemento de carboidrato e gordura (linha de base)
|
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Níveis de Glicose
Prazo: 30 minutos após a ingestão do suplemento de carboidrato e gordura
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Medição de glicose no sangue
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30 minutos após a ingestão do suplemento de carboidrato e gordura
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Níveis de Glicose
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento de carboidrato e gordura
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Medição de glicose no sangue
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60 minutos após a ingestão do suplemento de carboidrato e gordura
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Níveis de Glicose
Prazo: 90 minutos após a ingestão do suplemento de carboidratos e gorduras
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Medição de glicose no sangue
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90 minutos após a ingestão do suplemento de carboidratos e gorduras
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Níveis de Glicose
Prazo: 120 minutos após a ingestão do suplemento de carboidratos e gorduras
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Medição de glicose no sangue
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120 minutos após a ingestão do suplemento de carboidratos e gorduras
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Questionário de Sigstad
Prazo: 1ª hora após a ingestão dos suplementos
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Questionário associado aos sintomas da síndrome de dumping
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1ª hora após a ingestão dos suplementos
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Questionário de Sigstad
Prazo: 2ª hora após a ingestão dos suplementos
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Questionário associado aos sintomas da síndrome de dumping
|
2ª hora após a ingestão dos suplementos
|
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Questionário de artes
Prazo: 1ª hora após a ingestão dos suplementos
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Questionário associado aos sintomas da síndrome de dumping
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1ª hora após a ingestão dos suplementos
|
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Questionário de artes
Prazo: 2ª hora após a ingestão dos suplementos
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Questionário associado aos sintomas da síndrome de dumping
|
2ª hora após a ingestão dos suplementos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LarissaUGH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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