Fetttilskudd på dumpingsyndromrelaterte symptomer etter gastrisk kirurgi
19. mars 2023 oppdatert av: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital
Effekten av fetttilskudd på utseendet av symptomer assosiert med dumpingsyndrom hos pasienter som har gjennomgått gastrisk kirurgi
Formålet med studien er å undersøke effekten av fetttilskudd på gastrisk tømmehastighet og forekomsten av symptomer på dumpingsyndrom hos pasienter som har gjennomgått gastrointestinal-duodenal kirurgi.
Pasienter som har gjennomgått fedmeoperasjoner har blitt undersøkt for tilstedeværelse av Dumping-syndromet, med glukosemålinger, Sigstads spørreskjema og spørreskjema of Arts.
Pasienter som ble diagnostisert positiv, gjentok undersøkelsesprosessen i et andre møte med et ekstra fetttilskudd.
Dataene som ble innhentet på de forskjellige avtalene ble sammenlignet mellom de to gruppene i et kryssdesign.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ATHANASIOS MIGDANIS
- Telefonnummer: 6973240203
- E-post: thanmig@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Hellas, 41334
- Rekruttering
- University Hospital Larissa
-
Ta kontakt med:
- ATHANASIOS MIGDANIS
- Telefonnummer: 6973240203
- E-post: thanmig@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dumpingsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes mellitus type 1 og 2
- Pasienter med nedsatt væske- og elektrolytterbalanse
- Pasienter på vanndrivende piller eller kortikosteroider eller hypoglykemiske tabletter og insulin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostiser Dumping etter tilskuddsforbruk
Karbohydratinntak for å provosere symptomer relatert til dumpingsyndrom
|
Karbohydrattilskudd
Flerumettet flytende fetttilskudd
|
|
Aktiv komparator: Fetttilskudd
Et høyt fetttilskudd ble lagt til det flytende karbohydratmåltidet som tidligere ble brukt til diagnostisering.
|
Karbohydrattilskudd
Flerumettet flytende fetttilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: før inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet (grunnlinje)
|
Måling av blodsukker
|
før inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet (grunnlinje)
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
|
Måling av blodsukker
|
30 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
|
Måling av blodsukker
|
60 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 90 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
|
Måling av blodsukker
|
90 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
|
Måling av blodsukker
|
120 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
|
|
Sigstads Spørreskjema
Tidsramme: 1. time etter inntak av kosttilskuddene
|
Dumping syndrom symptom assosiert spørreskjema
|
1. time etter inntak av kosttilskuddene
|
|
Sigstads Spørreskjema
Tidsramme: 2. time etter inntak av kosttilskuddene
|
Dumping syndrom symptom assosiert spørreskjema
|
2. time etter inntak av kosttilskuddene
|
|
Kunstens spørreskjema
Tidsramme: 1. time etter inntak av kosttilskuddene
|
Dumping syndrom symptom assosiert spørreskjema
|
1. time etter inntak av kosttilskuddene
|
|
Kunstens spørreskjema
Tidsramme: 2. time etter inntak av kosttilskuddene
|
Dumping syndrom symptom assosiert spørreskjema
|
2. time etter inntak av kosttilskuddene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LarissaUGH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .