Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetsuppletie op symptomen die verband houden met het dumpingsyndroom na een maagoperatie

19 maart 2023 bijgewerkt door: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

Het effect van vetsuppletie op het verschijnen van symptomen geassocieerd met het dumpingsyndroom bij patiënten die een maagoperatie hebben ondergaan

Het doel van de studie is het onderzoeken van het effect van vetsupplementen op de maagledigingssnelheid en het optreden van symptomen van het dumpingsyndroom bij patiënten die gastro-intestinale-duodenale chirurgie hebben ondergaan. Patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan zijn onderzocht op de aanwezigheid van het Dumping syndroom, met glucosemetingen, de Sigstad's vragenlijst en de vragenlijst van Arts. Patiënten die positief werden gediagnosticeerd, herhaalden het onderzoeksproces in een tweede bijeenkomst met een extra vetsupplement. De verkregen gegevens over de verschillende afspraken werden vergeleken tussen de twee groepen in een cross-over design.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Larissa, Griekenland, 41334
        • Werving
        • University Hospital Larissa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met het dumpingsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 1 en 2
  • Patiënten met een verstoord vocht- en elektrolytenevenwicht
  • Patiënten op diuretica-pillen of corticosteroïden of hypoglycemische tabletten en insuline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnose stellen van dumping na consumptie van supplementen
Inname van koolhydraten om symptomen die verband houden met het dumpingsyndroom op te wekken
Voedingssupplement: Voedingssupplement: energiebronnen
Koolhydraatsupplement
Voedingssupplement: Voedingssupplement: Calogen
Meervoudig onverzadigd vloeibaar vetsupplement
Actieve vergelijker: Vet suppletie
Een vetrijk supplement werd toegevoegd aan de vloeibare koolhydraatmaaltijd die eerder voor de diagnose werd gebruikt.
Voedingssupplement: Voedingssupplement: energiebronnen
Koolhydraatsupplement
Voedingssupplement: Voedingssupplement: Calogen
Meervoudig onverzadigd vloeibaar vetsupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose niveaus
Tijdsspanne: vóór de inname van het koolhydraat- en vetsupplement (baseline)
Bloedglucosemeting
vóór de inname van het koolhydraat- en vetsupplement (baseline)
Glucose niveaus
Tijdsspanne: 30 minuten na inname van het koolhydraat- en vetsupplement
Bloedglucosemeting
30 minuten na inname van het koolhydraat- en vetsupplement
Glucose niveaus
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van het koolhydraat- en vetsupplement
Bloedglucosemeting
60 minuten na inname van het koolhydraat- en vetsupplement
Glucose niveaus
Tijdsspanne: 90 minuten na inname van het koolhydraat- en vetsupplement
Bloedglucosemeting
90 minuten na inname van het koolhydraat- en vetsupplement
Glucose niveaus
Tijdsspanne: 120 minuten na inname van het koolhydraat- en vetsupplement
Bloedglucosemeting
120 minuten na inname van het koolhydraat- en vetsupplement
Sigstads vragenlijst
Tijdsspanne: 1e uur na inname van de supplementen
Dumping syndroom symptoom geassocieerde vragenlijst
1e uur na inname van de supplementen
Sigstads vragenlijst
Tijdsspanne: 2e uur na inname van de supplementen
Dumping syndroom symptoom geassocieerde vragenlijst
2e uur na inname van de supplementen
Vragenlijst voor kunst
Tijdsspanne: 1e uur na inname van de supplementen
Dumping syndroom symptoom geassocieerde vragenlijst
1e uur na inname van de supplementen
Vragenlijst voor kunst
Tijdsspanne: 2e uur na inname van de supplementen
Dumping syndroom symptoom geassocieerde vragenlijst
2e uur na inname van de supplementen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Larissa University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LarissaUGH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dumping-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren