- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05759689
Rasvanlisäys dumping-oireyhtymään liittyviin oireisiin mahaleikkauksen jälkeen
sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital
Rasvan lisäyksen vaikutus kaatumisoireyhtymään liittyvien oireiden esiintymiseen potilailla, joille on tehty mahaleikkaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rasvalisän vaikutusta mahalaukun tyhjentymisnopeuteen ja dumping-oireyhtymän oireiden ilmaantumiseen potilailla, joille on tehty maha-suoli- ja pohjukaissuolen leikkaus.
Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus, on tutkittu Dumping-oireyhtymän esiintymisen varalta glukoosimittauksilla, Sigstadin kyselylomakkeella ja Artsin kyselylomakkeella.
Potilaat, joiden diagnoosi oli positiivinen, toistivat tutkimusprosessin toisessa kokouksessa kuluttaen ylimääräistä rasvaa.
Eri tapaamisista saatuja tietoja verrattiin kahden ryhmän välillä ristiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ATHANASIOS MIGDANIS
- Puhelinnumero: 6973240203
- Sähköposti: thanmig@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41334
- Rekrytointi
- University Hospital Larissa
-
Ottaa yhteyttä:
- ATHANASIOS MIGDANIS
- Puhelinnumero: 6973240203
- Sähköposti: thanmig@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dumping-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on heikentynyt neste- ja elektrolyyttitasapaino
- Potilaat, jotka käyttävät diureetteja tai kortikosteroideja tai hypoglykeemisiä tabletteja ja insuliinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Diagnoosi Dumping lisäravinteen käytön jälkeen
Hiilihydraattien nauttiminen polkumyyntioireyhtymään liittyvien oireiden aiheuttamiseksi
|
Hiilihydraattilisä
Monityydyttymätön nestemäinen rasvalisä
|
Active Comparator: Rasvan lisäys
Hiilihydraattiseen nestemäiseen ateriaan, jota aiemmin käytettiin diagnoosiin, lisättiin runsaasti rasvaa sisältävä lisäosa.
|
Hiilihydraattilisä
Monityydyttymätön nestemäinen rasvalisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoositasot
Aikaikkuna: ennen hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimista (perustaso)
|
Verensokerin mittaus
|
ennen hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimista (perustaso)
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 30 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin mittaus
|
30 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 60 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin mittaus
|
60 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 90 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin mittaus
|
90 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 120 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin mittaus
|
120 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Sigstadin kyselylomake
Aikaikkuna: 1. tunti lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Dumping-oireyhtymän oireisiin liittyvä kyselylomake
|
1. tunti lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Sigstadin kyselylomake
Aikaikkuna: 2. tunti lisäaineiden nauttimisen jälkeen
|
Dumping-oireyhtymän oireisiin liittyvä kyselylomake
|
2. tunti lisäaineiden nauttimisen jälkeen
|
Taiteen kyselylomake
Aikaikkuna: 1. tunti lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Dumping-oireyhtymän oireisiin liittyvä kyselylomake
|
1. tunti lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Taiteen kyselylomake
Aikaikkuna: 2. tunti lisäaineiden nauttimisen jälkeen
|
Dumping-oireyhtymän oireisiin liittyvä kyselylomake
|
2. tunti lisäaineiden nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LarissaUGH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dumpingin oireyhtymä
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisPostoperatiivinen dumping-oireyhtymäBelgia