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Fettergänzung bei Symptomen im Zusammenhang mit dem Dumping-Syndrom nach einer Magenoperation

19. März 2023 aktualisiert von: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

Die Wirkung einer Fettergänzung auf das Auftreten von Symptomen im Zusammenhang mit dem Dumping-Syndrom bei Patienten, die sich einer Magenoperation unterzogen haben

Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Wirkung einer Fettergänzung auf die Magenentleerungsrate und das Auftreten von Symptomen des Dumping-Syndroms bei Patienten, die sich einer Magen-Darm-Duodenal-Operation unterzogen haben. Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, wurden mit Glukosemessungen, dem Sigstad-Fragebogen und dem Fragebogen von Arts auf das Vorhandensein des Dumping-Syndroms untersucht. Patienten mit positiver Diagnose wiederholten den Untersuchungsprozess in einem zweiten Treffen, indem sie eine zusätzliche Fettergänzung zu sich nahmen. Die zu den verschiedenen Terminen erhobenen Daten wurden in einem Cross-Over-Design zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
      • Larissa, Griechenland, 41334
        • Rekrutierung
        • University Hospital Larissa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Dumping-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2
  • Patienten mit gestörtem Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt
  • Patienten, die Diuretika oder Kortikosteroide oder hypoglykämische Tabletten und Insulin einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostizieren Sie Dumping nach Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Einnahme von Kohlenhydraten, um Symptome im Zusammenhang mit dem Dumping-Syndrom hervorzurufen
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Ressource Energie
Kohlenhydrat-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Kalogene
Nahrungsergänzungsmittel mit mehrfach ungesättigten flüssigen Fetten
Aktiver Komparator: Fettergänzung
Der Kohlenhydrat-Flüssigmahlzeit, die zuvor für die Diagnose verwendet wurde, wurde eine fettreiche Ergänzung zugesetzt.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Ressource Energie
Kohlenhydrat-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Kalogene
Nahrungsergänzungsmittel mit mehrfach ungesättigten flüssigen Fetten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosespiegel
Zeitfenster: vor der Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes (Baseline)
Blutzuckermessung
vor der Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes (Baseline)
Glukosespiegel
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
Blutzuckermessung
30 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
Glukosespiegel
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
Blutzuckermessung
60 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
Glukosespiegel
Zeitfenster: 90 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
Blutzuckermessung
90 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
Glukosespiegel
Zeitfenster: 120 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
Blutzuckermessung
120 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
Sigstads Fragebogen
Zeitfenster: 1. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
Dumping-Syndrom-Symptomassoziierter Fragebogen
1. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
Sigstads Fragebogen
Zeitfenster: 2. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
Dumping-Syndrom-Symptomassoziierter Fragebogen
2. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
Kunstfragebogen
Zeitfenster: 1. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
Dumping-Syndrom-Symptomassoziierter Fragebogen
1. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
Kunstfragebogen
Zeitfenster: 2. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
Dumping-Syndrom-Symptomassoziierter Fragebogen
2. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Larissa University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LarissaUGH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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