Жировые добавки при симптомах, связанных с демпинг-синдромом, после операций на желудке
19 марта 2023 г. обновлено: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital
Влияние жировых добавок на появление симптомов, связанных с демпинг-синдромом, у пациентов, перенесших операции на желудке
Цель исследования — изучение влияния жировой добавки на скорость опорожнения желудка и появление симптомов демпинг-синдрома у больных, перенесших гастродуоденальные операции.
Пациентов, перенесших бариатрические операции, обследовали на наличие демпинг-синдрома, с измерением глюкозы, опросником Зигстада и опросником Артса.
Пациенты с положительным диагнозом повторили процесс обследования на второй встрече, приняв дополнительную жировую добавку.
Данные, полученные при различных назначениях, сравнивались между двумя группами в перекрестном дизайне.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ATHANASIOS MIGDANIS
- Номер телефона: 6973240203
- Электронная почта: thanmig@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция, 41334
- Рекрутинг
- University Hospital Larissa
-
Контакт:
- ATHANASIOS MIGDANIS
- Номер телефона: 6973240203
- Электронная почта: thanmig@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с демпинг-синдромом
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом 1 и 2 типа
- Пациенты с нарушением баланса жидкости и электролитов
- Пациенты, принимающие мочегонные таблетки или кортикостероиды или гипогликемические таблетки и инсулин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика демпинга после приема добавок
Употребление углеводов для провоцирования симптомов, связанных с демпинг-синдромом
|
Углеводная добавка
Полиненасыщенные жидкие жировые добавки
|
|
Активный компаратор: Жировые добавки
Добавка с высоким содержанием жира была добавлена к жидкой углеводной пище, которая ранее использовалась для диагностики.
|
Углеводная добавка
Полиненасыщенные жидкие жировые добавки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: до приема углеводно-жировой добавки (базовый уровень)
|
Измерение уровня глюкозы в крови
|
до приема углеводно-жировой добавки (базовый уровень)
|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Через 30 минут после приема углеводно-жировой добавки
|
Измерение уровня глюкозы в крови
|
Через 30 минут после приема углеводно-жировой добавки
|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Через 60 минут после приема углеводно-жировой добавки
|
Измерение уровня глюкозы в крови
|
Через 60 минут после приема углеводно-жировой добавки
|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Через 90 минут после приема углеводно-жировой добавки
|
Измерение уровня глюкозы в крови
|
Через 90 минут после приема углеводно-жировой добавки
|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Через 120 минут после приема углеводно-жировой добавки
|
Измерение уровня глюкозы в крови
|
Через 120 минут после приема углеводно-жировой добавки
|
|
Анкета Зигстада
Временное ограничение: 1-й час после приема добавки
|
Анкета, связанная с симптомами демпинг-синдрома
|
1-й час после приема добавки
|
|
Анкета Зигстада
Временное ограничение: 2-й час после приема добавки
|
Анкета, связанная с симптомами демпинг-синдрома
|
2-й час после приема добавки
|
|
Анкета искусств
Временное ограничение: 1-й час после приема добавки
|
Анкета, связанная с симптомами демпинг-синдрома
|
1-й час после приема добавки
|
|
Анкета искусств
Временное ограничение: 2-й час после приема добавки
|
Анкета, связанная с симптомами демпинг-синдрома
|
2-й час после приема добавки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LarissaUGH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пищевая добавка: ресурсная энергия
-
Clínica de GastroenterologiaNestlé Portugal SA; Angelini Pharma Portugal, Unipessoal, LdaЗавершенныйКолоноскопия | Подготовка кишечникаПортугалия
-
University of NottinghamЗавершенныйЭнтеральное питание | Диарея | Назогастральное кормлениеСоединенное Королевство