Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en graisses sur les symptômes liés au syndrome de dumping après une chirurgie gastrique

19 mars 2023 mis à jour par: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

L'effet de la supplémentation en graisses sur l'apparition des symptômes associés au syndrome de dumping chez les patients subissant une chirurgie gastrique

Le but de l'étude est l'étude de l'effet du supplément de graisse sur le taux de vidange gastrique et l'apparition des symptômes du syndrome de vidage chez les patients ayant subi une chirurgie gastro-duodénale. Les patients qui ont subi une chirurgie bariatrique ont été examinés pour la présence du syndrome de dumping, avec des mesures de glucose, le questionnaire de Sigstad et le questionnaire des Arts. Les patients diagnostiqués positifs ont réitéré le processus d'examen lors d'une deuxième réunion en consommant un supplément de graisse supplémentaire. Les données obtenues sur les différents rendez-vous ont été comparées entre les deux groupes dans un plan croisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ATHANASIOS MIGDANIS
  • Numéro de téléphone: 6973240203
  • E-mail: thanmig@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Larissa, Grèce, 41334
        • Recrutement
        • University Hospital Larissa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome de dumping

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré de type 1 et 2
  • Patients présentant une altération de l'équilibre des fluides et des électrolytes
  • Patients sous pilules diurétiques ou corticostéroïdes ou comprimés hypoglycémiants et insuline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostiquer le dumping après la consommation de suppléments
Ingestion de glucides pour provoquer des symptômes liés au syndrome de dumping
Complément alimentaire: Complément Alimentaire : Ressource Energie
Supplément de glucides
Complément alimentaire: Complément alimentaire : Calogène
Supplément de graisses liquides polyinsaturées
Comparateur actif: Supplémentation en matières grasses
Un supplément riche en matières grasses a été ajouté au repas liquide glucidique qui était auparavant utilisé pour le diagnostic.
Complément alimentaire: Complément Alimentaire : Ressource Energie
Supplément de glucides
Complément alimentaire: Complément alimentaire : Calogène
Supplément de graisses liquides polyinsaturées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de glucose
Délai: avant l'ingestion du supplément de glucides et de lipides (baseline)
Mesure de la glycémie
avant l'ingestion du supplément de glucides et de lipides (baseline)
Niveaux de glucose
Délai: 30 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Mesure de la glycémie
30 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Niveaux de glucose
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Mesure de la glycémie
60 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Niveaux de glucose
Délai: 90 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Mesure de la glycémie
90 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Niveaux de glucose
Délai: 120 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Mesure de la glycémie
120 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Questionnaire de Sigstad
Délai: 1ère heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire associé aux symptômes du syndrome de dumping
1ère heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire de Sigstad
Délai: 2ème heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire associé aux symptômes du syndrome de dumping
2ème heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire des arts
Délai: 1ère heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire associé aux symptômes du syndrome de dumping
1ère heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire des arts
Délai: 2ème heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire associé aux symptômes du syndrome de dumping
2ème heure après l'ingestion des suppléments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Larissa University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Première publication (Réel)

8 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LarissaUGH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de dumping

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Madagascar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner