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Integrazione di grassi sui sintomi correlati alla sindrome da dumping dopo la chirurgia gastrica

19 marzo 2023 aggiornato da: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

L'effetto dell'integrazione di grassi sulla comparsa dei sintomi associati alla sindrome da dumping nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrica

Lo scopo dello studio è l'indagine dell'effetto dell'integrazione di grassi sulla velocità di svuotamento gastrico e sulla comparsa dei sintomi della sindrome da dumping in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale-duodenale. I pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica sono stati esaminati per la presenza della sindrome di Dumping, con misurazioni della glicemia, questionario di Sigstad e questionario degli artt. I pazienti diagnosticati positivi, hanno ripetuto il processo di esame in un secondo incontro consumando un integratore di grassi extra. I dati ottenuti sui diversi appuntamenti sono stati confrontati tra i due gruppi in un disegno incrociato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Larissa, Grecia, 41334
        • Reclutamento
        • University Hospital Larissa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome da dumping

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 1 e 2
  • Pazienti con alterato equilibrio di fluidi ed elettroliti
  • Pazienti che assumono pillole diuretiche o corticosteroidi o compresse ipoglicemizzanti e insulina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica il dumping dopo il consumo di integratori
Ingestione di carboidrati per provocare sintomi correlati alla sindrome da dumping
Integratore alimentare: Integratore alimentare: Risorsa Energia
Integratore di carboidrati
Integratore alimentare: Integratore alimentare: Calogeno
Integratore di grassi polinsaturi liquidi
Comparatore attivo: Integrazione di grassi
Un integratore ad alto contenuto di grassi è stato aggiunto al pasto liquido di carboidrati precedentemente utilizzato per la diagnosi.
Integratore alimentare: Integratore alimentare: Risorsa Energia
Integratore di carboidrati
Integratore alimentare: Integratore alimentare: Calogeno
Integratore di grassi polinsaturi liquidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: prima dell'ingestione del supplemento di carboidrati e grassi (basale)
Misurazione della glicemia
prima dell'ingestione del supplemento di carboidrati e grassi (basale)
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento di carboidrati e grassi
Misurazione della glicemia
30 minuti dopo l'ingestione del supplemento di carboidrati e grassi
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
Misurazione della glicemia
60 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
Misurazione della glicemia
90 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
Misurazione della glicemia
120 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
Questionario di Sigstad
Lasso di tempo: 1a ora dopo l'ingestione degli integratori
Questionario associato ai sintomi della sindrome da dumping
1a ora dopo l'ingestione degli integratori
Questionario di Sigstad
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'ingestione degli integratori
Questionario associato ai sintomi della sindrome da dumping
2a ora dopo l'ingestione degli integratori
Questionario sulle arti
Lasso di tempo: 1a ora dopo l'ingestione degli integratori
Questionario associato ai sintomi della sindrome da dumping
1a ora dopo l'ingestione degli integratori
Questionario sulle arti
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'ingestione degli integratori
Questionario associato ai sintomi della sindrome da dumping
2a ora dopo l'ingestione degli integratori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Larissa University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LarissaUGH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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