Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedttilskud på dumping syndrom relaterede symptomer efter mavekirurgi

19. marts 2023 opdateret af: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

Effekten af ​​fedttilskud på forekomsten af ​​symptomer forbundet med dumpingsyndrom hos patienter, der har gennemgået mavekirurgi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​fedttilskud på mavetømningshastigheden og forekomsten af ​​symptomer på dumpingsyndrom hos patienter, der har gennemgået en gastrointestinal-duodenal kirurgi. Patienter, der har gennemgået fedmeoperationer, er blevet undersøgt for tilstedeværelsen af ​​Dumping-syndromet med glukosemålinger, Sigstads spørgeskema og spørgeskema of Arts. Patienter diagnosticeret positive, gentog undersøgelsesprocessen på et andet møde, hvor de indtog et ekstra fedttilskud. De opnåede data om de forskellige aftaler blev sammenlignet mellem de to grupper i et cross-over design.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 41334
        • Rekruttering
        • University Hospital Larissa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dumpingsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus type 1 og 2
  • Patienter med nedsat væske- og elektrolytbalance
  • Patienter på diuretika-piller eller kortikosteroider eller hypoglykæmiske tabletter og insulin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnosticer Dumping efter tilskudsforbrug
Kulhydratindtagelse for at fremkalde dumping syndrom relaterede symptomer
Kosttilskud: Kosttilskud: Ressource Energi
Kulhydrattilskud
Kosttilskud: Kosttilskud: Calogen
Tilskud til flerumættet flydende fedt
Aktiv komparator: Fedttilskud
Et fedtrigt supplement blev tilføjet til det flydende kulhydratmåltid, som tidligere blev brugt til diagnosticering.
Kosttilskud: Kosttilskud: Ressource Energi
Kulhydrattilskud
Kosttilskud: Kosttilskud: Calogen
Tilskud til flerumættet flydende fedt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer
Tidsramme: før indtagelse af kulhydrat- og fedttilskud (baseline)
Måling af blodsukker
før indtagelse af kulhydrat- og fedttilskud (baseline)
Glukoseniveauer
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelsen af ​​kulhydrat- og fedttilskuddet
Måling af blodsukker
30 minutter efter indtagelsen af ​​kulhydrat- og fedttilskuddet
Glukoseniveauer
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
Måling af blodsukker
60 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
Glukoseniveauer
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
Måling af blodsukker
90 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
Glukoseniveauer
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
Måling af blodsukker
120 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
Sigstads Spørgeskema
Tidsramme: 1. time efter indtagelsen af ​​kosttilskuddene
Dumping syndrom symptom associeret spørgeskema
1. time efter indtagelsen af ​​kosttilskuddene
Sigstads Spørgeskema
Tidsramme: 2. time efter indtagelsen af ​​kosttilskuddene
Dumping syndrom symptom associeret spørgeskema
2. time efter indtagelsen af ​​kosttilskuddene
Kunstens spørgeskema
Tidsramme: 1. time efter indtagelsen af ​​kosttilskuddene
Dumping syndrom symptom associeret spørgeskema
1. time efter indtagelsen af ​​kosttilskuddene
Kunstens spørgeskema
Tidsramme: 2. time efter indtagelsen af ​​kosttilskuddene
Dumping syndrom symptom associeret spørgeskema
2. time efter indtagelsen af ​​kosttilskuddene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Larissa University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LarissaUGH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dumping syndrom

Kliniske forsøg med Kosttilskud: Ressource Energi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner