Dálkové Tai Ji pro bolesti v kříži
1. března 2023 aktualizováno: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Dálkové Tai Ji pro bolesti v kříži: Randomizovaná zkouška
Účelem studie je prozkoumat implementační strategii, pokud jde o proveditelnost a možné přínosy, bezplatného online programu Zoom t'ai chi a qigong jemného pohybu a meditace ke snížení bolesti zad a ke zlepšení spánku a kvality života mezi kteří trpí chronickými bolestmi zad.
Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda bezpečný a mírný online cvičební program t'ai chi a qigong, nabízený zdarma jedincům s chronickou bolestí zad, zlepšuje úroveň bolesti, spánek a kvalitu života; Sekundárním cílem je prozkoumat, zda se zlepšení úrovně bolesti liší mezi kuřáky a těmi s nezdravým BMI než mezi ostatními.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Telefonní číslo: +1(201) 263-1212
- E-mail: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kenneth Kapp
- E-mail: kenneth_knapp@nymc.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- New York Presbytarian Hospital
-
Kontakt:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Telefonní číslo: 212-821-0850
- E-mail: psg4001@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Brendan Mendary, BS
- Telefonní číslo: (212) 821-0850
- E-mail: brm4011@med.cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sertac Kernaz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rachel Yerden, BSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Během posledních 6 týdnů nebo déle máte bolesti v kříži
- Rozumí psané i mluvené angličtině
- Buďte ochotni vyplnit úvodní průzkum a 3 další odeslané e-mailem v lednu 2023
- Buďte ochotni a schopni poskytnout souhlas s účastí v průzkumu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- dříve navštěvoval kurzy t'ai chi
- operace páteře za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Obvyklá péče podle lékaře primární péče, fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: T'ai Chi a Qigong rehabilitace
|
T'ai chi/Qigong je multidimenzionální (integrující mysl, tělo a ducha) a multimodální (síla, flexibilita, rovnováha, držení těla a lehký až střední aerobní) forma cvičení, která je bezpečná pro osoby všech věkových kategorií a fyzických schopností.
12týdenní, dvakrát týdně t'ai chi a qigong jemný pohybový a meditační program navržený ke studiu je převzat z programu WaQi, kurikula vyvinutého mistrem Yang Yangem, PhD.
Mistr Yang vyvinul tento kurz na základě své vlastní léčebné cesty z těžké bolesti zad po nehodě na kole v roce 2014.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Oswestry Disability Index 3 měsíce po intervenci
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Stupnice 0 až 100
|
základní stav, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici (VAS) pro bolesti v kříži
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Stupnice 0-100
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
Změna bolesti nohou VAS
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Stupnice 0 až 100
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
"SF-36," Short Form Health Survey dotazník
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
|
9-položkový index pittsburghské kvality spánku
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
základní stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27012023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .