Tai Ji op afstand voor lage rugpijn
1 maart 2023 bijgewerkt door: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Remote Tai Ji voor lage rugpijn: een gerandomiseerde studie
Het doel van de studie is om de implementatiestrategie te onderzoeken, in termen van haalbaarheid en de mogelijke voordelen, van een gratis online Zoom t'ai chi en Qigong zachte beweging en meditatieprogramma om rugpijn te verminderen en de slaap en kwaliteit van leven te verbeteren onder mensen met chronische rugpijn.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een veilig en gematigd online oefenprogramma voor t'ai chi en qigong, gratis aangeboden aan mensen met chronische rugpijn, het pijnniveau, de slaap en de kwaliteit van leven verbetert; Het secundaire doel is om te onderzoeken of verbeteringen in pijnniveaus verschillend zijn bij rokers en mensen met een ongezonde BMI dan bij anderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Telefoonnummer: +1(201) 263-1212
- E-mail: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Kenneth Kapp
- E-mail: kenneth_knapp@nymc.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- New York Presbytarian Hospital
-
Contact:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Telefoonnummer: 212-821-0850
- E-mail: psg4001@med.cornell.edu
-
Contact:
- Brendan Mendary, BS
- Telefoonnummer: (212) 821-0850
- E-mail: brm4011@med.cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Onderonderzoeker:
- Sertac Kernaz, MD
-
Onderonderzoeker:
- Rachel Yerden, BSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- De afgelopen 6 weken of langer lage rugpijn hebben gehad
- Begrijpt geschreven en gesproken Engels
- Bereid zijn om de eerste enquête in te vullen en 3 extra enquêtes die per e-mail zijn verzonden naar baseline en januari 2023
- Bereid en in staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- heeft eerder t'ai chi lessen gevolgd
- wervelkolomoperatie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Gebruikelijke zorg volgens huisarts, fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: T'ai Chi en Qigong revalidatie
|
T'ai chi/Qigong is een multidimensionale (geest, lichaam en geest integratieve) en multimodale (kracht, flexibiliteit, balans, houding en lichte tot matige aërobe) vorm van lichaamsbeweging die veilig is voor personen van alle leeftijden en fysieke capaciteiten.
Het 12 weken durende, tweemaal per week t'ai chi en qigong zachte bewegings- en meditatieprogramma dat wordt voorgesteld om te worden bestudeerd, is aangepast van het WaQi-programma, een curriculum ontwikkeld door Meester Yang Yang, PhD.
Meester Yang ontwikkelde deze cursus op basis van zijn eigen genezingsreis van ernstige rugpijn na een fietsongeluk in 2014.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Oswestry Disability Index 3 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Schaal van 0 tot 100
|
basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge schaal (VAS) voor lage rugpijn
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Schaal van 0-100
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in VAS-beenpijn
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Schaal van 0 tot 100
|
basislijn, 3 maanden
|
|
De vragenlijst "SF-36", Short Form Health Survey
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
basislijn, 3 maanden
|
|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex met 9 items
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27012023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .