- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764382
Tai Ji -kaukosäädin alaselkäkipuihin
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Tai Ji -kaukosäädin alaselkäkipujen hoitoon: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ilmaisen verkossa toimivan Zoom t'ai chin ja qigongin lempeän liike- ja meditaatioohjelman toteuttamisstrategiaa toteutettavuuden ja mahdollisten hyötyjen kannalta selkäkipujen vähentämiseksi sekä unen ja elämänlaadun parantamiseksi. kroonista selkäkipua sairastaville.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako turvallinen ja maltillinen online-t'ai chi- ja qigong-harjoitusohjelma, jota tarjotaan kroonista selkäkipua kärsiville henkilöille, kivun tasoa, unta ja elämänlaatua; Toissijaisena tavoitteena on selvittää, ovatko kiputason parannukset erilaisia tupakoitsijoilla ja epäterveellisen BMI:n omaavilla kuin muilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Puhelinnumero: +1(201) 263-1212
- Sähköposti: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kenneth Kapp
- Sähköposti: kenneth_knapp@nymc.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- New York Presbytarian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Puhelinnumero: 212-821-0850
- Sähköposti: psg4001@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Brendan Mendary, BS
- Puhelinnumero: (212) 821-0850
- Sähköposti: brm4011@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Alatutkija:
- Sertac Kernaz, MD
-
Alatutkija:
- Rachel Yerden, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Olet kokenut alaselkäkipuja viimeisen 6 viikon ajan tai kauemmin
- Ymmärtää kirjoitettua ja suullista englantia
- Ole valmis täyttämään ensimmäinen kysely ja kolme muuta kyselyä, jotka lähetetään sähköpostitse lähtötilanteessa ja tammikuussa 2023
- Ole valmis ja pysty antamaan suostumus osallistuaksesi kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- on aiemmin käynyt t'ai chi -tunteja
- selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Normaali hoito perusterveydenhuollon fysioterapeutin, fysioterapeutin mukaan.
|
|
Kokeellinen: Tai Chin ja Qigongin kuntoutus
|
T'ai chi/Qigong on moniulotteinen (mielen, kehon ja hengen yhdistävä) ja multimodaalinen (voima, joustavuus, tasapaino, ryhti ja kevyt tai kohtalainen aerobinen) liikuntamuoto, joka on turvallinen kaikenikäisille ja -kuntoisille.
Tutkittavaksi ehdotettu 12-viikkoinen, kahdesti viikossa toteutettava t'ai chi- ja qigong lempeä liike- ja meditaatioohjelma on mukautettu WaQi-ohjelmasta, joka on PhD mestari Yang Yangin kehittämä opetussuunnitelma.
Mestari Yang kehitti tämän kurssin perustuen omaan parantumiseensa kovasta selkäkivuista vuonna 2014 tapahtuneen pyöräonnettomuuden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksin muutos 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
0-100 asteikolla
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) alaselkäkivuissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
0-100 asteikolla
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos VAS-jalkakivussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
0-100 asteikolla
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
"SF-36," Short Form Health Survey -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
|
9 kohdan Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27012023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .