- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05764382
Fjernbetjening Tai Ji til lændesmerter
1. marts 2023 opdateret af: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Remote Tai Ji for lænderygsmerter: et randomiseret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at undersøge implementeringsstrategien med hensyn til gennemførlighed og de mulige fordele af et gratis online Zoom t'ai chi og qigong blid bevægelses- og meditationsprogram for at reducere rygsmerter og forbedre søvn og livskvalitet blandt dem med kroniske rygsmerter.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om et sikkert og moderat online t'ai chi og qigong træningsprogram, der tilbydes uden omkostninger til personer med kroniske rygsmerter, forbedrer smerteniveauer, søvn og livskvalitet; Det sekundære mål er at undersøge, om forbedringer i smerteniveauer er anderledes blandt rygere og dem med usundt BMI end blandt andre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Telefonnummer: +1(201) 263-1212
- E-mail: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kenneth Kapp
- E-mail: kenneth_knapp@nymc.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- New York Presbytarian Hospital
-
Kontakt:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Telefonnummer: 212-821-0850
- E-mail: psg4001@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Brendan Mendary, BS
- Telefonnummer: (212) 821-0850
- E-mail: brm4011@med.cornell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Underforsker:
- Sertac Kernaz, MD
-
Underforsker:
- Rachel Yerden, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Har oplevet lændesmerter i de sidste 6 uger eller længere
- Forstår engelsk i skrift og tale
- Vær villig til at udfylde den indledende undersøgelse og 3 yderligere e-mailede baseline og januar 2023
- Være villig og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- tidligere har taget t'ai chi klasser
- rygsøjleoperation inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Sædvanlig pleje ifølge primærlæge, fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: T'ai Chi og Qigong rehabilitering
|
T'ai chi/Qigong er en multidimensionel (integrativ sind, krop og ånd) og multimodal (styrke, fleksibilitet, balance, kropsholdning og let til moderat aerob) træningsform, der er sikker for personer i alle aldre og fysiske evner.
Det 12-ugers, to gange om ugen t'ai chi og qigong blide bevægelses- og meditationsprogram, der foreslås undersøgt, er tilpasset fra WaQi-programmet, et læseplan udviklet af Master Yang Yang, PhD.
Mester Yang udviklede dette kursus baseret på sin egen helbredende rejse fra svære rygsmerter efter en cykelulykke i 2014.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Oswestry Disability Index 3 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
0 til 100 skala
|
baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel analog skala (VAS) for lænderygsmerter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
0-100 skala
|
baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i VAS bensmerter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
0 til 100 skala
|
baseline, 3 måneder
|
|
Spørgeskemaet "SF-36," Short Form Health Survey
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
baseline, 3 måneder
|
|
|
9-Item Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Skøn)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27012023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .