- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764382
Zdalne Tai Ji na ból krzyża
1 marca 2023 zaktualizowane przez: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Zdalne Tai Ji na ból krzyża: randomizowana próba
Celem badania jest zbadanie strategii wdrożenia, pod względem wykonalności i możliwych korzyści, bezpłatnego internetowego programu Zoom tai chi i qigong, delikatnego ruchu i medytacji w celu zmniejszenia bólu pleców oraz poprawy snu i jakości życia wśród osób z przewlekłym bólem pleców.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy bezpieczny i umiarkowany internetowy program ćwiczeń tai chi i qigong, oferowany bezpłatnie osobom z przewlekłym bólem pleców, poprawia poziom bólu, sen i jakość życia; Drugim celem jest zbadanie, czy poprawa poziomu bólu jest inna wśród palaczy i osób z niezdrowym BMI niż wśród innych osób.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Numer telefonu: +1(201) 263-1212
- E-mail: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kenneth Kapp
- E-mail: kenneth_knapp@nymc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- New York Presbytarian Hospital
-
Kontakt:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Numer telefonu: 212-821-0850
- E-mail: psg4001@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Brendan Mendary, BS
- Numer telefonu: (212) 821-0850
- E-mail: brm4011@med.cornell.edu
-
Główny śledczy:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Pod-śledczy:
- Sertac Kernaz, MD
-
Pod-śledczy:
- Rachel Yerden, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Doświadczyłeś bólu krzyża przez ostatnie 6 tygodni lub dłużej
- Rozumie język angielski w mowie i piśmie
- Bądź gotów wypełnić wstępną ankietę i 3 dodatkowe ankiety wysłane e-mailem do punktu odniesienia i stycznia 2023 r
- Bądź chętny i zdolny do wyrażenia zgody na udział w ankiecie
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- wcześniej uczęszczał na zajęcia tai chi
- operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Zwykła opieka zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja Tai Chi i Qigong
|
Tai chi/Qigong to wielowymiarowa (integracja umysłu, ciała i ducha) i multimodalna (siła, gibkość, równowaga, postawa oraz lekki i umiarkowany aerob) forma ćwiczeń, która jest bezpieczna dla osób w każdym wieku i o każdej sprawności fizycznej.
12-tygodniowy, dwa razy w tygodniu program delikatnych ruchów i medytacji tai chi i qigong, który proponuje się studiować, jest adaptacją programu WaQi, programu nauczania opracowanego przez mistrza dr Yang Yang.
Mistrz Yang opracował ten kurs w oparciu o własną drogę uzdrawiania z silnego bólu pleców po wypadku rowerowym w 2014 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Oswestry Disability Index 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Skala od 0 do 100
|
podstawa, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu krzyża
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Skala 0-100
|
podstawa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w bólu nogi VAS
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Skala od 0 do 100
|
podstawa, 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz krótkiej ankiety zdrowotnej „SF-36”.
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
podstawa, 3 miesiące
|
|
|
9-itemowy wskaźnik jakości snu z Pittsburgha
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
podstawa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27012023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .