Tai Ji remoto para el dolor lumbar
1 de marzo de 2023 actualizado por: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Tai Ji remoto para el dolor lumbar: un ensayo aleatorizado
El propósito del estudio es examinar la estrategia de implementación, en términos de factibilidad y posibles beneficios, de un programa de meditación y movimientos suaves Zoom t'ai chi y qigong en línea gratuito para reducir el dolor de espalda y mejorar el sueño y la calidad de vida entre aquellos con dolor de espalda crónico.
El objetivo principal de este estudio es examinar si un programa de ejercicios de t'ai chi y qigong en línea seguro y moderado, ofrecido sin costo alguno a las personas con dolor de espalda crónico, mejora los niveles de dolor, el sueño y la calidad de vida; El objetivo secundario es explorar si las mejoras en los niveles de dolor son diferentes entre los fumadores y aquellos con un IMC no saludable que entre otros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Número de teléfono: +1(201) 263-1212
- Correo electrónico: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kenneth Kapp
- Correo electrónico: kenneth_knapp@nymc.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- New York Presbytarian Hospital
-
Contacto:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Número de teléfono: 212-821-0850
- Correo electrónico: psg4001@med.cornell.edu
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Contacto:
- Brendan Mendary, BS
- Número de teléfono: (212) 821-0850
- Correo electrónico: brm4011@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Roger Hartl, Prof.dr.
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Sub-Investigador:
- Sertac Kernaz, MD
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Sub-Investigador:
- Rachel Yerden, BSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Ha experimentado dolor lumbar durante las últimas 6 semanas o más
- Entiende inglés escrito y hablado.
- Estar dispuesto a completar la encuesta inicial y 3 adicionales enviadas por correo electrónico de referencia y enero de 2023
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento para participar en la encuesta
Criterio de exclusión:
- embarazada
- ha tomado clases de t'ai chi anteriormente
- cirugía de columna en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
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Atención habitual según médico de atención primaria, fisioterapeuta.
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Experimental: Rehabilitación de Tai Chi y Qigong
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T'ai chi/Qigong es una forma de ejercicio multidimensional (integración de mente, cuerpo y espíritu) y multimodal (fuerza, flexibilidad, equilibrio, postura y aeróbicos leves a moderados) que es segura para personas de todas las edades y capacidades físicas.
El programa de meditación y movimiento suave de t'ai chi y qigong de 12 semanas, dos veces por semana, propuesto para ser estudiado, está adaptado del programa WaQi, un plan de estudios desarrollado por el Maestro Yang Yang, PhD.
El maestro Yang desarrolló este curso basado en su propio viaje de curación de un dolor de espalda severo luego de un accidente de bicicleta en 2014.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Escala de 0 a 100
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línea de base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala analógica visual (EVA) para el dolor lumbar
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
Escala 0-100
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línea de base, 3 meses
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Cambio en el dolor de pierna VAS
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
Escala de 0 a 100
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línea de base, 3 meses
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El cuestionario de encuesta de salud de formato corto "SF-36"
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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línea de base, 3 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh de 9 elementos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27012023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .