Tai Ji a distanza per la lombalgia
1 marzo 2023 aggiornato da: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Tai Ji a distanza per la lombalgia: una prova randomizzata
Lo scopo dello studio è esaminare la strategia di implementazione, in termini di fattibilità e possibili benefici, di un programma di movimento dolce e meditazione online Zoom t'ai chi e qigong per ridurre il mal di schiena e migliorare il sonno e la qualità della vita tra quelli con mal di schiena cronico.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare se un programma di esercizi di t'ai chi e qigong online sicuro e moderato, offerto gratuitamente alle persone con mal di schiena cronico, migliora i livelli di dolore, il sonno e la qualità della vita; L'obiettivo secondario è esplorare se i miglioramenti nei livelli di dolore sono diversi tra i fumatori e quelli con un indice di massa corporea malsano rispetto agli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Numero di telefono: +1(201) 263-1212
- Email: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kenneth Kapp
- Email: kenneth_knapp@nymc.edu
Luoghi di studio
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- New York Presbytarian Hospital
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Contatto:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Numero di telefono: 212-821-0850
- Email: psg4001@med.cornell.edu
-
Contatto:
- Brendan Mendary, BS
- Numero di telefono: (212) 821-0850
- Email: brm4011@med.cornell.edu
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Investigatore principale:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Sub-investigatore:
- Sertac Kernaz, MD
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Sub-investigatore:
- Rachel Yerden, BSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Ha sofferto di lombalgia nelle ultime 6 settimane o più
- Comprende l'inglese scritto e parlato
- Sii disposto a completare il sondaggio iniziale e altri 3 tramite e-mail di riferimento e gennaio 2023
- Essere disposti e in grado di fornire il consenso a partecipare al sondaggio
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- in precedenza ha preso lezioni di t'ai chi
- intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
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Assistenza abituale come da medico di base, fisioterapista.
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Sperimentale: Riabilitazione T'ai Chi e Qigong
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Il T'ai chi/Qigong è una forma di esercizio multidimensionale (mente, corpo e spirito) e multimodale (forza, flessibilità, equilibrio, postura e aerobica da leggera a moderata) sicura per persone di tutte le età e capacità fisiche.
Il programma di meditazione e movimenti delicati di t'ai chi e qigong di 12 settimane, due volte a settimana, che si propone di studiare è un adattamento del programma WaQi, un curriculum sviluppato dal Maestro Yang Yang, PhD.
Il Maestro Yang ha sviluppato questo corso basandosi sul suo percorso di guarigione da un forte mal di schiena a seguito di un incidente in bicicletta nel 2014.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Oswestry Disability Index 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Scala da 0 a 100
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basale, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della scala analogica visiva (VAS) per la lombalgia
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
|
Scala 0-100
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basale, 3 mesi
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Variazione del dolore alla gamba VAS
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Scala da 0 a 100
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basale, 3 mesi
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Il "SF-36", questionario di indagine sulla salute in forma breve
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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basale, 3 mesi
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh a 9 voci
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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basale, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27012023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .