- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05764382
Remote Tai Ji bei Rückenschmerzen
1. März 2023 aktualisiert von: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Remote Tai Ji für Rückenschmerzen: eine randomisierte Studie
Ziel der Studie ist es, die Implementierungsstrategie eines kostenlosen Online-Zoom-Tai-Chi- und Qigong-Programms für sanfte Bewegung und Meditation im Hinblick auf Machbarkeit und möglichen Nutzen zu untersuchen, um Rückenschmerzen zu reduzieren und Schlaf und Lebensqualität zu verbessern Menschen mit chronischen Rückenschmerzen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein sicheres und moderates Online-Übungsprogramm für Tai Chi und Qigong, das Personen mit chronischen Rückenschmerzen kostenlos angeboten wird, die Schmerzwerte, den Schlaf und die Lebensqualität verbessert; Das sekundäre Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob Verbesserungen des Schmerzniveaus bei Rauchern und Personen mit ungesundem BMI anders sind als bei anderen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Telefonnummer: +1(201) 263-1212
- E-Mail: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kenneth Kapp
- E-Mail: kenneth_knapp@nymc.edu
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- New York Presbytarian Hospital
-
Kontakt:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Telefonnummer: 212-821-0850
- E-Mail: psg4001@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Brendan Mendary, BS
- Telefonnummer: (212) 821-0850
- E-Mail: brm4011@med.cornell.edu
-
Hauptermittler:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Unterermittler:
- Sertac Kernaz, MD
-
Unterermittler:
- Rachel Yerden, BSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- In den letzten 6 Wochen oder länger unter Rückenschmerzen gelitten haben
- Versteht Englisch in Wort und Schrift
- Seien Sie bereit, die erste Umfrage und 3 weitere Umfragen auszufüllen, die per E-Mail zur Baseline und im Januar 2023 gesendet werden
- Bereit und in der Lage sein, der Teilnahme an der Umfrage zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- hat zuvor Tai-Chi-Kurse besucht
- Wirbelsäulenchirurgie innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
|
Übliche Betreuung nach Hausarzt, Physiotherapeut.
|
Experimental: T'ai Chi und Qigong-Rehabilitation
|
T'ai Chi/Qigong ist eine multidimensionale (Geist, Körper und Seele integrierende) und multimodale (Kraft, Flexibilität, Balance, Körperhaltung und leichte bis mittelschwere Aerobic) Form der Übung, die für Personen jeden Alters und jeder körperlichen Fähigkeit sicher ist.
Das 12-wöchige, zweimal pro Woche stattfindende sanfte Bewegungs- und Meditationsprogramm für Tai Chi und Qigong, das zum Lernen vorgeschlagen wird, ist dem WaQi-Programm angepasst, einem Lehrplan, der von Meister Yang Yang, PhD, entwickelt wurde.
Meister Yang hat diesen Kurs auf der Grundlage seiner eigenen Heilungsreise von starken Rückenschmerzen nach einem Fahrradunfall im Jahr 2014 entwickelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Oswestry Disability Index 3 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: Basis, 3 Monate
|
Skala von 0 bis 100
|
Basis, 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) bei Kreuzschmerzen
Zeitfenster: Basis, 3 Monate
|
Skala 0-100
|
Basis, 3 Monate
|
Veränderung der VAS-Beinschmerzen
Zeitfenster: Basis, 3 Monate
|
Skala von 0 bis 100
|
Basis, 3 Monate
|
Der Fragebogen „SF-36“, Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Basis, 3 Monate
|
Basis, 3 Monate
|
|
9 Punkte Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Basis, 3 Monate
|
Basis, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27012023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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