Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernkontroll Tai Ji for korsryggsmerter

1. mars 2023 oppdatert av: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital

Remote Tai Ji for korsryggsmerter: en randomisert prøveversjon

Formålet med studien er å undersøke implementeringsstrategien, med tanke på gjennomførbarhet og mulige fordeler, av et gratis online Zoom t'ai chi og qigong skånsom bevegelses- og meditasjonsprogram for å redusere ryggsmerter og forbedre søvn og livskvalitet blant de med kroniske ryggsmerter. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om et trygt og moderat online t'ai chi og qigong treningsprogram, som tilbys uten kostnad til personer med kroniske ryggsmerter, forbedrer smertenivået, søvnen og livskvaliteten; Det sekundære målet er å undersøke om forbedringer i smertenivå er annerledes blant røykere og de med usunn BMI enn blant andre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • New York Presbytarian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roger Hartl, Prof.dr.
        • Underetterforsker:
          • Sertac Kernaz, MD
        • Underetterforsker:
          • Rachel Yerden, BSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Har opplevd korsryggsmerter de siste 6 ukene eller lenger
  • Forstår engelsk skriftlig og muntlig
  • Vær villig til å fullføre den innledende undersøkelsen og 3 ekstra e-poster grunnlinje og januar 2023
  • Være villig og i stand til å gi samtykke til å delta i undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • har tidligere tatt t'ai chi-kurs
  • ryggradsoperasjon i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling i henhold til primærlege, fysioterapeut.
Eksperimentell: T'ai Chi og Qigong-rehabilitering
Atferdsmessig: T'ai Chi og Qigong-rehabilitering
T'ai chi/Qigong er en flerdimensjonal (integrativ sinn, kropp og ånd) og multimodal (styrke, fleksibilitet, balanse, holdning og lett til moderat aerobic) treningsform som er trygg for personer i alle aldre og fysiske evner. Det 12-ukers, to ganger i uken t'ai chi og qigong milde bevegelses- og meditasjonsprogrammet som foreslås studert er tilpasset fra WaQi-programmet, en læreplan utviklet av Master Yang Yang, PhD. Mester Yang utviklet dette kurset basert på sin egen helbredelsesreise fra alvorlige ryggsmerter etter en sykkelulykke i 2014.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Oswestry Disability Index 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 3 måneder
0 til 100 skala
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala (VAS) for korsryggsmerter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
0-100 skala
baseline, 3 måneder
Endring i VAS bensmerter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
0 til 100 skala
baseline, 3 måneder
Spørreskjemaet "SF-36," Short Form Health Survey
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder
9-element Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Samarbeidspartnere

Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com

Etterforskere

  • Studieleder: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27012023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på T'ai Chi og Qigong-rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere