- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764382
Tai Ji Remoto para Dor Lombar
1 de março de 2023 atualizado por: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Tai Ji remoto para dor lombar: um estudo randomizado
O objetivo do estudo é examinar a estratégia de implementação, em termos de viabilidade e possíveis benefícios, de um programa online gratuito de movimentos suaves e meditação Zoom t'ai chi e qigong para reduzir dores nas costas e melhorar o sono e a qualidade de vida entre aqueles com dor crônica nas costas.
O objetivo principal deste estudo é examinar se um programa de exercícios de t'ai chi e qigong on-line seguro e moderado, oferecido gratuitamente a indivíduos com dor crônica nas costas, melhora os níveis de dor, sono e qualidade de vida; O objetivo secundário é explorar se as melhorias nos níveis de dor são diferentes entre fumantes e aqueles com IMC não saudável do que entre outros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Número de telefone: +1(201) 263-1212
- E-mail: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Kenneth Kapp
- E-mail: kenneth_knapp@nymc.edu
Locais de estudo
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- New York Presbytarian Hospital
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Contato:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Número de telefone: 212-821-0850
- E-mail: psg4001@med.cornell.edu
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Contato:
- Brendan Mendary, BS
- Número de telefone: (212) 821-0850
- E-mail: brm4011@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Subinvestigador:
- Sertac Kernaz, MD
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Subinvestigador:
- Rachel Yerden, BSc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Teve dor lombar nas últimas 6 semanas ou mais
- Compreende inglês escrito e falado
- Esteja disposto a concluir a pesquisa inicial e 3 adicionais enviadas por e-mail na linha de base e em janeiro de 2023
- Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- grávida
- anteriormente teve aulas de t'ai chi
- cirurgia de coluna nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Cuidados habituais de acordo com o médico de cuidados primários, fisioterapeuta.
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Experimental: Reabilitação de T'ai Chi e Qigong
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T'ai chi/Qigong é uma forma de exercício multidimensional (mente, corpo e espírito integrativo) e multimodal (força, flexibilidade, equilíbrio, postura e aeróbico leve a moderado) que é seguro para pessoas de todas as idades e habilidades físicas.
O programa de meditação e movimento suave de t'ai chi e qigong de 12 semanas, duas vezes por semana, proposto para ser estudado é uma adaptação do programa WaQi, um currículo desenvolvido pelo Mestre Yang Yang, PhD.
Mestre Yang desenvolveu este curso com base em sua própria jornada de cura de fortes dores nas costas após um acidente de bicicleta em 2014.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry 3 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Escala de 0 a 100
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linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala visual analógica (VAS) para dor lombar
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Escala 0-100
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linha de base, 3 meses
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Mudança na dor na perna VAS
Prazo: linha de base, 3 meses
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Escala de 0 a 100
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linha de base, 3 meses
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O "SF-36", questionário de pesquisa de saúde de formulário curto
Prazo: linha de base, 3 meses
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linha de base, 3 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh com 9 itens
Prazo: linha de base, 3 meses
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linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27012023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .