- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05764382
Távoli Tai Ji derékfájás kezelésére
2023. március 1. frissítette: Pravesh Gadjradj, New York Presbyterian Hospital
Távoli Tai Ji derékfájásra: véletlenszerű próba
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy ingyenes online Zoom t'ai chi és qigong gyengéd mozgás- és meditációs program megvalósítási stratégiáját a megvalósíthatóság és a lehetséges előnyök szempontjából a hátfájás csökkentésére, valamint az alvás és az életminőség javítására. akik krónikus hátfájással küzdenek.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy biztonságos és mérsékelt online t'ai chi és qigong edzésprogram, amelyet költség nélkül kínálnak a krónikus hátfájásban szenvedőknek, javítja-e a fájdalom szintjét, az alvást és az életminőséget; A másodlagos cél annak feltárása, hogy a fájdalomszint javulása eltérő-e a dohányosok és az egészségtelen BMI-vel rendelkezők körében, mint mások között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pravesh S Gadjradj, MD, MSc
- Telefonszám: +1(201) 263-1212
- E-mail: p.gadjradj@erasmusmc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kenneth Kapp
- E-mail: kenneth_knapp@nymc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- New York Presbytarian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pravesh S Gadjradj, MD
- Telefonszám: 212-821-0850
- E-mail: psg4001@med.cornell.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Brendan Mendary, BS
- Telefonszám: (212) 821-0850
- E-mail: brm4011@med.cornell.edu
-
Kutatásvezető:
- Roger Hartl, Prof.dr.
-
Alkutató:
- Sertac Kernaz, MD
-
Alkutató:
- Rachel Yerden, BSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Derékfájást tapasztalt az elmúlt 6 hétben vagy hosszabb ideig
- Ért angolul írott és szóban
- Legyen hajlandó kitölteni a kezdeti kérdőívet és további 3 kérdőívet, amelyet e-mailben elküldtek az alaphelyzetben és 2023 januárjában
- Legyen hajlandó és képes hozzájárulását adni a felmérésben való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- korábban t'ai chi órákat vett
- gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
|
Alapellátó orvos, gyógytornász szerinti szokásos ellátás.
|
Kísérleti: Tai Chi és Qigong rehabilitáció
|
A T'ai chi/Qigong egy többdimenziós (elmét, testet és szellemet integráló) és multimodális (erő, hajlékonyság, egyensúly, testtartás és könnyű és közepes aerob) edzésforma, amely bármilyen korú és fizikai képességű személy számára biztonságos.
A tanulmányozni javasolt 12 hetes, heti kétszeri t'ai chi és qigong gyengéd mozgás- és meditációs program a WaQi programból származik, amely Yang Yang PhD mester által kidolgozott tananyag.
Yang mester ezt a kurzust a 2014-es kerékpáros balesetet követő súlyos hátfájdalmak saját gyógyulása alapján dolgozta ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Oswestry fogyatékossági index változása 3 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
0-tól 100-ig terjedő skála
|
alapérték, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a vizuális analóg skálában (VAS) derékfájás esetén
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
0-100 skála
|
alapérték, 3 hónap
|
VAS lábfájdalom változása
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
0-tól 100-ig terjedő skála
|
alapérték, 3 hónap
|
Az "SF-36," Short Form Health Survey kérdőív
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
alapérték, 3 hónap
|
|
9 tételes Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
alapérték, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yang Yang, PhD, Director Center for Taiji and Qigong Studies & Wa-Qi.com https://www.wa-qi.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27012023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi és Qigong rehabilitáció
-
University of KansasBefejezve
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Felfüggesztett
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Aktív, nem toborzó
-
Nam Dinh University of NursingThe Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveTüdőrák, nem kissejtes | Nem kissejtes tüdőrák 0. stádium | Tüdőrák, nem kissejtes, I. stádium | Tüdőrák nem kissejtes stádium II | Tüdőrák, korlátozott stádiumú kissejtesHong Kong
-
Riphah International UniversityToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Kockázati magatartás, egészségPakisztán
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityVisszavontPetefészekrák | Elsődleges peritoneális rák | Egyéb nőgyógyászati daganatokIzrael
-
Arizona State UniversityBefejezveKardiometabolikus kockázati tényezőkEgyesült Államok
-
Lady Davis InstituteIsmeretlen
-
Arizona State UniversityBefejezveDepresszió | Elhízottság | Izomgyengeség | Szorongás | Testi fogyatékosságEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityBefejezve