- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771259
Konturování těla po bariatrických operacích v Jordánsku
4. března 2023 aktualizováno: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring po bariatrických operacích v Jordánsku: Povědomí, prevalence a výzvy
Cílem této studie bylo popsat povědomí a znalosti Jordánců o operacích tvarování těla a odhadnout jejich prevalenci.
Kromě toho jsme se snažili identifikovat omezení uváděná naší populací a porovnat je s těmi, která jsou uvedena v literatuře.
Přehled studie
Detailní popis
Naším cílem bylo oslovit 351 pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci na JUH, a také dalších 100 pacientů, kteří podstoupili BS v jednom z největších soukromých zdravotnických zařízení v Ammánu mezi lednem a červnem 2021.
Všem pacientům jsme rozeslali validovaný dotazník.
Ze 451 pacientů dotazník vyplnilo 305 (míra odpovědí: 67,6 %).
Kritéria pro zařazení byla věk 13-63 let, typ BS (rukávová gastrektomie nebo bypass Roux-en-Y) a vyplnění dotazníku.
Odpovědi, které nesplňovaly tato kritéria nebo obsahovaly duplikáty, byly vyloučeny (n=11).
Zbývajících 294 odpovědí bylo shromážděno a vloženo do databáze pro analýzu. V každé skupině byly kromě mnoha dalších pozorování hodnoceny tři hlavní proměnné.
Hlavními proměnnými byly pohlaví, rodinný stav a zaměstnání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
294
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- University of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 63 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ze 451 pacientů dotazník vyplnilo 305 (míra odpovědí: 67,6 %).
Kritéria pro zařazení byla věk 13-63 let, typ BS (rukávová gastrektomie nebo bypass Roux-en-Y) a vyplnění dotazníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13-63 let
- Typ bariatrické chirurgie (LSG nebo RYGB)
Kritéria vyloučení:
- Neúplné nebo duplicitní odpovědi
- Bariatrická chirurgie ype (žaludeční bandáž)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Účastníci, kteří nepodstoupili operaci tvarování těla po bariatrické operaci.
|
Hodnocení znalostí a chování
|
|
Skupina B
Účastníci, kteří podstoupili operaci tvarování těla po bariatrické operaci.
|
Hodnocení znalostí a chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence operací tvarování těla po bariatrických operacích
Časové okno: 07/2017-06/2021
|
07/2017-06/2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10/2023/5723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .