- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05771259
Lichaamscontouren na bariatrische operaties in Jordanië
4 maart 2023 bijgewerkt door: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring na bariatrische operaties in Jordanië: bewustzijn, prevalentie en uitdagingen
Deze studie was bedoeld om het bewustzijn en de kennis van Jordaniërs van lichaamscontourende operaties te beschrijven en hun prevalentie te schatten.
Daarnaast wilden we de door onze populatie gerapporteerde beperkingen identificeren en deze vergelijken met de beperkingen die in de literatuur worden gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We wilden tussen januari en juni 2021 351 patiënten bereiken die een bariatrische operatie bij JUH ondergingen, evenals nog eens 100 patiënten die BS ondergingen in een van de grootste particuliere medische instellingen in Amman.
We hebben een gevalideerde vragenlijst verspreid onder alle patiënten.
Van de 451 patiënten vulden er 305 de vragenlijst in (responspercentage: 67,6%).
De inclusiecriteria waren leeftijd 13-63 jaar, BS-type (sleeve gastrectomie of Roux-en-Y bypass) en invullen van de vragenlijst.
Reacties die niet aan deze criteria voldeden of duplicaten bevatten, werden uitgesloten (n=11).
De overige 294 reacties werden verzameld en ingevoerd in een database voor analyse. In elke groep werden drie hoofdvariabelen beoordeeld, naast meerdere andere observaties.
De belangrijkste variabelen waren geslacht, burgerlijke staat en arbeidsstatus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
294
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- University of Jordan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 63 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van de 451 patiënten vulden er 305 de vragenlijst in (responspercentage: 67,6%).
De inclusiecriteria waren leeftijd 13-63 jaar, BS-type (sleeve gastrectomie of Roux-en-Y bypass) en invullen van de vragenlijst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-63 jaar
- Type bariatrische chirurgie (LSG of RYGB)
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige of dubbele antwoorden
- Type bariatrische chirurgie (maagband)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Deelnemers die na een bariatrische operatie geen bodycontouring-operatie hebben ondergaan.
|
Beoordeling van kennis en gedrag
|
|
Groep B
Deelnemers die een bodycontouring-operatie ondergingen na een bariatrische operatie.
|
Beoordeling van kennis en gedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van lichaamscontouringoperaties na bariatrische operaties
Tijdsspanne: 07/2017-06/2021
|
07/2017-06/2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10/2023/5723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .