- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05771259
Contorno corporal após cirurgias bariátricas na Jordânia
4 de março de 2023 atualizado por: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring após cirurgias bariátricas na Jordânia: conscientização, prevalência e desafios
Este estudo teve como objetivo descrever a consciência e o conhecimento dos jordanianos sobre cirurgias de contorno corporal e estimar sua prevalência.
Adicionalmente, buscamos identificar as limitações relatadas por nossa população e compará-las com as relatadas na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo era alcançar 351 pacientes submetidos à cirurgia bariátrica no JUH, bem como outros 100 pacientes submetidos à BS em uma das maiores instalações médicas privadas de Amã entre janeiro e junho de 2021.
Distribuímos um questionário validado a todos os pacientes.
Dos 451 pacientes, 305 completaram o questionário (taxa de resposta: 67,6%).
Os critérios de inclusão foram idade de 13 a 63 anos, tipo de BS (gastrectomia vertical ou derivação em Y de Roux) e preenchimento do questionário.
As respostas que não atenderam a esses critérios ou continham duplicatas foram excluídas (n=11).
As 294 respostas restantes foram coletadas e inseridas em um banco de dados para análise. Três variáveis principais foram avaliadas em cada grupo, além de várias outras observações.
As principais variáveis foram sexo, estado civil e situação profissional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
294
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- University of Jordan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 63 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dos 451 pacientes, 305 completaram o questionário (taxa de resposta: 67,6%).
Os critérios de inclusão foram idade de 13 a 63 anos, tipo de BS (gastrectomia vertical ou derivação em Y de Roux) e preenchimento do questionário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-63 anos
- Tipo de cirurgia bariátrica (LSG ou RYGB)
Critério de exclusão:
- Respostas incompletas ou duplicadas
- Tipo de cirurgia bariátrica (banda gástrica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Participantes que não realizaram cirurgia de contorno corporal após cirurgia bariátrica.
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Avaliação de conhecimento e comportamento
|
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Grupo B
Participantes submetidos à cirurgia de contorno corporal após cirurgia bariátrica.
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Avaliação de conhecimento e comportamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de cirurgias de contorno corporal após cirurgias bariátricas
Prazo: 07/2017-06/2021
|
07/2017-06/2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10/2023/5723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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