- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05771259
Konturowanie ciała po operacjach bariatrycznych w Jordanii
4 marca 2023 zaktualizowane przez: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring po operacjach bariatrycznych w Jordanii: świadomość, rozpowszechnienie i wyzwania
Badanie to miało na celu opisanie świadomości i wiedzy Jordańczyków na temat operacji modelowania sylwetki oraz oszacowanie ich rozpowszechnienia.
Ponadto naszym celem było zidentyfikowanie ograniczeń zgłoszonych przez naszą populację i porównanie ich z ograniczeniami opisanymi w literaturze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chcieliśmy dotrzeć do 351 pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną w JUH, a także dodatkowych 100 pacjentów, którzy przeszli BS w jednej z największych prywatnych placówek medycznych w Ammanie w okresie od stycznia do czerwca 2021 r.
Rozesłaliśmy zweryfikowany kwestionariusz do wszystkich pacjentów.
Spośród 451 pacjentów 305 wypełniło kwestionariusz (wskaźnik odpowiedzi: 67,6%).
Kryteriami włączenia były wiek 13-63 lata, typ BS (rękawowa resekcja żołądka lub pomost Roux-en-Y) oraz wypełnienie kwestionariusza.
Odpowiedzi, które nie spełniały tych kryteriów lub zawierały duplikaty, zostały wykluczone (n=11).
Pozostałe 294 odpowiedzi zostały zebrane i wprowadzone do bazy danych w celu analizy. W każdej grupie oceniono trzy główne zmienne oprócz wielu innych obserwacji.
Głównymi zmiennymi były płeć, stan cywilny i status zatrudnienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
294
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- University of Jordan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 63 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spośród 451 pacjentów 305 wypełniło kwestionariusz (wskaźnik odpowiedzi: 67,6%).
Kryteriami włączenia były wiek 13-63 lata, typ BS (rękawowa resekcja żołądka lub pomost Roux-en-Y) oraz wypełnienie kwestionariusza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-63 lata
- Typ operacji bariatrycznej (LSG lub RYGB)
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne lub zduplikowane odpowiedzi
- Chirurgia bariatryczna (opaska żołądkowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Uczestnicy, którzy nie przeszli operacji modelowania sylwetki po operacji bariatrycznej.
|
Ocena wiedzy i zachowania
|
|
Grupa B
Uczestnicy, którzy przeszli operację modelowania sylwetki po operacji bariatrycznej.
|
Ocena wiedzy i zachowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie zabiegów modelujących sylwetkę po operacjach bariatrycznych
Ramy czasowe: 07.2017-06.2021
|
07.2017-06.2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/2023/5723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .