- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05771259
Kroppskonturering etter fedmeoperasjoner i Jordan
4. mars 2023 oppdatert av: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring etter bariatriske kirurgier i Jordan: bevissthet, utbredelse og utfordringer
Denne studien hadde som mål å beskrive jordanernes bevissthet og kunnskap om kroppskonturoperasjoner og estimere deres utbredelse.
I tillegg hadde vi som mål å identifisere begrensningene rapportert av vår befolkning og sammenligne dem med de som er rapportert i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi hadde som mål å nå ut til 351 pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi ved JUH, samt ytterligere 100 pasienter som gjennomgikk BS ved et av de største private medisinske fasilitetene i Amman mellom januar og juni 2021.
Vi delte ut et validert spørreskjema til alle pasienter.
Av de 451 pasientene fylte 305 ut spørreskjemaet (svarprosent: 67,6%).
Inklusjonskriteriene var alder 13-63 år, BS-type (sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y bypass), og utfylling av spørreskjemaet.
Svar som ikke oppfylte disse kriteriene eller inneholdt duplikater ble ekskludert (n=11).
De resterende 294 svarene ble samlet inn og lagt inn i en database for analysen. Tre hovedvariabler ble vurdert i hver gruppe i tillegg til flere andre observasjoner.
Hovedvariablene var kjønn, sivilstatus og arbeidsstatus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
294
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- University of Jordan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 63 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Av de 451 pasientene fylte 305 ut spørreskjemaet (svarprosent: 67,6%).
Inklusjonskriteriene var alder 13-63 år, BS-type (sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y bypass), og utfylling av spørreskjemaet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13-63 år
- Type fedmekirurgi (LSG eller RYGB)
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige eller dupliserte svar
- Fedmekirurgi ype (magebånd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Deltakere som ikke gjennomgikk kroppskonturoperasjon etter fedmekirurgi.
|
Vurdering av kunnskap og atferd
|
|
Gruppe B
Deltakere som gjennomgikk kroppskonturoperasjon etter fedmekirurgi.
|
Vurdering av kunnskap og atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av kroppskonturoperasjoner etter fedmeoperasjoner
Tidsramme: 07/2017-06/2021
|
07/2017-06/2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10/2023/5723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .