- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771259
Kropskonturering efter fedmeoperationer i Jordan
4. marts 2023 opdateret af: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring efter bariatriske operationer i Jordan: Bevidsthed, udbredelse og udfordringer
Denne undersøgelse havde til formål at beskrive jordanernes bevidsthed og viden om kropskonturoperationer og estimere deres udbredelse.
Derudover havde vi til formål at identificere begrænsningerne rapporteret af vores befolkning og sammenligne dem med dem rapporteret i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi havde til formål at nå ud til 351 patienter, der gennemgik fedmekirurgi på JUH, samt yderligere 100 patienter, der gennemgik BS på et af de største private medicinske faciliteter i Amman mellem januar og juni 2021.
Vi uddelte et valideret spørgeskema til alle patienter.
Af de 451 patienter udfyldte 305 spørgeskemaet (svarprocent: 67,6%).
Inklusionskriterierne var alder 13-63 år, BS-type (sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y bypass) og udfyldelse af spørgeskemaet.
Svar, der ikke opfyldte disse kriterier eller indeholdt dubletter, blev udelukket (n=11).
De resterende 294 svar blev indsamlet og lagt ind i en database til analysen. Tre hovedvariable blev vurderet i hver gruppe ud over flere andre observationer.
De vigtigste variabler var køn, civilstand og beskæftigelsesstatus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
294
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- University of Jordan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 63 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Af de 451 patienter udfyldte 305 spørgeskemaet (svarprocent: 67,6%).
Inklusionskriterierne var alder 13-63 år, BS-type (sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y bypass) og udfyldelse af spørgeskemaet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13-63 år
- Bariatrisk kirurgi type (LSG eller RYGB)
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige eller duplikerede svar
- Bariatrisk kirurgi type (mavebånd)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Deltagere, der ikke gennemgik kropskonturoperation efter fedmekirurgi.
|
Vurdering af viden og adfærd
|
|
Gruppe B
Deltagere, der gennemgik kropskonturoperation efter fedmekirurgi.
|
Vurdering af viden og adfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af kropskonturoperationer efter fedmeoperationer
Tidsramme: 07/2017-06/2021
|
07/2017-06/2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2023/5723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .