- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05771259
Body contouring dopo chirurgia bariatrica in Giordania
4 marzo 2023 aggiornato da: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring Dopo Chirurgia Bariatrica In Giordania: Consapevolezza, Prevalenza E Sfide
Questo studio mirava a descrivere la consapevolezza e la conoscenza dei giordani degli interventi chirurgici di rimodellamento del corpo e stimare la loro prevalenza.
Inoltre, abbiamo mirato a identificare i limiti riportati dalla nostra popolazione e confrontarli con quelli riportati in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo mirato a raggiungere 351 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica presso JUH e altri 100 pazienti sottoposti a BS in una delle più grandi strutture mediche private di Amman tra gennaio e giugno 2021.
Abbiamo distribuito un questionario validato a tutti i pazienti.
Dei 451 pazienti, 305 hanno completato il questionario (tasso di risposta: 67,6%).
I criteri di inclusione erano l'età 13-63 anni, il tipo BS (sleeve gastrectomy o Roux-en-Y bypass) e il completamento del questionario.
Le risposte che non soddisfacevano questi criteri o contenevano duplicati sono state escluse (n=11).
Le restanti 294 risposte sono state raccolte e inserite in un database per l'analisi. In ciascun gruppo sono state valutate tre variabili principali oltre a molte altre osservazioni.
Le variabili principali erano il sesso, lo stato civile e la condizione occupazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
294
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11942
- University of Jordan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 63 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dei 451 pazienti, 305 hanno completato il questionario (tasso di risposta: 67,6%).
I criteri di inclusione erano l'età 13-63 anni, il tipo BS (sleeve gastrectomy o Roux-en-Y bypass) e il completamento del questionario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-63 anni
- Tipo di chirurgia bariatrica (LSG o RYGB)
Criteri di esclusione:
- Risposte incomplete o duplicate
- Tipo di chirurgia bariatrica (Banda gastrica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Partecipanti che non sono stati sottoposti a chirurgia di rimodellamento del corpo dopo chirurgia bariatrica.
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Valutazione della conoscenza e del comportamento
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Gruppo B
Partecipanti sottoposti a chirurgia di rimodellamento corporeo dopo chirurgia bariatrica.
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Valutazione della conoscenza e del comportamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza di interventi chirurgici di rimodellamento corporeo dopo interventi chirurgici bariatrici
Lasso di tempo: 07/2017-06/2021
|
07/2017-06/2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2023/5723
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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