- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05771259
Remodelage du corps après une chirurgie bariatrique en Jordanie
4 mars 2023 mis à jour par: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring Après Chirurgies Bariatriques en Jordanie : Sensibilisation, Prévalence et Défis
Cette étude visait à décrire la sensibilisation et les connaissances des Jordaniens sur les chirurgies de remodelage corporel et à estimer leur prévalence.
De plus, nous avons cherché à identifier les limitations rapportées par notre population et à les comparer avec celles rapportées dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif était d'atteindre 351 patients ayant subi une chirurgie bariatrique à JUH ainsi que 100 patients supplémentaires ayant subi une BS dans l'un des plus grands établissements médicaux privés d'Amman entre janvier et juin 2021.
Nous avons distribué un questionnaire validé à tous les patients.
Sur les 451 patients, 305 ont rempli le questionnaire (taux de réponse : 67,6%).
Les critères d'inclusion étaient l'âge de 13-63 ans, le type de BS (sleeve gastrectomie ou pontage de Roux-en-Y) et la réalisation du questionnaire.
Les réponses qui ne répondaient pas à ces critères ou qui contenaient des doublons ont été exclues (n=11).
Les 294 réponses restantes ont été recueillies et entrées dans une base de données pour l'analyse. Trois variables principales ont été évaluées dans chaque groupe en plus de plusieurs autres observations.
Les principales variables étaient le sexe, l'état matrimonial et le statut d'emploi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
294
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- University of Jordan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 63 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sur les 451 patients, 305 ont rempli le questionnaire (taux de réponse : 67,6%).
Les critères d'inclusion étaient l'âge de 13-63 ans, le type de BS (sleeve gastrectomie ou pontage de Roux-en-Y) et la réalisation du questionnaire.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13-63 ans
- Type de chirurgie bariatrique (LSG ou RYGB)
Critère d'exclusion:
- Réponses incomplètes ou en double
- Type de chirurgie bariatrique (Anneau gastrique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Participants n'ayant pas subi de chirurgie de remodelage corporel après une chirurgie bariatrique.
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Évaluation des connaissances et du comportement
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Groupe B
Participants ayant subi une chirurgie de remodelage corporel après une chirurgie bariatrique.
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Évaluation des connaissances et du comportement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des chirurgies de remodelage du corps après les chirurgies bariatriques
Délai: 07/2017-06/2021
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07/2017-06/2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2023/5723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .