- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05771259
Körperformung nach bariatrischen Operationen in Jordanien
4. März 2023 aktualisiert von: Amani Atallah, University of Jordan
Ody Contouring nach bariatrischen Operationen in Jordanien: Bewusstsein, Prävalenz und Herausforderungen
Ziel dieser Studie war es, das Bewusstsein und Wissen der Jordanier über körperkonturierende Operationen zu beschreiben und ihre Prävalenz abzuschätzen.
Darüber hinaus wollten wir die von unserer Population gemeldeten Einschränkungen identifizieren und sie mit denen in der Literatur vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel war es, 351 Patienten zu erreichen, die sich zwischen Januar und Juni 2021 in einer der größten privaten medizinischen Einrichtungen in Amman einer bariatrischen Operation am JUH unterzogen haben, sowie weitere 100 Patienten, die sich einer BS unterzogen haben.
Wir verteilten einen validierten Fragebogen an alle Patienten.
Von den 451 Patienten haben 305 den Fragebogen ausgefüllt (Rücklaufquote: 67,6 %).
Die Einschlusskriterien waren Alter 13-63 Jahre, BS-Typ (Schlauchgastrektomie oder Roux-en-Y-Bypass) und das Ausfüllen des Fragebogens.
Antworten, die diese Kriterien nicht erfüllten oder Duplikate enthielten, wurden ausgeschlossen (n=11).
Die verbleibenden 294 Antworten wurden gesammelt und für die Analyse in eine Datenbank eingegeben. Zusätzlich zu mehreren anderen Beobachtungen wurden in jeder Gruppe drei Hauptvariablen bewertet.
Die Hauptvariablen waren Geschlecht, Familienstand und Beschäftigungsstatus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
294
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 63 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Von den 451 Patienten haben 305 den Fragebogen ausgefüllt (Rücklaufquote: 67,6 %).
Die Einschlusskriterien waren Alter 13-63 Jahre, BS-Typ (Schlauchgastrektomie oder Roux-en-Y-Bypass) und das Ausfüllen des Fragebogens.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 13-63 Jahre
- Art der bariatrischen Chirurgie (LSG oder RYGB)
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige oder doppelte Antworten
- Adipositaschirurgie (Magenband)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
Teilnehmer, die sich nach einer bariatrischen Operation keiner Körperformungsoperation unterzogen haben.
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Einschätzung von Wissen und Verhalten
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Gruppe B
Teilnehmer, die sich nach einer bariatrischen Operation einer Körperformungsoperation unterzogen haben.
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Einschätzung von Wissen und Verhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prävalenz von Körperkonturierungsoperationen nach bariatrischen Operationen
Zeitfenster: 07/2017-06/2021
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07/2017-06/2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2023/5723
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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