- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05771259
Contorno corporal después de cirugías bariátricas en Jordania
4 de marzo de 2023 actualizado por: Amani Atallah, University of Jordan
Contorno de Ody después de cirugías bariátricas en Jordania: conciencia, prevalencia y desafíos
Este estudio tuvo como objetivo describir la conciencia y el conocimiento de los jordanos sobre las cirugías de contorno corporal y estimar su prevalencia.
Además, nuestro objetivo fue identificar las limitaciones reportadas por nuestra población y compararlas con las reportadas en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo era llegar a 351 pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica en JUH, así como a 100 pacientes adicionales que se sometieron a BS en una de las instalaciones médicas privadas más grandes de Amman entre enero y junio de 2021.
Distribuimos un cuestionario validado a todos los pacientes.
De los 451 pacientes, 305 completaron el cuestionario (tasa de respuesta: 67,6%).
Los criterios de inclusión fueron edad entre 13 y 63 años, tipo de EB (gastrectomía en manga o bypass en Y de Roux) y cumplimentación del cuestionario.
Se excluyeron las respuestas que no cumplieron con estos criterios o que contenían duplicados (n=11).
Las 294 respuestas restantes se recopilaron y se ingresaron en una base de datos para el análisis. Se evaluaron tres variables principales en cada grupo además de muchas otras observaciones.
Las principales variables fueron sexo, estado civil y situación laboral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
294
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- University of Jordan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 63 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
De los 451 pacientes, 305 completaron el cuestionario (tasa de respuesta: 67,6%).
Los criterios de inclusión fueron edad entre 13 y 63 años, tipo de EB (gastrectomía en manga o bypass en Y de Roux) y cumplimentación del cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-63 años
- Tipo de cirugía bariátrica (LSG o RYGB)
Criterio de exclusión:
- Respuestas incompletas o duplicadas
- Tipo de cirugía bariátrica (banda gástrica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Participantes que no se sometieron a cirugía de contorno corporal después de la cirugía bariátrica.
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Evaluación del conocimiento y el comportamiento.
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Grupo B
Participantes que se sometieron a una cirugía de contorno corporal después de una cirugía bariátrica.
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Evaluación del conocimiento y el comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de cirugías de contorno corporal después de cirugías bariátricas
Periodo de tiempo: 07/2017-06/2021
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07/2017-06/2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nguyen NT, Root J, Zainabadi K, Sabio A, Chalifoux S, Stevens CM, Mavandadi S, Longoria M, Wilson SE. Accelerated growth of bariatric surgery with the introduction of minimally invasive surgery. Arch Surg. 2005 Dec;140(12):1198-202; discussion 1203. doi: 10.1001/archsurg.140.12.1198.
- Ellison JM, Steffen KJ, Sarwer DB. Body Contouring After Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):479-87. doi: 10.1002/erv.2408. Epub 2015 Sep 22.
- Monpellier VM, Antoniou EE, Mulkens S, Janssen IMC, Jansen ATM, Mink van der Molen AB. Body Contouring Surgery after Massive Weight Loss: Excess Skin, Body Satisfaction, and Qualification for Reimbursement in a Dutch Post-Bariatric Surgery Population. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):1353-1360. doi: 10.1097/PRS.0000000000005525.
- Derderian SC, Patten L, Kaizer AM, Inge TH, Jenkins TM, Michalsky MP, Xie C, Dewberry LC, Sitzman TJ. Body contouring in adolescents after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):137-142. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.063. Epub 2019 Sep 18.
- Aldaqal SM, Samargandi OA, El-Deek BS, Awan BA, Ashy AA, Kensarah AA. Prevalence and desire for body contouring surgery in postbariatric patients in saudi arabia. N Am J Med Sci. 2012 Feb;4(2):94-8. doi: 10.4103/1947-2714.93386.
- Hult M, Bonn SE, Brandt L, Wiren M, Lagerros YT. Women's Satisfaction with and Reasons to Seek Bariatric Surgery-a Prospective Study in Sweden with 1-Year Follow-up. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2059-2070. doi: 10.1007/s11695-019-03834-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10/2023/5723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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