- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771545
Telepsychiatrie k umožnění urychlené likvidace psychiatrických mimořádných událostí
Cílem této observační studie je prozkoumat efekt použití videolinku pro hodnocení pacientů na psychiatrické pohotovosti. Podle současných izraelských zákonů musí ošetřující lékař přijít fyzicky vyšetřit pacienta, než může být nedobrovolně přijat. Pacienti se často dekompenzují a dokonce se mohou stát násilnými během čekání na příchod ošetřujícího personálu. Předchozí studie ukázaly, že hodnocení takových pacientů prostřednictvím video-linku má extrémně vysokou shodu s osobním hodnocením. Tato studie porovná pacienty, kteří jsou hodnoceni prostřednictvím video-linku, s historickými kontrolami hodnocenými za obvyklých podmínek. Toto je observační studie, která využívá změny v praxi ke sběru údajů o dvou různých způsobech poskytování péče prostřednictvím přehledů grafů. Pokud bude tato studie úspěšná, ukáže, že video-link je proveditelný a přijatelný pro pacienty a personál. Budou testovány následující hypotézy:
- Výsledkem zásahu bude kratší doba ED ve srovnání s historickými kontrolami.
- Výsledkem zásahu bude méně násilných incidentů ve srovnání s historickými kontrolami.
- Výsledkem intervence bude kratší celková doba hospitalizace ve srovnání s historickými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Jerusalem Mental Health Center - Eitanim
-
Jerusalem, Izrael
- Jerusalem Mental Health Center
-
Pardés H̱anna Karkur, Izrael
- Shaar Menashe Psychiatric Hospital
-
Petah Tikva, Izrael
- Geha Psychiatric Hospital
-
Safed, Izrael
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tsur Moshe, Izrael
- Lev Hasharon Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být vyšetřen na psychiatrické ED kvůli možnému nedobrovolnému přijetí
Kritéria vyloučení:
- Není zapojen do spravedlnosti (tj. přiveden policií po spáchání trestného činu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předinovace (obvyklá péče)
Pacienti hodnoceni na psychiatrické pohotovosti z hlediska možného nedobrovolného přijetí během roku před inovací v péči.
V tomto období byl ošetřující psychiatr povinen fyzicky přijít do nemocnice k vyšetření pacienta.
|
|
|
Inovace (telepsychiatrie)
Pacienti hodnoceni na psychiatrické pohotovosti z hlediska možného nedobrovolného přijetí v období inovace.
Namísto fyzického příchodu do nemocnice ošetřující lékař pacienta vyhodnotí prostřednictvím video-odkazu, což zajistí místní psychiatr.
|
Místo fyzického příchodu do nemocnice ošetřující psychiatr pacienta vyhodnotí prostřednictvím videoodkazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ED čas
Časové okno: Pacienti přicházejí na ED v určitý čas a opouštějí ED v určitý čas. Budeme počítat dobu strávenou na ED každým pacientem, až dva týdny.
|
Množství času v hodinách a minutách, které pacient stráví na ED před dispozicí
|
Pacienti přicházejí na ED v určitý čas a opouštějí ED v určitý čas. Budeme počítat dobu strávenou na ED každým pacientem, až dva týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Násilné incidenty
Časové okno: Pacienti přicházejí na ED v určitý čas. Ti, kteří jsou přijati, jsou nakonec propuštěni. K násilným incidentům může dojít po celou dobu strávenou v nemocnici, ať už na pohotovosti nebo na oddělení, celkem až 90 dní.
|
Odsouzené násilné incidenty, ke kterým dochází, ať už na pohotovosti nebo na psychiatrickém oddělení.
Zahrnuje bití, kopání, házení a ničení majetku
|
Pacienti přicházejí na ED v určitý čas. Ti, kteří jsou přijati, jsou nakonec propuštěni. K násilným incidentům může dojít po celou dobu strávenou v nemocnici, ať už na pohotovosti nebo na oddělení, celkem až 90 dní.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: U pacientů přijatých do nemocnice prostřednictvím ED je počátečním časem jejich příchod na ED, koncem je čas propuštění z nemocnice, a to až o 90 dní později.
|
Délka pobytu ve dnech, počínaje časem příjezdu do ED
|
U pacientů přijatých do nemocnice prostřednictvím ED je počátečním časem jejich příchod na ED, koncem je čas propuštění z nemocnice, a to až o 90 dní později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HebrewUJ123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .