- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05771545
Telepsychiatrie om versnelde afhandeling van psychiatrische noodsituaties mogelijk te maken
Het doel van deze observationele studie is om het effect te onderzoeken van het gebruik van een videoverbinding voor de evaluatie van patiënten op de psychiatrische spoedeisende hulp. Volgens de huidige Israëlische wet moet de behandelende arts de patiënt fysiek onderzoeken voordat deze onvrijwillig kan worden opgenomen. Patiënten decompenseren vaak en kunnen zelfs gewelddadig worden terwijl ze wachten tot de verpleger arriveert. Eerdere studies hebben aangetoond dat evaluatie van dergelijke patiënten via videoverbinding een extreem hoge overeenkomst heeft met persoonlijke evaluatie. Deze studie zal patiënten die via een videoverbinding worden geëvalueerd, vergelijken met historische controles die onder normale omstandigheden zijn geëvalueerd. Dit is een observationele studie, die profiteert van een verandering in de praktijk om gegevens te verzamelen over twee verschillende manieren van zorgverlening, via kaartoverzichten. Als dit succesvol is, zal dit onderzoek aantonen dat de videoverbinding haalbaar en acceptabel is voor patiënten en personeel. De volgende hypothesen zullen getest worden:
- De interventie zal resulteren in een kortere ED-tijd in vergelijking met historische controles.
- De interventie zal resulteren in minder gewelddadige incidenten in vergelijking met historische controles.
- De interventie zal resulteren in een kortere totale opnameduur in het ziekenhuis in vergelijking met historische controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël
- Haemek Medical Center
-
Jerusalem, Israël
- Jerusalem Mental Health Center - Eitanim
-
Jerusalem, Israël
- Jerusalem Mental Health Center
-
Pardés H̱anna Karkur, Israël
- Shaar Menashe Psychiatric Hospital
-
Petah Tikva, Israël
- Geha Psychiatric Hospital
-
Safed, Israël
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tsur Moshe, Israël
- Lev HaSharon Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet worden beoordeeld op de psychiatrische SEH voor mogelijke onvrijwillige opname
Uitsluitingscriteria:
- Niet betrokken bij justitie (d.w.z. binnengebracht door de politie na het plegen van een misdrijf)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-innovatie (gebruikelijke zorg)
Patiënten die in het jaar voorafgaand aan de zorginnovatie op de psychiatrische spoedeisende hulp zijn beoordeeld op mogelijke gedwongen opname.
Gedurende deze periode moest de behandelend psychiater fysiek naar het ziekenhuis komen om de patiënt te onderzoeken.
|
|
|
Innovatie (telepsychiatrie)
Patiënten beoordeeld op de psychiatrische spoedeisende hulp voor mogelijke onvrijwillige opname tijdens de innovatieperiode.
In plaats van fysiek naar het ziekenhuis te komen, beoordeelt de behandelend arts de patiënt via een videoverbinding, die wordt gefaciliteerd door de psychiatrische bewoner ter plaatse.
|
In plaats van fysiek naar het ziekenhuis te komen, beoordeelt de behandelend psychiater de patiënt via een videoverbinding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED-tijd
Tijdsspanne: Patiënten arriveren op de SEH op een bepaald tijdstip en verlaten de SEH op een bepaald tijdstip. We berekenen de hoeveelheid tijd die elke patiënt op de SEH doorbrengt, tot maximaal twee weken.
|
Hoeveelheid tijd, in uren en minuten, die de patiënt op de SEH doorbrengt voorafgaand aan dispositie
|
Patiënten arriveren op de SEH op een bepaald tijdstip en verlaten de SEH op een bepaald tijdstip. We berekenen de hoeveelheid tijd die elke patiënt op de SEH doorbrengt, tot maximaal twee weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewelddadige incidenten
Tijdsspanne: Patiënten arriveren op de SEH op een bepaald tijdstip. Degenen die worden opgenomen, worden uiteindelijk ontslagen. Gewelddadige incidenten kunnen plaatsvinden gedurende de gehele tijd dat u in het ziekenhuis wordt doorgebracht, zowel op de SEH als op de afdeling, tot een totaal van 90 dagen.
|
Berechte gewelddadige incidenten die zich voordoen, zowel op de SEH als op de psychiatrische afdeling.
Inclusief slaan, schoppen, gooien en vernieling van eigendommen
|
Patiënten arriveren op de SEH op een bepaald tijdstip. Degenen die worden opgenomen, worden uiteindelijk ontslagen. Gewelddadige incidenten kunnen plaatsvinden gedurende de gehele tijd dat u in het ziekenhuis wordt doorgebracht, zowel op de SEH als op de afdeling, tot een totaal van 90 dagen.
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Voor patiënten die via de SEH in het ziekenhuis zijn opgenomen, is de begintijd hun aankomst op de SEH, het einde is de tijd van ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen later.
|
Duur van het verblijf, in dagen, beginnend met de tijd van aankomst op ED
|
Voor patiënten die via de SEH in het ziekenhuis zijn opgenomen, is de begintijd hun aankomst op de SEH, het einde is de tijd van ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HebrewUJ123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .