- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05771545
Telepsychiatria umożliwiająca przyspieszone usuwanie nagłych przypadków psychiatrycznych
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu wykorzystania łącza wideo do oceny pacjentów w psychiatrycznej izbie przyjęć. Zgodnie z obowiązującym izraelskim prawem lekarz prowadzący musi przyjść, aby zbadać pacjenta, zanim zostanie on przyjęty wbrew jego woli. Pacjenci często ulegają dekompensacji, a nawet mogą stać się agresywni, czekając na przybycie personelu. Wcześniejsze badania wykazały, że ocena takich pacjentów za pośrednictwem łącza wideo ma niezwykle wysoką zgodność z oceną osobistą. W tym badaniu porównani zostaną pacjenci oceniani za pośrednictwem łącza wideo z historycznymi kontrolami ocenianymi w zwykłych warunkach. Jest to badanie obserwacyjne, które wykorzystuje zmianę w praktyce do zbierania danych na temat dwóch różnych sposobów świadczenia opieki za pomocą przeglądów wykresów. Jeśli się powiedzie, badanie to wykaże, że łącze wideo jest wykonalne i akceptowalne dla pacjentów i personelu. Testowane będą następujące hipotezy:
- Interwencja spowoduje krótszy czas ED w porównaniu z historycznymi kontrolami.
- Interwencja spowoduje mniej brutalnych incydentów w porównaniu z historycznymi kontrolami.
- Interwencja spowoduje krótszy całkowity czas pobytu w szpitalu w porównaniu z historycznymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- HaEmek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Jerusalem Mental Health Center - Eitanim
-
Jerusalem, Izrael
- Jerusalem Mental Health Center
-
Pardés H̱anna Karkur, Izrael
- Shaar Menashe Psychiatric Hospital
-
Petah Tikva, Izrael
- Geha Psychiatric Hospital
-
Safed, Izrael
- ZIV Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tsur Moshe, Izrael
- Lev HaSharon Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi zostać oceniony na psychiatrycznym oddziale ratunkowym pod kątem potencjalnego przymusowego przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Niezwiązany z wymiarem sprawiedliwości (tj. Wprowadzony przez policję po popełnieniu przestępstwa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedinnowacja (zwykła opieka)
Pacjenci oceniani na psychiatrycznym oddziale ratunkowym pod kątem możliwego przymusowego przyjęcia w ciągu roku poprzedzającego innowację w opiece.
W tym okresie psychiatra prowadzący był zobowiązany do fizycznego przybycia do szpitala w celu zbadania pacjenta.
|
|
|
Innowacje (Tele-Psychiatria)
Pacjenci oceniani w psychiatrycznym oddziale ratunkowym pod kątem ewentualnego przyjęcia mimowolnego w okresie innowacji.
Zamiast fizycznego przybycia do szpitala, lekarz prowadzący dokona oceny pacjenta za pośrednictwem łącza wideo, co ułatwi rezydent psychiatrii na miejscu.
|
Zamiast fizycznie przychodzić do szpitala, prowadzący psychiatra oceni pacjenta za pośrednictwem łącza wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ED
Ramy czasowe: Pacjenci przybywają na SOR o określonej godzinie i opuszczają SOR o określonej godzinie. Obliczymy ilość czasu spędzonego na SOR przez każdego pacjenta, do dwóch tygodni.
|
Czas (w godzinach i minutach), jaki pacjent spędza na SOR przed wydaniem dyspozycji
|
Pacjenci przybywają na SOR o określonej godzinie i opuszczają SOR o określonej godzinie. Obliczymy ilość czasu spędzonego na SOR przez każdego pacjenta, do dwóch tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gwałtowne incydenty
Ramy czasowe: Pacjenci przyjeżdżają na SOR o określonej godzinie. Ci, którzy zostali przyjęci, są ostatecznie zwalniani. Incydenty z użyciem przemocy mogą mieć miejsce podczas całego pobytu w szpitalu, czy to na SOR, czy na oddziale, łącznie do 90 dni.
|
Orzeczone brutalne incydenty, które miały miejsce, czy to na oddziale ratunkowym, czy na oddziale psychiatrycznym.
Obejmuje uderzanie, kopanie, rzucanie i niszczenie mienia
|
Pacjenci przyjeżdżają na SOR o określonej godzinie. Ci, którzy zostali przyjęci, są ostatecznie zwalniani. Incydenty z użyciem przemocy mogą mieć miejsce podczas całego pobytu w szpitalu, czy to na SOR, czy na oddziale, łącznie do 90 dni.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dla pacjentów przyjętych do szpitala przez SOR, początkiem jest ich przybycie na SOR, końcem jest moment wypisu ze szpitala, do 90 dni później.
|
Długość pobytu, w dniach, począwszy od czasu przybycia do ED
|
Dla pacjentów przyjętych do szpitala przez SOR, początkiem jest ich przybycie na SOR, końcem jest moment wypisu ze szpitala, do 90 dni później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HebrewUJ123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .