Terapeutický vztah mezi manažerem případu a osobou s těžkou poruchou duševního zdraví
Terapeutický vztah mezi manažerem případu duševního zdraví a osobou s těžkou poruchou duševního zdraví: studie smíšených metod
První programy case managementu v oblasti duševního zdraví se postupně objevují ve Španělsku od trendu k duševnímu zdraví v komunitě s cílem pečovat o lidi s vážnými poruchami duševního zdraví mimo nemocnice a doprovázet je v procesu jejich zotavení. Případová manažerka sestry duševního zdraví je příkladem pokročilé praxe v oblasti pomoci nejvážněji nemocným v komunitní síti duševního zdraví.
Využití terapeutického vztahu jako ústřední osy péče o člověka se stává základním nástrojem pro uzdravení pacienta. Tato studie si klade za cíl prostřednictvím participativní akce zjistit vztahovou terapii a její vliv na uzdravení dané osoby. Bude probíhat výzkum smíšených metod. Za prvé, participativní intervence se sestrami prostřednictvím záznamu čtyř ohniskových skupin s cílem porozumět, plánovat, měnit a udržovat praktiky vztahující se k vztahové terapii s jejich pacienty. Za druhé, tato intervence bude měřena podáváním škál pacientům spojeným s programem správy případů duševního zdraví, který poskytuje služby v různých oblastech metropolitní oblasti Barcelony. Proměnnými k měření bude kvalita terapeutického vztahu, zotavení osoby a celková funkčnost. Tyto proměnné budou měřeny před a po ukončení participativní intervence. Všechna data budou anonymizována, přepsána a analyzována pomocí softwarového korespondenta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou provedeny dvě kruhové spirály podle principů Kemmis & Mctaggart Participative Action Research (PAR). Každá spirála zahrnuje následující fáze: plánování, akce, pozorování a reflexe.
Zpočátku (fáze 0) hlavní řešitel provede analýzu současné situace pozorováním, záznamem a analýzou situace. Terénní deník bude sloužit jako pomůcka při sběru dat. Poté hlavní zkoušející provede základní měření vybraných proměnných jak u pacientů, tak u zúčastněných odborníků.
První cyklus PAR začíná v lednu 2023: dohoda a plánování o tom, jak bude probíhat pozorování terapeutického vztahu (focus group), následné akční pozorování, které bude shromažďováno pomocí reflexního deníku, a reflexe v diskusi skupiny na základě příspěvků reflexních deníků, které budou porovnány s dostupnými důkazy s cílem vytvořit dialog.
Předpokládaná doba trvání prvního cyklu je 2 měsíce. Druhý cyklus PRA začíná v březnu 2023: začíná fokusní skupinou, která má projednat nové plánování strategií pro implementaci změn. Po novém období působení a sebepozorování změn (prostřednictvím reflektivního deníku) se koná čtvrtá a poslední skupinová diskusní skupina, jejímž účelem je sdílení a zhodnocení celého procesu. Předpokládaná doba trvání tohoto druhého cyklu je 2 měsíce.
Na konci druhého cyklu (květen 2023) bude hlavním řešitelem provedeno následné měření (post-test). Předpokládaná doba trvání tohoto procesu je 1 měsíc.
Poznámka: Proces PAR bude veden pouze s případovými manažery.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08950
- SJD Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení předmětů
Pro profesionály byla předem definována následující kritéria pro zařazení:
- Staňte se profesionálem v oblasti case managementu s jedním rokem praxe v programu.
- Být k dispozici pro provádění PAR.
Pokud jde o zúčastněné pacienty:
- K léčbě v programu Case Management (CMP). Byla jim diagnostikována těžká porucha duševního zdraví.
- Bez vážného mentálního postižení.
- Být ve věku 18 až 65 let.
- Zůstaňte v CMP po dobu 6 měsíců trvání intervence. Vylučovací kritéria pro předměty. S ohledem na vylučovací kritéria se neuvažuje o zahrnutí případových manažerů do studie, kteří provádějí substituci po dobu kratší než 1 rok, nejsou do studie zahrnuti.
Stejně tak se neuvažuje o vyloučení ze studia na základě profesní kategorie.
Neuvažuje se ani o zahrnutí pacientů, u kterých cílovou intervencí, pro kterou byli doporučeni do programu CMP, byl program CMP kratší než 6 měsíců (např.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Participativní akční výzkum (PAR).
Dvě kruhové spirály podle principů Kemmis & Mctaggart PAR. Každá spirála zahrnuje následující fáze: plánování, akce, pozorování a reflexe. Celkem budou realizovány čtyři diskusní skupiny a dva reflexní deníky. Poznámka: Proces PAR bude veden pouze s případovými manažery. |
Za prvé, participativní intervence se sestrami prostřednictvím záznamu čtyř ohniskových skupin s cílem porozumět, plánovat, měnit a udržovat praktiky vztahující se k vztahové terapii s jejich pacienty.
Za druhé, tato intervence bude měřena podáváním škál pacientům spojeným s programem správy případů duševního zdraví, který poskytuje služby v různých oblastech metropolitní oblasti Barcelony.
Proměnnými k měření bude kvalita terapeutického vztahu, zotavení osoby a celková funkčnost.
Tyto proměnné budou měřeny před a po ukončení participativní intervence.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pravidelná praxe
Druhá skupina bude pokračovat ve své každodenní praxi jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte význam terapeutického vztahu z pohledu profesionálního case managera.
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena během prvního cyklu PAR prostřednictvím diskusní skupiny (skupinová reflexe).
Všechna setkání budou zaznamenávána a kódována pomocí platformy Deddose pro kvalitativní analýzu.
|
8 týdnů
|
|
Identifikujte význam terapeutického vztahu z pohledu profesionálního case managera.
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena během prvního cyklu PAR pomocí reflexního deníku (individuální sebeanalýza).
Všechny deníky budou přepsány a kódovány pomocí platformy Deddose pro kvalitativní analýzu.
|
8 týdnů
|
|
Stanovit strategie ke zlepšení terapeutického vztahu z pohledu profesionálního case managera prostřednictvím reflexe a diskuse o dostupných důkazech o terapeutickém vztahu
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude vyhodnocena během druhého cyklu PAR prostřednictvím diskusní skupiny.
Všechna setkání budou zaznamenávána a kódována pomocí platformy Deddose pro kvalitativní analýzu.
|
8 týdnů
|
|
Kvalitativní hodnocení implementace strategií zlepšování v terapeutickém vztahu
Časové okno: 4 týdny
|
Bude vyhodnocena na konci druhého cyklu PAR prostřednictvím diskusní skupiny (skupinová reflexe) .
Všechna setkání budou zaznamenávána a kódována pomocí platformy Deddose pro kvalitativní analýzu.
|
4 týdny
|
|
Kvalitativní hodnocení implementace strategií zlepšování v terapeutickém vztahu
Časové okno: 4 týdny
|
Bude vyhodnocena na konci druhého cyklu PAR pomocí reflexního deníku (individuální sebeanalýza).
Všechny deníky budou přepsány a kódovány pomocí platformy Deddose pro kvalitativní analýzu.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat úrovně předchozího terapeutického vztahu mezi profesionálním case managerem a osobou s těžkým duševním onemocněním před posilovací intervencí v intervenčních i kontrolních skupinách.
Časové okno: 20 dní
|
Před zahájením PAR bude provedeno základní měření kvality terapeutického vztahu mezi case managerem a jeho pacienty. Bude použit "The Working Alliance Inventory - short". Všechna data budou přidána na platformu RedCap a analyzována pomocí SPSS. *The Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) je rafinovaným měřítkem terapeutické aliance, která hodnotí tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a c) rozvoj citové vazby. Je to škála s 12 otázkami se seznamem prohlášení a otázek o zkušenostech, které lidé mohou mít se svou terapií nebo terapeutem. Každá odpověď se pohybuje na škále Likertova typu s pěti možnostmi: „zřídka“, „někdy“, „poměrně často“, „velmi často“ a „vždy“. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84. Odpověď s nejvyšší hodnotou závisí na výroku fráze. |
20 dní
|
|
Identifikovat úrovně předchozího terapeutického vztahu mezi profesionálním case managerem a osobou s těžkým duševním onemocněním před posilovací intervencí v intervenčních i kontrolních skupinách.
Časové okno: 20 dní
|
Před zahájením PAR bude provedeno základní měření kvality terapeutického vztahu mezi case managerem a jeho pacienty. Použita bude škála Kvalita psychiatrické péče - Ambulantní. Všechna data budou přidána na platformu RedCap a analyzována pomocí SPSS. *QPC-OP se skládá z 30 položek a měří šest rozměrů: Setkání (osm položek), Účast (osm položek), Vybití (čtyři položky), Podpora (čtyři položky), Odlehlé prostředí (tři položky) a Bezpečné prostředí (tři položky). položky). Každá položka začíná větou „Zažívám to...“ a je hodnocena pomocí Likertovy škály se čtyřmi možnostmi, od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Maximální skóre je 120 bodů a minimum je 30 bodů. Vysoké skóre v každé dimenzi nebo pro škálu jako celek ukazuje na vnímání vysoké kvality jak u profesionála, tak u pacientů. |
20 dní
|
|
Porovnat výsledky zlepšující intervence na úrovních terapeutického vztahu s dříve identifikovanými.
Časové okno: 20 dní
|
Po dokončení zásahu (PAR) bude provedeno následné měření znovu pomocí „The Working Alliance Inventory – zkrácená verze. Všechna data budou přidána na platformu RedCap a analyzována pomocí SPSS. *The Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) je rafinovaným měřítkem terapeutické aliance, která hodnotí tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a c) rozvoj citové vazby. Je to škála s 12 otázkami se seznamem prohlášení a otázek o zkušenostech, které lidé mohou mít se svou terapií nebo terapeutem. Každá odpověď se pohybuje na škále Likertova typu s pěti možnostmi: „zřídka“, „někdy“, „poměrně často“, „velmi často“ a „vždy“. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84. Odpověď s nejvyšší hodnotou závisí na výroku fráze. |
20 dní
|
|
Porovnat výsledky zlepšující intervence na úrovních terapeutického vztahu s dříve identifikovanými.
Časové okno: 20 dní
|
Po dokončení intervence (PAR) bude provedeno následné měření opět pomocí „škály The Quality of Psychiatric Care-Ambulant“. Všechna data budou přidána na platformu RedCap a analyzována pomocí SPSS. *QPC-OP se skládá z 30 položek a měří šest rozměrů: Setkání (osm položek), Účast (osm položek), Vybití (čtyři položky), Podpora (čtyři položky), Odlehlé prostředí (tři položky) a Bezpečné prostředí (tři položky). položky). Každá položka začíná větou „Zažívám to...“ a je hodnocena pomocí Likertovy škály se čtyřmi možnostmi, od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Maximální skóre je 120 bodů a minimum je 30 bodů. Vysoké skóre v každé dimenzi nebo pro škálu jako celek ukazuje na vnímání vysoké kvality jak u profesionála, tak u pacientů. |
20 dní
|
|
Porovnat výsledky s ohledem na úrovně globální funkčnosti a vnímání zotavení na konci zlepšovacího zásahu.
Časové okno: 8 týdnů
|
Kromě kvality terapeutického vztahu budou měřeny i další proměnné. V základním a následném měření bude také měřeno pacientovo vnímání zotavení pomocí stupnice Recovery Assessment Scale. Všechna data budou přidána na platformu RedCap a analyzována pomocí SPSS. *Škála hodnocení zotavení (RAS) je 20-položkové měřítko vyvinuté jako výstupní měřítko pro hodnocení programů. Všechny položky v hodnocení RAS jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále: 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nejsem si jistý, 4 = souhlasím a 5 = zcela souhlasím. Odpovědi jsou hodnoceny jako komplexní součet a jako tři samostatné oblasti: klinické zotavení, osobní zotavení a sociální zotavení |
8 týdnů
|
|
Porovnat výsledky s ohledem na úrovně globální funkčnosti a vnímání zotavení na konci zlepšovacího zásahu.
Časové okno: 8 týdnů
|
Kromě kvality terapeutického vztahu budou měřeny i další proměnné. V základním a následném měření funkčnost pacienta pomocí stupnice „Health of the Nation Outcome Scale“. Všechna data budou přidána na platformu RedCap a analyzována pomocí SPSS. *The Health of the Nation Outcome Scale (HoNOS) je klinicky hodnocený nástroj obsahující 12 jednoduchých škál měřících chování, poškození, symptomy a sociální fungování pro osoby ve věkové skupině 18 - 64 let. Skóre na každé stupnici/položce se pohybuje od 0 (žádný problém) do 4 (závažný problém). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 bodů. |
8 týdnů
|
|
Porovnat výsledky s ohledem na úrovně globální funkčnosti a vnímání zotavení na konci zlepšovacího zásahu.
Časové okno: 8 týdnů
|
Kromě kvality terapeutického vztahu budou měřeny i další proměnné. V základním a následném měření funkčnosti pacienta pomocí stupnice „Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule“. Všechna data budou přidána na platformu RedCap a analyzována pomocí SPSS. *Škála „Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule“ hodnotí zdravotní a sociální potřeby dospělých ve 22 oblastech života, jako je ubytování, jídlo, sebeobsluha, denní aktivity, psychotické symptomy, péče o děti, peníze, psychický stres, fyzická zdraví a vztahy. Hodnocení potřeby se provádí pomocí hodnotícího algoritmu CAN: Pokud dotazovaný nezná nebo nechce odpovídat na otázky v této doméně, ohodnoťte ? (neznámý); Pokud je přítomen aktuální vážný problém (bez ohledu na příčinu nebo na to, zda je poskytována jakákoli pomoc či nikoli), pak ohodnoťte U (neuspokojená potřeba); Pokud kvůli poskytnuté pomoci nenastane žádný vážný problém, ohodnoťte M (uspokojená potřeba), jinak ohodnoťte N |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARTI SUBIAS MIQUEL, Phd candidate, SJD Research Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIC-60-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .