Det terapeutiske forhold mellem sagsbehandleren og personen med svær psykisk lidelse
Det terapeutiske forhold mellem den mentale sundhedssagsbehandler og personen med svær psykisk lidelse: en undersøgelse med blandede metoder
De første sagsbehandlingsprogrammer for mental sundhed dukker gradvist op i Spanien fra tendensen til samfundets mentale sundhed med det formål at tage sig af mennesker med alvorlige psykiske lidelser uden for hospitaler og ledsage dem i deres genopretningsproces. Den psykiske sygeplejerske sagsbehandler er et eksempel på avanceret praksis i form af bistand til de mest alvorligt syge i det lokale psykiske sundhedsnetværk.
Anvendelsen af den terapeutiske relation som den centrale akse i omsorgen for personen bliver et væsentligt redskab for patientens helbredelse. Denne undersøgelse har til formål, gennem deltagende handling, at spørge ind til relationsterapien og dens effekt på personens helbredelse. Der vil være en blandet metode forskning. Først en deltagende intervention med sygeplejersker gennem optagelse af fire fokusgrupper med det formål at forstå, planlægge, ændre og vedligeholde praksisserne omkring relationsterapien med deres patienter. For det andet vil denne intervention blive målt ved at administrere skalaer til patienter, der er knyttet til sagsbehandlingsprogrammet for mental sundhed, der yder service til forskellige områder af Barcelonas hovedstadsområde. De variabler, der skal måles, vil være kvaliteten af den terapeutiske relation, personens restitution og den overordnede funktionalitet. Disse variabler vil blive målt før og efter afslutningen af den deltagende intervention. Alle data vil blive anonymiseret, transskriberet og analyseret ved hjælp af softwarekorrespondenten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To cirkulære spiraler efter Kemmis & Mctaggart Participative Action Research (PAR) principper vil blive udført. Hver spiral omfatter følgende stadier: planlægning, handling, observation og refleksion.
I første omgang (stadie 0) vil den primære investigator foretage en analyse af den aktuelle situation ved at observere, registrere og analysere situationen. Feltdagbogen vil blive brugt som et værktøj til at hjælpe med dataindsamlingen. Bagefter vil en baseline-måling af de udvalgte variable blive foretaget af den primære investigator til både patienter og deltagende fagfolk.
Den første PAR-cyklus begynder i januar 2023: aftale og planlægning om, hvordan observationen af den terapeutiske relation skal udføres (fokusgruppe), den efterfølgende handling-observation, som vil blive indsamlet ved hjælp af en reflekterende dagbog, og refleksionen i diskussionen gruppe baseret på bidragene fra de reflekterende dagbøger, som vil blive sat i kontrast til den tilgængelige evidens med det formål at skabe en dialog.
Den anslåede varighed af den første cyklus er 2 måneder. Den anden cyklus af PRA starter i marts 2023: den begynder med en fokusgruppe for at diskutere en ny planlægning af strategier til at implementere ændringer. Efter en ny periode med handling og selvobservation af forandringerne (gennem reflekterende dagbog) afholdes den fjerde og sidste gruppediskussionsgruppe, med det formål at dele og evaluere hele processen. Den anslåede varighed af denne anden cyklus er 2 måneder.
Ved afslutningen af anden cyklus (maj 2023) vil en opfølgende måling (post-test) blive udført af den primære investigator. Den anslåede varighed af denne proces er 1 måned.
Bemærk: PAR-processen vil kun blive gennemført med sagsbehandlere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08950
- SJD Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for fag
Følgende inklusionskriterier er foruddefineret for fagfolk:
- Vær sagsbehandler med et års anciennitet i programmet.
- At være tilgængelig for at udføre PAR.
Angående deltagende patienter:
- Skal behandles på Sagsbehandlingsprogrammet (CMP). Er blevet diagnosticeret med en alvorlig psykisk lidelse.
- Ingen alvorlige intellektuelle handicap.
- Være mellem 18 og 65 år.
- Forbliv på CMP i den 6-måneders varighed af interventionen. Eksklusionskriterier for fag. Med henvisning til udelukkelseskriterier påtænkes det ikke at inkludere sagsbehandlere i undersøgelsen, som udfører en substitution af mindre end 1 års varighed, er ikke inkluderet i undersøgelsen.
Tilsvarende er udelukkelse fra undersøgelsen baseret på faglig kategori ikke påtænkt.
Det er heller ikke påtænkt at inkludere patienter, hvor den målintervention, som de blev henvist til CMP-programmet for, var CMP-programmet, er mindre end 6 måneder (f.eks. sociale nødsituationer, symptomkontrol, psykoedukation i hjemmet osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Participatory Action Research (PAR).
To cirkulære spiraler efter Kemmis & Mctaggart PAR principper. Hver spiral omfatter følgende stadier: planlægning, handling, observation og refleksion. Der vil i alt blive gennemført fire diskussionsgrupper og to reflekterende dagbøger. Bemærk: PAR-processen vil kun blive gennemført med sagsbehandlere. |
Først en deltagende intervention med sygeplejersker gennem optagelse af fire fokusgrupper med det formål at forstå, planlægge, ændre og vedligeholde praksisserne omkring relationsterapien med deres patienter.
For det andet vil denne intervention blive målt ved at administrere skalaer til patienter, der er knyttet til sagsbehandlingsprogrammet for mental sundhed, der yder service til forskellige områder af Barcelonas hovedstadsområde.
De variabler, der skal måles, vil være kvaliteten af den terapeutiske relation, personens restitution og den overordnede funktionalitet.
Disse variabler vil blive målt før og efter afslutningen af den deltagende intervention.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig praksis
Den anden gruppe vil fortsætte med at arbejde som normalt i deres daglige praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer betydningen af den terapeutiske relation fra den professionelle sagsbehandlers synspunkt.
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive evalueret i løbet af den første cyklus af PAR ved brug af diskussionsgruppen (grupperefleksion).
Alle møder vil blive optaget og kodet ved hjælp af Deddose-platformen til kvalitativ analyse.
|
8 uger
|
|
Identificer betydningen af den terapeutiske relation fra den professionelle sagsbehandlers synspunkt.
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive evalueret i løbet af den første cyklus af PAR ved brug af den reflekterende journal (individuel selvanalyse).
Alle dagbøger vil blive transskriberet og kodet ved hjælp af Deddose-platformen til kvalitativ analyse.
|
8 uger
|
|
Fastlægge strategier til at forbedre den terapeutiske relation fra den professionelle sagsbehandlers synspunkt gennem refleksion og diskussion om evidens for tilgængelig terapeutisk relation
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive evalueret under anden cyklus af PAR ved brug af diskussionsgruppen.
Alle møder vil blive optaget og kodet ved hjælp af Deddose-platformen til kvalitativ analyse.
|
8 uger
|
|
Kvalitativ evaluering af implementering af forbedringsstrategier i den terapeutiske relation
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive evalueret i slutningen af PAR's anden cyklus ved brug af diskussionsgruppen (grupperefleksion) .
Alle møder vil blive optaget og kodet ved hjælp af Deddose-platformen til kvalitativ analyse.
|
4 uger
|
|
Kvalitativ evaluering af implementering af forbedringsstrategier i den terapeutiske relation
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive evalueret i slutningen af PAR'ens anden cyklus, ved brug af den reflekterende journal (individuel selvanalyse).
Alle dagbøger vil blive transskriberet og kodet ved hjælp af Deddose-platformen til kvalitativ analyse.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere niveauerne af tidligere terapeutisk relation mellem den professionelle sagsbehandler og personen med alvorlig psykisk sygdom forud for forbedringsinterventionen i både interventions- og kontrolgruppen.
Tidsramme: 20 dage
|
Der vil blive udført en baseline-måling af kvaliteten af den terapeutiske relation mellem sagsbehandleren og hans eller hendes patienter før starten af PAR. "The Working Alliance Inventory - short" vil blive brugt. Alle data vil blive tilføjet til RedCap platformen og analyseret med SPSS. *Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) er et raffineret mål for den terapeutiske alliance, der vurderer tre nøgleaspekter af den terapeutiske alliance: (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af et affektivt bånd. Det er en 12 spørgsmålsskala med en liste over udsagn og spørgsmål om erfaringer, folk kan have med deres terapi eller terapeut. Hvert svar spænder fra en Likert-skala med fem muligheder: "sjældent", "nogle gange", "temmelig ofte", "meget ofte" og "altid". Den samlede score spænder fra 12 til 84. Svaret med den højeste værdi afhænger af sætningens udsagn. |
20 dage
|
|
At identificere niveauerne af tidligere terapeutisk relation mellem den professionelle sagsbehandler og personen med alvorlig psykisk sygdom forud for forbedringsinterventionen i både interventions- og kontrolgruppen.
Tidsramme: 20 dage
|
Der vil blive udført en baseline-måling af kvaliteten af den terapeutiske relation mellem sagsbehandleren og hans eller hendes patienter før starten af PAR. Skalaen Kvalitet af Psykiatrisk Omsorg - Ambulant vil blive brugt. Alle data vil blive tilføjet til RedCap platformen og analyseret med SPSS. *QPC-OP består af 30 genstande og måler seks dimensioner: Encounter (otte genstande), Deltagelse (otte genstande), Discharge (fire genstande), Support (fire genstande), Afsondret miljø (tre genstande) og Sikkert miljø (tre genstande). genstande). Hvert punkt begynder med sætningen "Jeg oplever at..." og vurderes ved hjælp af en Likert-skala med fire muligheder, der går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Den maksimale score er 120 point og minimum er 30 point. En høj score i hver dimension eller for skalaen som helhed indikerer en opfattelse af høj kvalitet både hos den professionelle og dens patienter. |
20 dage
|
|
At sammenligne resultaterne af forbedringsinterventionen på niveauet af terapeutisk forhold med de tidligere identificerede.
Tidsramme: 20 dage
|
Når interventionen er afsluttet (PAR), vil der blive foretaget en opfølgende måling ved brug af igen "The Working Alliance Inventory - short version. Alle data vil blive tilføjet til RedCap platformen og analyseret med SPSS. *Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) er et raffineret mål for den terapeutiske alliance, der vurderer tre nøgleaspekter af den terapeutiske alliance: (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af et affektivt bånd. Det er en 12 spørgsmålsskala med en liste over udsagn og spørgsmål om erfaringer, folk kan have med deres terapi eller terapeut. Hvert svar spænder fra en Likert-skala med fem muligheder: "sjældent", "nogle gange", "temmelig ofte", "meget ofte" og "altid". Den samlede score spænder fra 12 til 84. Svaret med den højeste værdi afhænger af sætningens udsagn. |
20 dage
|
|
At sammenligne resultaterne af forbedringsinterventionen på niveauet af terapeutisk forhold med de tidligere identificerede.
Tidsramme: 20 dage
|
Når interventionen er afsluttet (PAR), vil der blive foretaget en opfølgende måling ved hjælp af igen "The Quality of Psychiatric Care-Ambulant skala. Alle data vil blive tilføjet til RedCap platformen og analyseret med SPSS. *QPC-OP består af 30 genstande og måler seks dimensioner: Encounter (otte genstande), Deltagelse (otte genstande), Discharge (fire genstande), Support (fire genstande), Afsondret miljø (tre genstande) og Sikkert miljø (tre genstande). genstande). Hvert punkt begynder med sætningen "Jeg oplever at..." og vurderes ved hjælp af en Likert-skala med fire muligheder, der går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Den maksimale score er 120 point og minimum er 30 point. En høj score i hver dimension eller for skalaen som helhed indikerer en opfattelse af høj kvalitet både hos den professionelle og dens patienter. |
20 dage
|
|
At sammenligne resultaterne med hensyn til niveauer af global funktionalitet og opfattelse af bedring ved afslutningen af forbedringsinterventionen.
Tidsramme: 8 uger
|
Ud over kvaliteten af den terapeutiske relation vil andre variable blive målt. I baseline- og opfølgningsmålingerne vil patientens opfattelse af bedring også blive målt ved hjælp af Recovery Assessment Scale. Alle data vil blive tilføjet til RedCap platformen og analyseret med SPSS. *Recovery Assessment Scale (RAS) er et 20-element mål udviklet som et resultatmål for programevalueringer. Alle punkter i RAS-vurderingen er vurderet på en 5-punkts Likert-skala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Ikke sikker, 4 = Enig og 5 = Helt enig. Svar scores som en samlet total og som tre separate domæner: Klinisk genopretning, personlig genopretning og social genopretning |
8 uger
|
|
At sammenligne resultaterne med hensyn til niveauer af global funktionalitet og opfattelse af bedring ved afslutningen af forbedringsinterventionen.
Tidsramme: 8 uger
|
Ud over kvaliteten af den terapeutiske relation vil andre variable blive målt. I baseline- og opfølgningsmålingerne, patientens funktionalitet ved hjælp af "Health of the Nation Outcome Scale"-skalaen. Alle data vil blive tilføjet til RedCap platformen og analyseret med SPSS. *The Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) er et klinikervurderet instrument, der omfatter 12 simple skalaer, der måler adfærd, svækkelse, symptomer og social funktion for personer i aldersgruppen 18 - 64 år. Scoringer på hver skala/emne går fra 0 (intet problem) til 4 (alvorligt problem). Den samlede score går fra 0 til 48 point. |
8 uger
|
|
At sammenligne resultaterne med hensyn til niveauer af global funktionalitet og opfattelse af bedring ved afslutningen af forbedringsinterventionen.
Tidsramme: 8 uger
|
Ud over kvaliteten af den terapeutiske relation vil andre variable blive målt. I baseline- og opfølgningsmålingerne, patientens funktionalitet ved brug af "Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule"-skalaen. Alle data vil blive tilføjet til RedCap platformen og analyseret med SPSS. *Skalaen "Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule" vurderer voksnes sundhedsmæssige og sociale behov på tværs af 22 livsdomæner, såsom indkvartering, mad, egenomsorg, dagtimerne, psykotiske symptomer, børnepasning, penge, psykologisk nød, fysisk sundhed og relationer. Behovsvurderingen foretages ved hjælp af CAN-vurderingsalgoritmen: Hvis interviewpersonen ikke ved eller ikke ønsker at besvare spørgsmål om dette domæne, så bedøm ? (ikke kendt); Hvis et aktuelt alvorligt problem er til stede (uanset årsag, eller om der ydes hjælp eller ej), så bedøm U (uopfyldt behov); Hvis der ikke er noget alvorligt problem på grund af den ydede hjælp, så bedøm M (opfyldt behovet), ellers Bedøm N |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MARTI SUBIAS MIQUEL, Phd candidate, SJD Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIC-60-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .