- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05774106
Asianhoitajan ja vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivän henkilön terapeuttinen suhde
Terapeuttinen suhde mielenterveystapauspäällikön ja vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivän henkilön välillä: sekamenetelmien tutkimus
Ensimmäiset mielenterveystapausten hallintaohjelmat ilmestyvät Espanjassa asteittain yhteisöllisen mielenterveyden suuntauksesta. Tavoitteena on hoitaa vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsiviä ihmisiä sairaaloiden ulkopuolella ja olla mukana heidän toipumisprosessissaan. Mielenterveyshoitajan tapauspäällikkö on esimerkki edistyneestä käytännöstä vakavimpien sairaiden auttamisessa yhteisön mielenterveysverkostossa.
Terapeuttisen suhteen käyttämisestä henkilön hoidon keskeisenä akselina tulee olennainen väline potilaan toipumisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osallistavan toiminnan kautta tiedustella parisuhdeterapiasta ja sen vaikutuksista henkilön toipumiseen. Luvassa on sekamenetelmätutkimusta. Ensinnäkin, osallistava interventio sairaanhoitajien kanssa neljän kohderyhmän tallentamisen kautta tavoitteena ymmärtää, suunnitella, muuttaa ja ylläpitää potilaiden suhdeterapiaan liittyviä käytäntöjä. Toiseksi tätä interventiota mitataan antamalla asteikkoja potilaille, jotka liittyvät mielenterveystapaustenhallintaohjelmaan, joka palvelee Barcelonan metropolialueen eri alueita. Mitattavia muuttujia ovat terapeuttisen suhteen laatu, henkilön toipuminen ja yleinen toimintakyky. Nämä muuttujat mitataan ennen osallistuvan intervention päättymistä ja sen jälkeen. Kaikki tiedot anonymisoidaan, litteroidaan ja analysoidaan käyttämällä ohjelmistovastaavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan kaksi pyöreää spiraalia Kemmis & Mctaggart Participative Action Researchin (PAR) periaatteiden mukaisesti. Jokainen spiraali sisältää seuraavat vaiheet: suunnittelu, toiminta, havainnointi ja pohdiskelu.
Aluksi (vaihe 0) päätutkija tekee nykytilanteen analyysin tarkkailemalla, tallentamalla ja analysoimalla tilannetta. Kenttäpäiväkirjaa käytetään apuvälineenä tiedonkeruussa. Myöhemmin päätutkija tekee valittujen muuttujien perusmittauksen sekä potilaille että osallistuville ammattilaisille.
Ensimmäinen PAR-sykli alkaa tammikuussa 2023: sovitaan ja suunnitellaan kuinka terapeuttisen suhteen havainnointi toteutetaan (fokusryhmä), seuraava toiminta-havainnointi, joka kerätään reflektoivan päiväkirjan avulla ja reflektointi keskustelussa vuoropuhelun luomiseksi.
Ensimmäisen syklin arvioitu kesto on 2 kuukautta. PRA:n toinen sykli alkaa maaliskuussa 2023: se alkaa fokusryhmällä, jossa keskustellaan uudesta strategioiden suunnittelusta muutosten toteuttamiseksi. Uuden toimintajakson ja muutosten itsensä havainnoinnin (reflektoivan päiväkirjan kautta) jälkeen järjestetään neljäs ja viimeinen ryhmäkeskusteluryhmä, jonka tarkoituksena on jakaa ja arvioida koko prosessia. Tämän toisen jakson arvioitu kesto on 2 kuukautta.
Toisen syklin lopussa (toukokuu 2023) päätutkija suorittaa seurantamittauksen (jälkitestin). Tämän prosessin arvioitu kesto on 1 kuukausi.
Huomautus: PAR-prosessi suoritetaan vain tapausvastaavien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marti SUBIAS MIQUEL, Phd candidate
- Puhelinnumero: +34 697221753
- Sähköposti: marti.subias@sjd.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hilari ANDRÉS MORA, Case Manager's Program Chief
- Puhelinnumero: +34 687894159
- Sähköposti: handres@sjd.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08950
- Rekrytointi
- SJD Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mari Luz Andrés Prada, Office Management
- Puhelinnumero: 70043 +34 93 600 97 33
- Sähköposti: marialuz.andres@sjd.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Solà Collado, Clinical Project Manager
- Puhelinnumero: 80363 +34 678043256
- Sähköposti: montserrat.sola@sjd.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Aiheiden mukaanottokriteerit
Seuraavat osallistumiskriteerit on ennalta määritetty ammattilaisille:
- Ole tapaushallinnan ammattilainen, jolla on yhden vuoden työkokemus ohjelmassa.
- Olla käytettävissä suorittamaan PAR.
Osallistuvien potilaiden osalta:
- Hoidettava tapaustenhallintaohjelmassa (CMP). Heillä on diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö.
- Ei vakavaa kehitysvammaa.
- Olla 18-65-vuotias.
- Pysy CMP:ssä toimenpiteen 6 kuukauden ajan. Aiheiden poissulkemiskriteerit. Poissulkemiskriteerien osalta ei ole tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen tapaushoitajia, jotka suorittavat alle 1 vuoden kestoisen vaihdon, eivät sisälly tutkimukseen.
Samoin tutkimuksesta poissulkemista ammattikategorian perusteella ei harkita.
Ei myöskään ole tarkoitus ottaa mukaan potilaita, joiden kohdeinterventio, jonka vuoksi heidät ohjattiin CMP-ohjelmaan, on alle 6 kuukautta (esim. sosiaaliset hätätilanteet, oireiden hallinta, psykokasvatus kotona jne.),
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osallistuva toimintatutkimus (PAR).
Kaksi pyöreää spiraalia noudattavat Kemmis & Mctaggart PAR -periaatteita. Jokainen spiraali sisältää seuraavat vaiheet: suunnittelu, toiminta, havainnointi ja pohdiskelu. Kaikkiaan toteutetaan neljä keskusteluryhmää ja kaksi pohdiskelupäiväkirjaa. Huomautus: PAR-prosessi suoritetaan vain tapausvastaavien kanssa. |
Ensinnäkin, osallistava interventio sairaanhoitajien kanssa neljän kohderyhmän tallentamisen kautta tavoitteena ymmärtää, suunnitella, muuttaa ja ylläpitää potilaiden suhdeterapiaan liittyviä käytäntöjä.
Toiseksi tätä interventiota mitataan antamalla asteikkoja potilaille, jotka liittyvät mielenterveystapaustenhallintaohjelmaan, joka palvelee Barcelonan metropolialueen eri alueita.
Mitattavia muuttujia ovat terapeuttisen suhteen laatu, henkilön toipuminen ja yleinen toimintakyky.
Nämä muuttujat mitataan ennen osallistuvan intervention päättymistä ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen harjoitus
Toinen ryhmä jatkaa työskentelyä normaalisti päivittäisissä harjoituksissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista terapeuttisen suhteen merkitys ammattimaisen tapauspäällikön näkökulmasta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä arvioidaan PAR:n ensimmäisen jakson aikana keskusteluryhmän (ryhmäreflektio) avulla.
Kaikki kokoukset tallennetaan ja koodataan Deddose-alustalla laadullista analyysiä varten.
|
8 viikkoa
|
Tunnista terapeuttisen suhteen merkitys ammattimaisen tapauspäällikön näkökulmasta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan PAR:n ensimmäisen jakson aikana käyttämällä reflektoivaa päiväkirjaa (yksilöllinen itseanalyysi).
Kaikki päiväkirjat transkriptoidaan ja koodataan Deddose-alustalla laadullista analyysiä varten.
|
8 viikkoa
|
Määrittele strategioita terapeuttisen suhteen parantamiseksi ammattimaisen tapauspäällikön näkökulmasta pohtimalla ja keskustelemalla terapeuttisesta suhteesta saatavilla olevista todisteista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä arvioidaan PAR:n toisen jakson aikana keskusteluryhmän avulla.
Kaikki kokoukset tallennetaan ja koodataan Deddose-alustalla laadullista analyysiä varten.
|
8 viikkoa
|
Laadullinen arviointi parannusstrategioiden toteuttamisesta terapeuttisessa suhteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se arvioidaan PAR:n toisen jakson lopussa keskusteluryhmän (ryhmäreflektio) avulla.
Kaikki kokoukset tallennetaan ja koodataan Deddose-alustalla laadullista analyysiä varten.
|
4 viikkoa
|
Laadullinen arviointi parannusstrategioiden toteuttamisesta terapeuttisessa suhteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se arvioidaan PAR:n toisen jakson lopussa käyttämällä reflektoivaa päiväkirjaa (yksilöllinen itseanalyysi).
Kaikki päiväkirjat transkriptoidaan ja koodataan Deddose-alustalla laadullista analyysiä varten.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnistaa aiemman terapeuttisen suhteen taso ammatillisen tapauspäällikön ja vakavasta mielenterveysongelmista kärsivän henkilön välillä ennen tehostamisinterventiota sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Tapauspäällikön ja hänen potilaiden välisen terapeuttisen suhteen laadusta tehdään perusmittaus ennen PAR:n alkua. "The Working Alliance Inventory - lyhyt" käytetään. Kaikki tiedot lisätään RedCap-alustalle ja analysoidaan SPSS:llä. *WAI-S (Working Alliance Inventory-Short) on terapeuttisen allianssin jalostettu mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittyminen. Se on 12 kysymyksen asteikko, joka sisältää luettelon lausunnoista ja kysymyksistä kokemuksista, joita ihmisillä voi olla terapiansa tai terapeuttinsa kanssa. Jokainen vastaus vaihtelee Likert-tyyppiseltä asteikolta, jossa on viisi vaihtoehtoa: "harvoin", "joskus", "melko usein", "erittäin usein" ja "aina". Kokonaispisteet vaihtelevat 12-84. Suurimman arvon omaava vastaus riippuu lauseen lausunnosta. |
20 päivää
|
Tunnistaa aiemman terapeuttisen suhteen taso ammatillisen tapauspäällikön ja vakavasta mielenterveysongelmista kärsivän henkilön välillä ennen tehostamisinterventiota sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Tapauspäällikön ja hänen potilaiden välisen terapeuttisen suhteen laadusta tehdään perusmittaus ennen PAR:n alkua. Käytössä on Psykiatrinen hoidon laatu – avohoito -asteikko. Kaikki tiedot lisätään RedCap-alustalle ja analysoidaan SPSS:llä. *QPC-OP koostuu 30 kohteesta ja mittaa kuutta ulottuvuutta: kohtaaminen (kahdeksan kohdetta), osallistuminen (kahdeksan kohdetta), vastuuvapaus (neljä kohdetta), tuki (neljä kohdetta), eristäytynyt ympäristö (kolme kohdetta) ja suojattu ympäristö (kolme). kohteita). Jokainen kohta alkaa lauseella "Koen, että..." ja arvioidaan käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa on neljä vaihtoehtoa, alkaen 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Maksimipistemäärä on 120 pistettä ja vähimmäispistemäärä 30 pistettä. Korkea pistemäärä kussakin ulottuvuudessa tai koko mittakaavassa osoittaa, että sekä ammattilainen että potilas kokee korkean laadun. |
20 päivää
|
Vertaa parannusintervention tuloksia terapeuttisen suhteen tasoilla aiemmin tunnistettuihin.
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kun toimenpide on suoritettu (PAR), suoritetaan seurantamittaus käyttämällä uudelleen "The Working Alliance Inventory - lyhyt versio. Kaikki tiedot lisätään RedCap-alustalle ja analysoidaan SPSS:llä. *WAI-S (Working Alliance Inventory-Short) on terapeuttisen allianssin jalostettu mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittyminen. Se on 12 kysymyksen asteikko, joka sisältää luettelon lausunnoista ja kysymyksistä kokemuksista, joita ihmisillä voi olla terapiansa tai terapeuttinsa kanssa. Jokainen vastaus vaihtelee Likert-tyyppiseltä asteikolta, jossa on viisi vaihtoehtoa: "harvoin", "joskus", "melko usein", "erittäin usein" ja "aina". Kokonaispisteet vaihtelevat 12-84. Suurimman arvon omaava vastaus riippuu lauseen lausunnosta. |
20 päivää
|
Vertaa parannusintervention tuloksia terapeuttisen suhteen tasoilla aiemmin tunnistettuihin.
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kun interventio on suoritettu (PAR), suoritetaan seurantamittaus käyttämällä uudelleen "The Quality of Psychiatric Care - Outpatient -asteikkoa. Kaikki tiedot lisätään RedCap-alustalle ja analysoidaan SPSS:llä. *QPC-OP koostuu 30 kohteesta ja mittaa kuutta ulottuvuutta: kohtaaminen (kahdeksan kohdetta), osallistuminen (kahdeksan kohdetta), vastuuvapaus (neljä kohdetta), tuki (neljä kohdetta), eristäytynyt ympäristö (kolme kohdetta) ja suojattu ympäristö (kolme). kohteita). Jokainen kohta alkaa lauseella "Koen, että..." ja arvioidaan käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa on neljä vaihtoehtoa, alkaen 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Maksimipistemäärä on 120 pistettä ja vähimmäispistemäärä 30 pistettä. Korkea pistemäärä kussakin ulottuvuudessa tai koko mittakaavassa osoittaa, että sekä ammattilainen että potilas kokee korkean laadun. |
20 päivää
|
Vertaa tuloksia globaalin toiminnallisuuden tasoihin ja toipumiskäsitykseen parannustoimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Terapeuttisen suhteen laadun lisäksi mitataan muitakin muuttujia. Perus- ja seurantamittauksissa mitataan myös potilaan käsitys toipumisesta Recovery Assessment Scale -asteikolla. Kaikki tiedot lisätään RedCap-alustalle ja analysoidaan SPSS:llä. * RAS (Recovery Assessment Scale) on 20 pisteen mitta, joka on kehitetty ohjelman arvioinnin tulosmittariksi. Kaikki RAS-arvioinnin kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole varma, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Vastaukset pisteytetään kokonaisuutena ja kolmena erillisenä toimialueena: kliininen palautuminen, henkilökohtainen palautuminen ja sosiaalinen palautuminen. |
8 viikkoa
|
Vertaa tuloksia globaalin toiminnallisuuden tasoihin ja toipumiskäsitykseen parannustoimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Terapeuttisen suhteen laadun lisäksi mitataan muitakin muuttujia. Perus- ja seurantamittauksissa potilaan toimintakyky "Health of the Nation Outcome Scale" -asteikolla. Kaikki tiedot lisätään RedCap-alustalle ja analysoidaan SPSS:llä. *HoNOS (Health of the Nation Outcome Scales) on kliinikon arvioima instrumentti, joka sisältää 12 yksinkertaista asteikkoa, jotka mittaavat 18–64-vuotiaiden käyttäytymistä, heikkenemistä, oireita ja sosiaalista toimintaa. Kunkin asteikon/kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (vakava ongelma). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48 pistettä. |
8 viikkoa
|
Vertaa tuloksia globaalin toiminnallisuuden tasoihin ja toipumiskäsitykseen parannustoimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Terapeuttisen suhteen laadun lisäksi mitataan muitakin muuttujia. Perus- ja seurantamittauksissa potilaan toimivuus "Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule" -asteikolla. Kaikki tiedot lisätään RedCap-alustalle ja analysoidaan SPSS:llä. *"Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule" -asteikko arvioi aikuisten terveydellisiä ja sosiaalisia tarpeita 22 elämän osa-alueella, kuten majoitus, ruoka, itsehoito, päivätoiminta, psykoottiset oireet, lastenhoito, raha, psyykkinen ahdistus, fyysinen ahdistus. terveyteen ja ihmissuhteisiin. Tarvearviointi tehdään CAN-arviointialgoritmilla: Jos haastateltava ei tiedä tai ei halua vastata kysymyksiin tällä alalla, arvostele ? (ei tunnettu); Jos olemassa on vakava ongelma (riippumatta syystä tai siitä, annetaanko apua vai ei), anna arvosana U (ratkaisematon tarve); Jos avun vuoksi ei ole vakavaa ongelmaa, arvosta M (täytetty tarve) muussa tapauksessa Arvioi N |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MARTI SUBIAS MIQUEL, Phd candidate, SJD Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC-60-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Osallistava toimintatutkimus
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchIlmoittautuminen kutsustaMasennus | PTSD | Opioidien käyttöhäiriö | Alkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaValmis
-
University Hospital, BordeauxTuntematon
-
CochlearRekrytointi
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Minnesota; Food and... ja muut yhteistyökumppanitValmisTupakointi, tupakka | Elektroniset savukkeetYhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu