Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det terapeutiske forholdet mellom saksbehandleren og personen med alvorlig psykisk helselidelse

6. mars 2023 oppdatert av: Marti Subias Miquel, Fundació Sant Joan de Déu

Det terapeutiske forholdet mellom saksbehandleren for mental helse og personen med alvorlig psykisk helselidelse: en studie med blandede metoder

De første saksbehandlingsprogrammene for psykisk helse dukker opp gradvis i Spania fra trenden mot psykisk helse i samfunnet med sikte på å ta vare på mennesker med alvorlige psykiske lidelser utenfor sykehus, og følge dem i rehabiliteringsprosessen. Saksbehandler for psykisk helsesøster er et eksempel på avansert praksis når det gjelder bistand til de alvorligst syke i det psykiske helsenettverket.

Bruken av den terapeutiske relasjonen som den sentrale aksen i omsorgen for personen blir et essensielt verktøy for pasientens bedring. Denne studien har som mål, gjennom deltakende handling, å spørre om relasjonsterapien og dens effekt på personens restitusjon. Det vil være en blandet metodeforskning. Først en deltakende intervensjon med sykepleiere gjennom registrering av fire fokusgrupper med mål om å forstå, planlegge, endre og vedlikeholde praksisene rundt relasjonsterapien med sine pasienter. For det andre vil denne intervensjonen bli målt ved å administrere skalaer til pasienter knyttet til saksbehandlingsprogrammet for psykisk helse som gir tjenester til forskjellige områder av Barcelonas hovedstadsområde. Variablene som skal måles vil være kvaliteten på den terapeutiske relasjonen, restitusjonen til personen og den generelle funksjonaliteten. Disse variablene vil bli målt før og etter avsluttet deltakende intervensjon. Alle data vil bli anonymisert, transkribert og analysert ved hjelp av programvarekorrespondenten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To sirkulære spiraler etter Kemmis & Mctaggart Participative Action Research (PAR) prinsipper vil bli utført. Hver spiral inkluderer følgende stadier: planlegging, handling, observasjon og refleksjon.

I første omgang (trinn 0) vil hovedetterforsker gjennomføre en analyse av den nåværende situasjonen ved å observere, registrere og analysere situasjonen. Feltdagboken vil bli brukt som et verktøy for å bistå i datainnsamlingen. Etterpå vil en baseline-måling av de utvalgte variablene bli foretatt av hovedforskeren til både pasienter og deltakende fagpersoner.

Den første PAR-syklusen starter i januar 2023: avtale og planlegging om hvordan observasjonen av den terapeutiske relasjonen skal gjennomføres (fokusgruppe), den påfølgende handling-observasjonen, som samles ved hjelp av en reflekterende dagbok, og refleksjonen i diskusjonen gruppe basert på bidragene fra de reflekterende dagbøkene, som vil bli kontrastert med tilgjengelig bevis med sikte på å skape en dialog.

Den estimerte varigheten av den første syklusen er 2 måneder. Den andre syklusen av PRA starter i mars 2023: den begynner med en fokusgruppe for å diskutere en ny planlegging av strategier for å implementere endringer. Etter en ny periode med handling og selvobservasjon av endringene (gjennom reflekterende dagbok), avholdes den fjerde og siste gruppediskusjonsgruppen, med det formål å dele og evaluere hele prosessen. Den estimerte varigheten av denne andre syklusen er 2 måneder.

Ved slutten av andre syklus (mai 2023) vil en oppfølgingsmåling (ettertest) bli utført av hovedutreder. Beregnet varighet for denne prosessen er 1 måned.

Merk: PAR-prosessen vil bare bli gjennomført med saksbehandlere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marti SUBIAS MIQUEL, Phd candidate
  • Telefonnummer: +34 697221753
  • E-post: marti.subias@sjd.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hilari ANDRÉS MORA, Case Manager's Program Chief
  • Telefonnummer: +34 687894159
  • E-post: handres@sjd.es

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08950
        • Rekruttering
        • SJD Research Foundation
        • Ta kontakt med:
          • Mari Luz Andrés Prada, Office Management
          • Telefonnummer: 70043 +34 93 600 97 33
          • E-post: marialuz.andres@sjd.es
        • Ta kontakt med:
          • Montserrat Solà Collado, Clinical Project Manager
          • Telefonnummer: 80363 +34 678043256
          • E-post: montserrat.sola@sjd.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for fag

Følgende inklusjonskriterier er forhåndsdefinert for profesjonelle:

  • Vær saksbehandler med ett års ansiennitet i programmet.
  • Å være tilgjengelig for å gjennomføre PAR.

Angående deltakende pasienter:

  • Skal behandles ved saksbehandlingsprogrammet (CMP). Har blitt diagnostisert med en alvorlig psykisk lidelse.
  • Ingen alvorlig utviklingshemming.
  • Være mellom 18 og 65 år.
  • Forbli på CMP i løpet av 6 måneders varighet av intervensjonen. Ekskluderingskriterier for fag. Med henvisning til eksklusjonskriterier er det ikke tenkt å inkludere saksbehandlere i studien som utfører en substitusjon av mindre enn 1 års varighet er ikke inkludert i studien.

På samme måte er utelukkelse fra studien basert på yrkeskategori overveid.

Det er heller ikke tenkt å inkludere pasienter der målintervensjonen de ble henvist til CMP-programmet for var CMP-programmet er mindre enn 6 måneder (f.eks. sosiale nødsituasjoner, symptomkontroll, psykoedukasjon hjemme, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakende aksjonsforskning (PAR).

To sirkulære spiraler etter Kemmis & Mctaggart PAR-prinsipper. Hver spiral inkluderer følgende stadier: planlegging, handling, observasjon og refleksjon.

Det vil bli gjennomført fire diskusjonsgrupper og to reflekterende dagbøker.

Merk: PAR-prosessen vil bare bli gjennomført med saksbehandlere.
Atferdsmessig: Deltakende aksjonsforskning
Først en deltakende intervensjon med sykepleiere gjennom registrering av fire fokusgrupper med mål om å forstå, planlegge, endre og vedlikeholde praksisene rundt relasjonsterapien med sine pasienter. For det andre vil denne intervensjonen bli målt ved å administrere skalaer til pasienter knyttet til saksbehandlingsprogrammet for psykisk helse som gir tjenester til forskjellige områder av Barcelonas hovedstadsområde. Variablene som skal måles vil være kvaliteten på den terapeutiske relasjonen, restitusjonen til personen og den generelle funksjonaliteten. Disse variablene vil bli målt før og etter avsluttet deltakende intervensjon.
Andre navn:
  • Kritisk aksjonsforskning
Ingen inngripen: Regelmessig praksis
Den andre gruppen vil fortsette å jobbe som vanlig i sin daglige praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere betydningen av den terapeutiske relasjonen fra den profesjonelle saksbehandlerens ståsted.
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli evaluert i løpet av den første syklusen av PAR, ved bruk av diskusjonsgruppen (grupperefleksjon). Alle møter vil bli tatt opp og kodet ved hjelp av Deddose-plattformen for kvalitativ analyse.
8 uker
Identifisere betydningen av den terapeutiske relasjonen fra den profesjonelle saksbehandlerens ståsted.
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli evaluert i løpet av den første syklusen av PAR, ved bruk av den reflekterende journalen (individuell selvanalyse). Alle dagbøker vil bli transkribert og kodet ved hjelp av Deddose-plattformen for kvalitativ analyse.
8 uker
Bestem strategier for å forbedre den terapeutiske relasjonen fra den profesjonelle saksbehandlerens synspunkt gjennom refleksjon og diskusjon om tilgjengelig bevis for terapeutisk relasjon
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli evaluert i løpet av andre syklus av PAR, ved bruk av diskusjonsgruppen. Alle møter vil bli tatt opp og kodet ved hjelp av Deddose-plattformen for kvalitativ analyse.
8 uker
Kvalitativ evaluering av implementering av forbedringsstrategier i den terapeutiske relasjonen
Tidsramme: 4 uker
Det vil bli evaluert på slutten av PARs andre syklus, ved bruk av diskusjonsgruppen (grupperefleksjon) . Alle møter vil bli tatt opp og kodet ved hjelp av Deddose-plattformen for kvalitativ analyse.
4 uker
Kvalitativ evaluering av implementering av forbedringsstrategier i den terapeutiske relasjonen
Tidsramme: 4 uker
Det vil bli evaluert på slutten av PARs andre syklus, ved bruk av den reflekterende journalen (individuell selvanalyse). Alle dagbøker vil bli transkribert og kodet ved hjelp av Deddose-plattformen for kvalitativ analyse.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å identifisere nivåene av tidligere terapeutisk relasjon mellom den profesjonelle saksbehandleren og personen med alvorlig psykisk lidelse før forbedringsintervensjonen i både intervensjons- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 20 dager

En baseline-måling av kvaliteten på den terapeutiske relasjonen mellom saksbehandleren og hans eller hennes pasienter før starten av PAR vil bli utført. "The Working Alliance Inventory - short" vil bli brukt. Alle data vil bli lagt til RedCap-plattformen og analysert med SPSS.

*The Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) er et raffinert mål på den terapeutiske alliansen som vurderer tre nøkkelaspekter ved den terapeutiske alliansen: (a) enighet om terapiens oppgaver, (b) enighet om terapiens mål og (c) utvikling av et affektivt bånd. Det er en 12 spørsmålsskala med en liste over utsagn og spørsmål om erfaringer folk kan ha med sin terapi eller terapeut. Hvert svar spenner fra en Likert-skala med fem alternativer: «sjelden», «noen ganger», «ganske ofte», «veldig ofte» og «alltid». Den totale poengsummen varierer fra 12 til 84. Svaret med høyest verdi avhenger av setningen.
20 dager
Å identifisere nivåene av tidligere terapeutisk relasjon mellom den profesjonelle saksbehandleren og personen med alvorlig psykisk lidelse før forbedringsintervensjonen i både intervensjons- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 20 dager

En baseline-måling av kvaliteten på den terapeutiske relasjonen mellom saksbehandleren og hans eller hennes pasienter før starten av PAR vil bli utført. Skalaen Kvalitet i psykiatrisk omsorg - poliklinisk vil bli brukt. Alle data vil bli lagt til RedCap-plattformen og analysert med SPSS.

*QPC-OP består av 30 elementer og måler seks dimensjoner: Encounter (åtte elementer), Deltakelse (åtte elementer), Discharge (fire elementer), Support (fire elementer), Tilbaketrukket miljø (tre elementer) og Sikkert miljø (tre elementer) varer). Hvert element begynner med setningen "Jeg opplever at..." og vurderes ved å bruke en Likert-skala med fire alternativer, fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Maksimal poengsum er 120 poeng og minimum er 30 poeng. En høy poengsum i hver dimensjon eller for skalaen som helhet indikerer en oppfatning av høy kvalitet både hos den profesjonelle og dens pasienter.
20 dager
Å sammenligne resultatene av forbedringsintervensjonen på nivåene av terapeutisk forhold med de som tidligere er identifisert.
Tidsramme: 20 dager

Når intervensjonen er fullført (PAR), vil det bli tatt en oppfølgingsmåling ved å bruke igjen "The Working Alliance Inventory - kortversjon. Alle data vil bli lagt til RedCap-plattformen og analysert med SPSS.

*The Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) er et raffinert mål på den terapeutiske alliansen som vurderer tre nøkkelaspekter ved den terapeutiske alliansen: (a) enighet om terapiens oppgaver, (b) enighet om terapiens mål og (c) utvikling av et affektivt bånd. Det er en 12 spørsmålsskala med en liste over utsagn og spørsmål om erfaringer folk kan ha med sin terapi eller terapeut. Hvert svar spenner fra en Likert-skala med fem alternativer: «sjelden», «noen ganger», «ganske ofte», «veldig ofte» og «alltid». Den totale poengsummen varierer fra 12 til 84. Svaret med høyest verdi avhenger av setningen.
20 dager
Å sammenligne resultatene av forbedringsintervensjonen på nivåene av terapeutisk forhold med de som tidligere er identifisert.
Tidsramme: 20 dager

Når intervensjonen er fullført (PAR), vil det bli tatt en oppfølgingsmåling ved å bruke igjen "The Quality of Psychiatric Care-Ambulant scale. Alle data vil bli lagt til RedCap-plattformen og analysert med SPSS.

*QPC-OP består av 30 elementer og måler seks dimensjoner: Encounter (åtte elementer), Deltakelse (åtte elementer), Discharge (fire elementer), Support (fire elementer), Tilbaketrukket miljø (tre elementer) og Sikkert miljø (tre elementer) varer). Hvert element begynner med setningen "Jeg opplever at..." og vurderes ved å bruke en Likert-skala med fire alternativer, fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Maksimal poengsum er 120 poeng og minimum er 30 poeng. En høy poengsum i hver dimensjon eller for skalaen som helhet indikerer en oppfatning av høy kvalitet både hos den profesjonelle og dens pasienter.
20 dager
Å sammenligne resultatene med hensyn til nivåer av global funksjonalitet og oppfatning av utvinning ved slutten av forbedringsintervensjonen.
Tidsramme: 8 uker

I tillegg til kvaliteten på den terapeutiske relasjonen, vil andre variabler bli målt. I baseline- og oppfølgingsmålingene vil også pasientens oppfatning av bedring bli målt ved hjelp av Recovery Assessment Scale. Alle data vil bli lagt til RedCap-plattformen og analysert med SPSS.

*Recovery Assessment Scale (RAS) er et mål på 20 punkter utviklet som et resultatmål for programevalueringer. Alle elementer i RAS-vurderingen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Ikke sikker, 4 = Enig og 5 = Helt enig. Svarene blir skåret som en omfattende total og som tre separate domener: Klinisk gjenoppretting, personlig gjenoppretting og sosial gjenoppretting
8 uker
Å sammenligne resultatene med hensyn til nivåer av global funksjonalitet og oppfatning av utvinning ved slutten av forbedringsintervensjonen.
Tidsramme: 8 uker

I tillegg til kvaliteten på den terapeutiske relasjonen, vil andre variabler bli målt. I baseline- og oppfølgingsmålinger, pasientens funksjonalitet, ved bruk av "Health of the Nation Outcome Scale"-skalaen. Alle data vil bli lagt til RedCap-plattformen og analysert med SPSS.

*The Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) er et klinikervurdert instrument som består av 12 enkle skalaer som måler atferd, svekkelse, symptomer og sosial funksjon for de i aldersgruppen 18 - 64 år. Poeng på hver skala/element varierer fra 0 (ingen problem) til 4 (alvorlig problem). Den totale poengsummen går fra 0 til 48 poeng.
8 uker
Å sammenligne resultatene med hensyn til nivåer av global funksjonalitet og oppfatning av utvinning ved slutten av forbedringsintervensjonen.
Tidsramme: 8 uker

I tillegg til kvaliteten på den terapeutiske relasjonen, vil andre variabler bli målt. I baseline- og oppfølgingsmålingene, pasientens funksjonalitet, ved bruk av "Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule"-skalaen. Alle data vil bli lagt til RedCap-plattformen og analysert med SPSS.

*Skalaen "Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule" vurderer helsemessige og sosiale behov til voksne på tvers av 22 livsdomener, som overnatting, mat, egenomsorg, dagtimer, psykotiske symptomer, barnepass, penger, psykiske plager, fysisk helse og relasjoner. Behovsvurderingen gjøres ved hjelp av CAN-vurderingsalgoritmen: Hvis intervjuobjektet ikke vet eller ikke ønsker å svare på spørsmål om dette domenet, så ranger ? (ikke kjent); Hvis et nåværende alvorlig problem er tilstede (uavhengig av årsak, eller om det gis hjelp eller ikke), så ranger U (udekket behov); Hvis det ikke er noe alvorlig problem på grunn av hjelp gitt, så ranger M (dekket behovet) ellers Ranger N
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Samarbeidspartnere

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Col·legi Oficial Infermeres de Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARTI SUBIAS MIQUEL, Phd candidate, SJD Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

23. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIC-60-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helselidelse

Kliniske studier på Deltakende aksjonsforskning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere