Relacja terapeutyczna między kierownikiem przypadku a osobą z ciężkimi zaburzeniami zdrowia psychicznego
Relacja terapeutyczna między kierownikiem przypadku zdrowia psychicznego a osobą z ciężkimi zaburzeniami zdrowia psychicznego: badanie metodami mieszanymi
Pierwsze programy zarządzania przypadkami zdrowia psychicznego pojawiają się stopniowo w Hiszpanii w związku z trendem w kierunku zdrowia psychicznego społeczności w celu opieki nad osobami z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego poza szpitalami, towarzysząc im w procesie powrotu do zdrowia. Kierownik przypadku pielęgniarki zdrowia psychicznego jest przykładem zaawansowanej praktyki w zakresie pomocy najciężej chorym w środowiskowej sieci zdrowia psychicznego.
Wykorzystanie relacji terapeutycznej jako centralnej osi opieki nad osobą staje się niezbędnym narzędziem powrotu do zdrowia pacjenta. To badanie ma na celu, poprzez działania partycypacyjne, zapytać o terapię relacji i jej wpływ na powrót do zdrowia danej osoby. Badania będą prowadzone metodami mieszanymi. Po pierwsze, partycypacyjna interwencja z pielęgniarkami poprzez nagranie czterech grup fokusowych w celu zrozumienia, zaplanowania, zmiany i utrzymania praktyk związanych z terapią relacji z ich pacjentami. Po drugie, ta interwencja będzie mierzona poprzez podawanie pacjentom skal związanych z programem zarządzania przypadkami zdrowia psychicznego, który zapewnia usługi w różnych obszarach obszaru metropolitalnego Barcelony. Zmiennymi do zmierzenia będą jakość relacji terapeutycznej, powrót do zdrowia osoby i ogólna funkcjonalność. Zmienne te będą mierzone przed i po zakończeniu interwencji partycypacyjnej. Wszystkie dane będą anonimizowane, transkrybowane i analizowane za pomocą korespondenta oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną przeprowadzone dwie okrągłe spirale zgodnie z zasadami Kemmis & Mctaggart Partive Action Research (PAR). Każda spirala obejmuje następujące etapy: planowanie, działanie, obserwacja i refleksja.
Początkowo (etap 0) główny badacz przeprowadzi analizę obecnej sytuacji poprzez obserwację, zapis i analizę sytuacji. Dziennik terenowy będzie używany jako narzędzie wspomagające zbieranie danych. Następnie główny badacz dokona podstawowego pomiaru wybranych zmiennych zarówno u pacjentów, jak i uczestniczących specjalistów.
Pierwszy cykl PAR rozpoczyna się w styczniu 2023 r.: uzgodnienie i zaplanowanie sposobu prowadzenia obserwacji relacji terapeutycznej (grupa fokusowa), kolejne działanie-obserwacja, które zostaną zebrane za pomocą dziennika refleksyjnego oraz refleksja w dyskusji grupy w oparciu o wkład dzienników refleksyjnych, które zostaną skontrastowane z dostępnymi dowodami w celu nawiązania dialogu.
Szacunkowy czas trwania pierwszego cyklu to 2 miesiące. Drugi cykl PRA rozpoczyna się w marcu 2023 r.: rozpoczyna się od grupy fokusowej w celu omówienia nowego planowania strategii wdrażania zmian. Po nowym okresie działania i samoobserwacji zmian (poprzez dziennik refleksyjny) odbywa się czwarta i ostatnia grupa dyskusyjna, której celem jest podzielenie się i ocena całego procesu. Szacunkowy czas trwania tego drugiego cyklu wynosi 2 miesiące.
Pod koniec drugiego cyklu (maj 2023 r.) główny badacz przeprowadzi pomiar kontrolny (post-test). Szacowany czas trwania tego procesu to 1 miesiąc.
Uwaga: proces PAR będzie prowadzony tylko z kierownikami spraw.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08950
- SJD Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia przedmiotów
Następujące kryteria włączenia zostały wstępnie zdefiniowane dla profesjonalistów:
- Być specjalistą ds. zarządzania sprawami z rocznym stażem w programie.
- Być dostępnym do przeprowadzenia PAR.
Odnośnie uczestniczących pacjentów:
- Do leczenia w programie zarządzania sprawami (CMP). Zdiagnozowano Ciężkie Zaburzenie Zdrowia Psychicznego.
- Brak znacznej niepełnosprawności intelektualnej.
- Mieć od 18 do 65 lat.
- Pozostań w CMP przez 6 miesięcy trwania interwencji. Kryteria wykluczenia dla podmiotów. W odniesieniu do kryteriów wykluczających, nie przewiduje się włączenia do badania kierowników przypadków, którzy dokonują zastępstwa trwającego krócej niż 1 rok, nie są włączeni do badania.
Podobnie nie przewiduje się wykluczenia z badania na podstawie kategorii zawodowej.
Nie bierze się również pod uwagę pacjentów, u których docelowa interwencja, z powodu której zostali skierowani do programu CMP, była krótsza niż 6 miesięcy (np. nagłe wypadki społeczne, kontrola objawów, psychoedukacja w domu itp.),
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania akcji partycypacyjnej (PAR).
Dwie okrągłe spirale zgodne z zasadami Kemmis & Mctaggart PAR. Każda spirala obejmuje następujące etapy: planowanie, działanie, obserwacja i refleksja. Łącznie przeprowadzone zostaną cztery grupy dyskusyjne i dwa dzienniki refleksyjne. Uwaga: proces PAR będzie prowadzony tylko z kierownikami spraw. |
Po pierwsze, partycypacyjna interwencja z pielęgniarkami poprzez nagranie czterech grup fokusowych w celu zrozumienia, zaplanowania, zmiany i utrzymania praktyk związanych z terapią relacji z ich pacjentami.
Po drugie, ta interwencja będzie mierzona poprzez podawanie pacjentom skal związanych z programem zarządzania przypadkami zdrowia psychicznego, który zapewnia usługi w różnych obszarach obszaru metropolitalnego Barcelony.
Zmiennymi do zmierzenia będą jakość relacji terapeutycznej, powrót do zdrowia osoby i ogólna funkcjonalność.
Zmienne te będą mierzone przed i po zakończeniu interwencji partycypacyjnej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Regularna praktyka
Druga grupa będzie kontynuować swoją codzienną praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj znaczenie relacji terapeutycznej z punktu widzenia profesjonalnego menedżera przypadku.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie on oceniony podczas pierwszego cyklu PAR, poprzez wykorzystanie grupy dyskusyjnej (refleksja grupowa).
Wszystkie spotkania będą nagrywane i kodowane za pomocą platformy Deddose do analizy jakościowej.
|
8 tygodni
|
|
Zidentyfikuj znaczenie relacji terapeutycznej z punktu widzenia profesjonalnego menedżera przypadku.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie on oceniony podczas pierwszego cyklu PAR, poprzez wykorzystanie dziennika refleksyjnego (indywidualna autoanaliza).
Wszystkie dzienniki zostaną przepisane i zakodowane przy użyciu platformy Deddose do analizy jakościowej.
|
8 tygodni
|
|
Określ strategie poprawy relacji terapeutycznej z punktu widzenia profesjonalnego kierownika przypadku poprzez refleksję i dyskusję na temat dostępnych dowodów dotyczących relacji terapeutycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie on oceniony podczas drugiego cyklu PAR, poprzez wykorzystanie grupy dyskusyjnej.
Wszystkie spotkania będą nagrywane i kodowane za pomocą platformy Deddose do analizy jakościowej.
|
8 tygodni
|
|
Jakościowa ocena realizacji strategii doskonalenia w relacji terapeutycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie oceniony pod koniec drugiego cyklu PAR, poprzez wykorzystanie grupy dyskusyjnej (refleksja grupowa).
Wszystkie spotkania będą nagrywane i kodowane za pomocą platformy Deddose do analizy jakościowej.
|
4 tygodnie
|
|
Jakościowa ocena realizacji strategii doskonalenia w relacji terapeutycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie on oceniony pod koniec drugiego cyklu PAR, poprzez wykorzystanie dziennika refleksyjnego (indywidualna autoanaliza).
Wszystkie dzienniki zostaną przepisane i zakodowane przy użyciu platformy Deddose do analizy jakościowej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja poziomów wcześniejszej relacji terapeutycznej między profesjonalnym kierownikiem przypadku a osobą z ciężką chorobą psychiczną przed interwencją wzmacniającą zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 20 dni
|
Przeprowadzony zostanie wyjściowy pomiar jakości relacji terapeutycznej między kierownikiem przypadku a jego pacjentami przed rozpoczęciem PAR. Wykorzystany zostanie „Inwentarz Sojuszu Pracującego – krótki”. Wszystkie dane zostaną dodane do platformy RedCap i przeanalizowane za pomocą SPSS. *Krótki kwestionariusz Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) to udoskonalona miara przymierza terapeutycznego, która ocenia trzy kluczowe aspekty przymierza terapeutycznego: (a) porozumienie co do zadań terapii, (b) porozumienie co do celów terapii i (c) rozwój więzi afektywnej. Jest to skala składająca się z 12 pytań z listą stwierdzeń i pytań dotyczących doświadczeń, jakie ludzie mogą mieć ze swoją terapią lub terapeutą. Każda odpowiedź obejmuje skalę typu Likerta z pięcioma opcjami: „rzadko”, „czasami”, „dość często”, „bardzo często” i „zawsze”. Suma punktów mieści się w przedziale od 12 do 84. Odpowiedź o najwyższej wartości zależy od wypowiedzi frazy. |
20 dni
|
|
Identyfikacja poziomów wcześniejszej relacji terapeutycznej między profesjonalnym kierownikiem przypadku a osobą z ciężką chorobą psychiczną przed interwencją wzmacniającą zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 20 dni
|
Przeprowadzony zostanie wyjściowy pomiar jakości relacji terapeutycznej między kierownikiem przypadku a jego pacjentami przed rozpoczęciem PAR. Stosowana będzie Skala Jakości Opieki Psychiatrycznej - Ambulatoryjna. Wszystkie dane zostaną dodane do platformy RedCap i przeanalizowane za pomocą SPSS. *QPC-OP składa się z 30 pozycji i mierzy sześć wymiarów: spotkanie (osiem pozycji), uczestnictwo (osiem pozycji), wypis (cztery pozycje), wsparcie (cztery pozycje), odosobnione środowisko (trzy pozycje) i bezpieczne środowisko (trzy pozycje). rzeczy). Każda pozycja zaczyna się od zdania „Doświadczam tego…” i jest oceniana za pomocą skali typu Likerta z czterema opcjami, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Maksymalny wynik to 120 punktów, a minimalny to 30 punktów. Wysoki wynik w każdym wymiarze lub w skali jako całości świadczy o postrzeganiu wysokiej jakości zarówno przez specjalistę, jak i jego pacjentów. |
20 dni
|
|
Porównanie wyników interwencji usprawniającej na poziomach relacji terapeutycznej z wcześniej zidentyfikowanymi.
Ramy czasowe: 20 dni
|
Kiedy interwencja zostanie zakończona (PAR), zostanie przeprowadzony kolejny pomiar przy użyciu „The Working Alliance Inventory – wersja skrócona. Wszystkie dane zostaną dodane do platformy RedCap i przeanalizowane za pomocą SPSS. *Krótki kwestionariusz Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) to udoskonalona miara przymierza terapeutycznego, która ocenia trzy kluczowe aspekty przymierza terapeutycznego: (a) porozumienie co do zadań terapii, (b) porozumienie co do celów terapii i (c) rozwój więzi afektywnej. Jest to skala składająca się z 12 pytań z listą stwierdzeń i pytań dotyczących doświadczeń, jakie ludzie mogą mieć ze swoją terapią lub terapeutą. Każda odpowiedź obejmuje skalę typu Likerta z pięcioma opcjami: „rzadko”, „czasami”, „dość często”, „bardzo często” i „zawsze”. Suma punktów mieści się w przedziale od 12 do 84. Odpowiedź o najwyższej wartości zależy od wypowiedzi frazy. |
20 dni
|
|
Porównanie wyników interwencji usprawniającej na poziomach relacji terapeutycznej z wcześniej zidentyfikowanymi.
Ramy czasowe: 20 dni
|
Po zakończeniu interwencji (PAR) zostanie przeprowadzony pomiar kontrolny przy użyciu ponownie „Skali Jakości Opieki Psychiatrycznej – Ambulatorium”. Wszystkie dane zostaną dodane do platformy RedCap i przeanalizowane za pomocą SPSS. *QPC-OP składa się z 30 pozycji i mierzy sześć wymiarów: spotkanie (osiem pozycji), uczestnictwo (osiem pozycji), wypis (cztery pozycje), wsparcie (cztery pozycje), odosobnione środowisko (trzy pozycje) i bezpieczne środowisko (trzy pozycje). rzeczy). Każda pozycja zaczyna się od zdania „Doświadczam tego…” i jest oceniana za pomocą skali typu Likerta z czterema opcjami, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Maksymalny wynik to 120 punktów, a minimalny to 30 punktów. Wysoki wynik w każdym wymiarze lub w skali jako całości świadczy o postrzeganiu wysokiej jakości zarówno przez specjalistę, jak i jego pacjentów. |
20 dni
|
|
Porównanie wyników w odniesieniu do poziomów globalnej funkcjonalności i postrzegania powrotu do zdrowia na koniec interwencji usprawniającej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oprócz jakości relacji terapeutycznej mierzone będą inne zmienne. W pomiarach wyjściowych i kontrolnych mierzone będzie również postrzeganie przez pacjenta powrotu do zdrowia, przy użyciu Skali Oceny Wyzdrowienia. Wszystkie dane zostaną dodane do platformy RedCap i przeanalizowane za pomocą SPSS. *Skala Oceny Odzysku (RAS) to 20-itemowa miara opracowana jako miara wyników dla ewaluacji programów. Wszystkie pozycje w ocenie RAS są oceniane na 5-punktowej skali Likerta: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam. Odpowiedzi są oceniane jako kompleksowa suma i jako trzy oddzielne domeny: Odzyskiwanie kliniczne, Odzyskiwanie osobiste i Odzyskiwanie społeczne |
8 tygodni
|
|
Porównanie wyników w odniesieniu do poziomów globalnej funkcjonalności i postrzegania powrotu do zdrowia na koniec interwencji usprawniającej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oprócz jakości relacji terapeutycznej mierzone będą inne zmienne. W pomiarach wyjściowych i kontrolnych funkcjonowano pacjenta za pomocą skali „Skala wyników zdrowia narodu”. Wszystkie dane zostaną dodane do platformy RedCap i przeanalizowane za pomocą SPSS. *The Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) to oceniany przez klinicystów instrument składający się z 12 prostych skal mierzących zachowanie, upośledzenie, objawy i funkcjonowanie społeczne dla osób w wieku od 18 do 64 lat. Wyniki na każdej skali/pozycji mieszczą się w zakresie od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48 punktów. |
8 tygodni
|
|
Porównanie wyników w odniesieniu do poziomów globalnej funkcjonalności i postrzegania powrotu do zdrowia na koniec interwencji usprawniającej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oprócz jakości relacji terapeutycznej mierzone będą inne zmienne. W pomiarach wyjściowych i kontrolnych oceniano funkcjonalność pacjenta za pomocą skali „Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule”. Wszystkie dane zostaną dodane do platformy RedCap i przeanalizowane za pomocą SPSS. *Skala „Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule” ocenia zdrowotne i społeczne potrzeby dorosłych w 22 dziedzinach życia, takich jak zakwaterowanie, jedzenie, dbanie o siebie, zajęcia w ciągu dnia, objawy psychotyczne, opieka nad dziećmi, pieniądze, cierpienie psychiczne, fizyczne zdrowie i relacje. Ocena potrzeb dokonywana jest za pomocą algorytmu oceny CAN: Jeżeli rozmówca nie zna lub nie chce odpowiadać na pytania z tej dziedziny to oceń ? (nieznany); Jeśli obecny jest poważny problem (niezależnie od przyczyny lub tego, czy udzielana jest jakakolwiek pomoc, czy nie), wówczas oceń U (niezaspokojona potrzeba); Jeśli nie ma poważnego problemu z udzieloną pomocą, wówczas oceń M (zaspokojona potrzeba), w przeciwnym razie oceń N |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: MARTI SUBIAS MIQUEL, Phd candidate, SJD Research Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIC-60-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .