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La relation thérapeutique entre le gestionnaire de cas et la personne atteinte de troubles mentaux graves

6 mars 2023 mis à jour par: Marti Subias Miquel, Fundació Sant Joan de Déu

La relation thérapeutique entre le gestionnaire de cas en santé mentale et la personne atteinte de troubles mentaux graves : une étude à méthodes mixtes

Les premiers programmes de gestion de cas de santé mentale apparaissent progressivement en Espagne à partir de la tendance à la santé mentale communautaire dans le but de prendre en charge les personnes atteintes de troubles mentaux graves en dehors des hôpitaux, en les accompagnant dans leur processus de rétablissement. L'infirmière gestionnaire de cas en santé mentale est un exemple de pratique avancée en matière d'aide aux personnes les plus gravement malades dans le réseau communautaire de santé mentale.

L'utilisation de la relation thérapeutique comme axe central du soin à la personne devient un outil essentiel pour le rétablissement du patient. Cette étude vise, par une action participative, à s'enquérir de la thérapie relationnelle et de son effet sur le rétablissement de la personne. Il y aura une recherche de méthodes mixtes. Premièrement, une intervention participative auprès d'infirmières par l'enregistrement de quatre groupes de discussion dans le but de comprendre, de planifier, de changer et de maintenir les pratiques entourant la thérapie relationnelle avec leurs patients. Deuxièmement, cette intervention sera mesurée en administrant des échelles aux patients liés au programme de gestion des cas de santé mentale qui fournit des services à différentes zones de la zone métropolitaine de Barcelone. Les variables à mesurer seront la qualité de la relation thérapeutique, le rétablissement de la personne et la fonctionnalité globale. Ces variables seront mesurées avant et après la fin de l'intervention participative. Toutes les données seront anonymisées, transcrites et analysées à l'aide du logiciel correspondant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux spirales circulaires suivant les principes de la recherche-action participative (RAP) de Kemmis & Mctaggart seront menées. Chaque spirale comprend les étapes suivantes : planification, action, observation et réflexion.

Dans un premier temps (étape 0), le chercheur principal procédera à une analyse de la situation actuelle en observant, enregistrant et analysant la situation. Le journal de terrain sera utilisé comme un outil pour aider à la collecte de données. Par la suite, une mesure de base des variables sélectionnées sera effectuée par l'investigateur principal auprès des patients et des professionnels participants.

Le premier cycle de PAR débute en janvier 2023 : accord et planification sur la manière dont l'observation de la relation thérapeutique sera effectuée (groupe de discussion), l'action-observation ultérieure, qui sera recueillie à l'aide d'un journal de réflexion, et la réflexion dans la discussion groupe basé sur les apports des journaux réflexifs, qui seront mis en contraste avec les preuves disponibles dans le but de créer un dialogue.

La durée estimée du premier cycle est de 2 mois. Le deuxième cycle de PRA débute en mars 2023 : il commence par un groupe de discussion pour discuter d'une nouvelle planification des stratégies pour mettre en œuvre les changements. Après une nouvelle période d'action et d'auto-observation des changements (par le biais d'un journal de réflexion), le quatrième et dernier groupe de discussion de groupe se tient, dans le but de partager et d'évaluer l'ensemble du processus. La durée estimée de ce second cycle est de 2 mois.

A la fin du deuxième cycle (mai 2023), une mesure de suivi (post-test) sera réalisée par l'investigateur principal. La durée estimée de ce processus est de 1 mois.

Remarque : le processus PAR sera mené uniquement avec les gestionnaires de cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marti SUBIAS MIQUEL, Phd candidate
  • Numéro de téléphone: +34 697221753
  • E-mail: marti.subias@sjd.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hilari ANDRÉS MORA, Case Manager's Program Chief
  • Numéro de téléphone: +34 687894159
  • E-mail: handres@sjd.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08950
        • Recrutement
        • SJD Research Foundation
        • Contact:
          • Mari Luz Andrés Prada, Office Management
          • Numéro de téléphone: 70043 +34 93 600 97 33
          • E-mail: marialuz.andres@sjd.es
        • Contact:
          • Montserrat Solà Collado, Clinical Project Manager
          • Numéro de téléphone: 80363 +34 678043256
          • E-mail: montserrat.sola@sjd.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des sujets

Les critères d'inclusion suivants ont été prédéfinis pour les professionnels :

  • Être un professionnel de la gestion de cas avec un an d'ancienneté dans le programme.
  • Être disponible pour réaliser le PAR.

Concernant les patients participants :

  • Être traité au programme de gestion de cas (CMP). Avoir reçu un diagnostic de trouble de santé mentale grave.
  • Pas de déficience intellectuelle sévère.
  • Être âgé de 18 à 65 ans.
  • Rester au CMP pendant la durée de 6 mois de l'intervention. Critères d'exclusion des sujets. En référence aux critères d'exclusion, il n'est pas envisagé d'inclure les gestionnaires de cas dans l'étude qui effectuent une substitution d'une durée inférieure à 1 an ne sont pas inclus dans l'étude.

De même, l'exclusion de l'étude fondée sur la catégorie professionnelle n'est pas envisagée.

Il n'est pas non plus envisagé d'inclure les patients chez qui l'intervention cible pour laquelle ils ont été référés au programme CMP était le programme CMP est inférieur à 6 mois (par exemple, urgences sociales, contrôle des symptômes, psychoéducation à domicile, etc.),

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche-action participative (RAP).

Deux spirales circulaires suivant les principes Kemmis & Mctaggart PAR. Chaque spirale comprend les étapes suivantes : planification, action, observation et réflexion.

Quatre groupes de discussion et deux journaux de réflexion seront réalisés au total.

Remarque : le processus PAR sera mené uniquement avec les gestionnaires de cas.
Comportemental: Recherche-action participative
Premièrement, une intervention participative auprès d'infirmières par l'enregistrement de quatre groupes de discussion dans le but de comprendre, de planifier, de changer et de maintenir les pratiques entourant la thérapie relationnelle avec leurs patients. Deuxièmement, cette intervention sera mesurée en administrant des échelles aux patients liés au programme de gestion des cas de santé mentale qui fournit des services à différentes zones de la zone métropolitaine de Barcelone. Les variables à mesurer seront la qualité de la relation thérapeutique, le rétablissement de la personne et la fonctionnalité globale. Ces variables seront mesurées avant et après la fin de l'intervention participative.
Autres noms:
  • Recherche-action critique
Aucune intervention: Pratique régulière
L'autre groupe continuera à travailler comme d'habitude dans sa pratique quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier le sens de la relation thérapeutique du point de vue du gestionnaire de cas professionnel.
Délai: 8 semaines
Il sera évalué lors du premier cycle du PAR, à travers l'utilisation du groupe de discussion (réflexion de groupe). Toutes les réunions seront enregistrées et codées à l'aide de la plateforme Deddose pour une analyse qualitative.
8 semaines
Identifier le sens de la relation thérapeutique du point de vue du gestionnaire de cas professionnel.
Délai: 8 semaines
Elle sera évaluée lors du premier cycle du PAR, à travers l'utilisation du journal réflexif (auto-analyse individuelle). Tous les journaux seront transcrits et codés à l'aide de la plateforme Deddose pour une analyse qualitative.
8 semaines
Déterminer des stratégies pour améliorer la relation thérapeutique du point de vue du gestionnaire de cas professionnel par la réflexion et la discussion sur les données probantes disponibles sur la relation thérapeutique
Délai: 8 semaines
Il sera évalué lors du deuxième cycle du PAR, à travers l'utilisation du groupe de discussion. Toutes les réunions seront enregistrées et codées à l'aide de la plateforme Deddose pour une analyse qualitative.
8 semaines
Évaluation qualitative de la mise en place de stratégies d'amélioration dans la relation thérapeutique
Délai: 4 semaines
Il sera évalué à la fin du deuxième cycle du PAR, par l'utilisation du groupe de discussion (réflexion de groupe) . Toutes les réunions seront enregistrées et codées à l'aide de la plateforme Deddose pour une analyse qualitative.
4 semaines
Évaluation qualitative de la mise en place de stratégies d'amélioration dans la relation thérapeutique
Délai: 4 semaines
Elle sera évaluée à la fin du second cycle du PAR, à travers l'utilisation du journal réflexif (auto-analyse individuelle). Tous les journaux seront transcrits et codés à l'aide de la plateforme Deddose pour une analyse qualitative.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les niveaux de relation thérapeutique antérieure entre le gestionnaire de cas professionnel et la personne atteinte de maladie mentale grave avant l'intervention d'amélioration dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: 20 jours

Une mesure de base de la qualité de la relation thérapeutique entre le gestionnaire de cas et ses patients avant le début de la PAR sera effectuée. "The Working Alliance Inventory - short" sera utilisé. Toutes les données seront ajoutées à la plateforme RedCap et analysées avec SPSS.

*Le Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) est une mesure raffinée de l'alliance thérapeutique qui évalue trois aspects clés de l'alliance thérapeutique : (a) l'accord sur les tâches de la thérapie, (b) l'accord sur les objectifs de la thérapie et (c) développement d'un lien affectif. Il s'agit d'une échelle de 12 questions avec une liste d'énoncés et de questions sur les expériences que les gens pourraient avoir avec leur thérapie ou leur thérapeute. Chaque réponse s'échelonne sur une échelle de type Likert avec cinq options : "rarement", "parfois", "assez souvent", "très souvent" et "toujours". Le score total varie de 12 à 84. La réponse avec la valeur la plus élevée dépend de l'énoncé de la phrase.
20 jours
Identifier les niveaux de relation thérapeutique antérieure entre le gestionnaire de cas professionnel et la personne atteinte de maladie mentale grave avant l'intervention d'amélioration dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: 20 jours

Une mesure de base de la qualité de la relation thérapeutique entre le gestionnaire de cas et ses patients avant le début de la PAR sera effectuée. L'échelle Qualité des soins psychiatriques - Ambulatoire sera utilisée. Toutes les données seront ajoutées à la plateforme RedCap et analysées avec SPSS.

*Le QPC-OP se compose de 30 éléments et mesure six dimensions : Rencontre (huit éléments), Participation (huit éléments), Décharge (quatre éléments), Soutien (quatre éléments), Environnement isolé (trois éléments) et Environnement sécurisé (trois éléments). articles). Chaque item commence par la phrase « Je vis ça... » et est évalué selon une échelle de type Likert à quatre options, allant de 1 (totalement en désaccord) à 4 (totalement d'accord). Le score maximum est de 120 points et le minimum est de 30 points. Un score élevé dans chaque dimension ou pour l'ensemble de l'échelle indique une perception de haute qualité à la fois par le professionnel et ses patients.
20 jours
Comparer les résultats de l'intervention d'amélioration sur les niveaux de relation thérapeutique avec ceux précédemment identifiés.
Délai: 20 jours

Lorsque l'intervention est terminée (PAR), une mesure de suivi sera prise en utilisant à nouveau "The Working Alliance Inventory - version courte. Toutes les données seront ajoutées à la plateforme RedCap et analysées avec SPSS.

*Le Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) est une mesure raffinée de l'alliance thérapeutique qui évalue trois aspects clés de l'alliance thérapeutique : (a) l'accord sur les tâches de la thérapie, (b) l'accord sur les objectifs de la thérapie et (c) développement d'un lien affectif. Il s'agit d'une échelle de 12 questions avec une liste d'énoncés et de questions sur les expériences que les gens pourraient avoir avec leur thérapie ou leur thérapeute. Chaque réponse s'échelonne sur une échelle de type Likert avec cinq options : "rarement", "parfois", "assez souvent", "très souvent" et "toujours". Le score total varie de 12 à 84. La réponse avec la valeur la plus élevée dépend de l'énoncé de la phrase.
20 jours
Comparer les résultats de l'intervention d'amélioration sur les niveaux de relation thérapeutique avec ceux précédemment identifiés.
Délai: 20 jours

Lorsque l'intervention est terminée (PAR), une mesure de suivi sera effectuée en utilisant à nouveau "L'échelle de la qualité des soins psychiatriques en ambulatoire. Toutes les données seront ajoutées à la plateforme RedCap et analysées avec SPSS.

*Le QPC-OP se compose de 30 éléments et mesure six dimensions : Rencontre (huit éléments), Participation (huit éléments), Décharge (quatre éléments), Soutien (quatre éléments), Environnement isolé (trois éléments) et Environnement sécurisé (trois éléments). articles). Chaque item commence par la phrase « Je vis ça... » et est évalué selon une échelle de type Likert à quatre options, allant de 1 (totalement en désaccord) à 4 (totalement d'accord). Le score maximum est de 120 points et le minimum est de 30 points. Un score élevé dans chaque dimension ou pour l'ensemble de l'échelle indique une perception de haute qualité à la fois par le professionnel et ses patients.
20 jours
Comparer les résultats par rapport aux niveaux de fonctionnalité globale et à la perception de récupération à la fin de l'intervention d'amélioration.
Délai: 8 semaines

Outre la qualité de la relation thérapeutique, d'autres variables seront mesurées. Dans les mesures de base et de suivi, la perception de récupération du patient sera également mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la récupération. Toutes les données seront ajoutées à la plateforme RedCap et analysées avec SPSS.

*L'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS) est une mesure de 20 items conçue comme une mesure des résultats pour les évaluations de programmes. Tous les éléments de l'évaluation RAS sont notés sur une échelle de Likert à 5 points : 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Pas sûr, 4 = D'accord et 5 = Fortement d'accord. Les réponses sont notées sous la forme d'un total complet et de trois domaines distincts : rétablissement clinique, rétablissement personnel et rétablissement social
8 semaines
Comparer les résultats par rapport aux niveaux de fonctionnalité globale et à la perception de récupération à la fin de l'intervention d'amélioration.
Délai: 8 semaines

Outre la qualité de la relation thérapeutique, d'autres variables seront mesurées. Dans les mesures de base et de suivi, la fonctionnalité du patient, en utilisant l'échelle "Health of the Nation Outcome Scale". Toutes les données seront ajoutées à la plateforme RedCap et analysées avec SPSS.

* L'échelle des résultats de la santé de la nation (HoNOS) est un instrument évalué par un clinicien comprenant 12 échelles simples mesurant le comportement, la déficience, les symptômes et le fonctionnement social pour les personnes âgées de 18 à 64 ans. Les scores sur chaque échelle/item vont de 0 (pas de problème) à 4 (problème grave). Le score total va de 0 à 48 points.
8 semaines
Comparer les résultats par rapport aux niveaux de fonctionnalité globale et à la perception de récupération à la fin de l'intervention d'amélioration.
Délai: 8 semaines

Outre la qualité de la relation thérapeutique, d'autres variables seront mesurées. Dans les mesures de base et de suivi, la fonctionnalité du patient, en utilisant l'échelle "Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule". Toutes les données seront ajoutées à la plateforme RedCap et analysées avec SPSS.

*L'échelle "Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule" évalue les besoins sanitaires et sociaux des adultes dans 22 domaines de la vie, tels que le logement, la nourriture, les soins personnels, les activités diurnes, les symptômes psychotiques, la garde des enfants, l'argent, la détresse psychologique, la santé physique. la santé et les relations. L'évaluation des besoins est faite à l'aide de l'algorithme d'évaluation CAN : Si l'interviewé ne sait pas ou ne veut pas répondre aux questions sur ce domaine, alors évaluez ? (pas connu); Si un problème grave actuel est présent (quelle qu'en soit la cause, ou qu'une aide soit apportée ou non), alors notez U (besoin non satisfait); S'il n'y a pas de problème sérieux à cause de l'aide apportée, alors notez M (besoin satisfait) sinon notez N
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Sant Joan de Déu

Collaborateurs

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Col·legi Oficial Infermeres de Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MARTI SUBIAS MIQUEL, Phd candidate, SJD Research Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

23 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIC-60-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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