Účinnost Lianhua Qingwen při léčbě pacientů infikovaných omikronovou variantou COVID-19
9. května 2023 aktualizováno: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Retrospektivní analýza byla provedena u pacientů infikovaných Omicronovou variantou COVID-19 diagnostikovanou od srpna 2022 do současnosti.
Pacienti byli rozděleni do pozorovacích skupin a kontrolních skupin podle toho, zda byly či nebyly použity perorální granule Lianhua Qingwen.
Prostřednictvím analýzy dat a následného sledování byla diskutována účinnost Lianhua Qingwen při léčbě pacientů infikovaných variantou Omicron COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qian Qi, Dr.
- Telefonní číslo: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonní číslo: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
① Pro pacienty infikované Omicronovou variantou COVID-19 jsou diagnostickými kritérii potvrzené případy COVID-19 a klinická klasifikace podle diagnostických kritérií Protokolu prevence a kontroly pro novou koronavirovou pneumonii (osmé zkušební vydání) vydaného National Health a stavební komise; ② Klinické příznaky byly klasifikovány jako mírné nebo běžné; ③ Byli očkováni proti COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty infikované variantou Omicron jsou diagnostickými kritérii potvrzené případy COVID-19 a klinická klasifikace podle diagnostických kritérií Protokolu prevence a kontroly pro COVID-19 (Zkušební osmé vydání) vydaného Národní komisí pro zdraví a výstavbu.
- Klinické příznaky byly klasifikovány jako mírné nebo běžné.
- Jsou očkováni proti COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající antivirotika nebo antibiotika
- Závažní a kritickí pacienti s COVID-19.
- Pacienti s chronickými respiračními onemocněními, bakteriálními infekcemi dýchacího systému a dalšími respiračními onemocněními ovlivňujícími studii.
- Pacienti se závažnými primárními chorobami srdce, mozku, plic, jater, ledvin, krvetvorby a také s duševními chorobami.
- Alergická reakce na granule Lianhua Qingwen.
- Vyloučeni pacienti léčení stejným lékem jako Lianhua Qingwen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez léčby Lianhua Qingwen.
|
Skupina pacientů, kteří nedostali Lianhua Qingwen perorálně.
|
|
Pozorovací skupina
Pacienti s léčbou Lianhua Qingwen.
|
Lianhua Qingwen Granule: orální.
Jeden sáček po druhém, třikrát denně.
Průběh léčby mírných a běžných případů nové koronavirové pneumonie je 7–10 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vymizení příznaků
Časové okno: dva týdny
|
Míra vymizení příznaků (horečka, únava, kašel)
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2022(095)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .