- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05778318
Эффективность Lianhua Qingwen в лечении пациентов, инфицированных омикронным вариантом COVID-19
9 мая 2023 г. обновлено: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Был проведен ретроспективный анализ пациентов, инфицированных омикронным вариантом COVID-19, диагностированным с августа 2022 года по настоящее время.
Пациенты были разделены на группы наблюдения и контрольные группы в зависимости от того, использовались ли пероральные гранулы Lianhua Qingwen.
Посредством анализа данных и последующего наблюдения обсуждалась эффективность Lianhua Qingwen в лечении пациентов, инфицированных омикронным вариантом COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qian Qi, Dr.
- Номер телефона: +86 13706380314
- Электронная почта: qiqianqlh@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Контакт:
- Qian Qi, Dr.
- Номер телефона: +86 13706380314
- Электронная почта: qiqianqlh@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
① Для пациентов, инфицированных омикронным вариантом COVID-19, диагностическими критериями являются подтвержденные случаи COVID-19 и клиническая классификация в соответствии с диагностическими критериями Протокола профилактики и контроля новой коронавирусной пневмонии (пробная восьмая редакция), выпущенного Национальным управлением здравоохранения. и Строительная комиссия; ② Клинические симптомы были классифицированы как легкие или обычные; ③ Им сделали прививку от COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов, инфицированных вариантом Омикрон, диагностическими критериями являются подтвержденные случаи COVID-19 и клиническая классификация в соответствии с диагностическими критериями Протокола профилактики и борьбы с COVID-19 (пробная восьмая редакция), выпущенного Национальной комиссией по здравоохранению и строительству.
- Клинические симптомы были классифицированы как легкие или обычные.
- Им сделали прививку от COVID-19.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие противовирусные или антибиотики
- Тяжелые и критические пациенты с COVID-19.
- Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями, бактериальными инфекциями дыхательной системы и другими респираторными заболеваниями, влияющими на исследование.
- Больные с тяжелыми первичными заболеваниями сердца, головного мозга, легких, печени, почек, кроветворной системы, а также с психическими заболеваниями.
- Аллергическая реакция на гранулы Lianhua Qingwen.
- Исключены пациенты, получавшие тот же препарат, что и Lianhua Qingwen.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контрольная группа
Пациенты без лечения Lianhua Qingwen.
|
Группа пациентов, не получавших Lianhua Qingwen перорально.
|
Группа наблюдения
Пациенты с лечением Lianhua Qingwen.
|
Гранулы Lianhua Qingwen: перорально.
По одному пакетику, три раза в день.
Курс лечения легких и обычных случаев новой коронавирусной пневмонии составляет 7-10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость исчезновения симптомов
Временное ограничение: две недели
|
Скорость исчезновения симптомов (лихорадка, усталость, кашель)
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2022(095)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 Пневмония
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий