Efficacité de Lianhua Qingwen dans le traitement des patients infectés par la variante Omicron du COVID-19
9 mai 2023 mis à jour par: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Une analyse rétrospective a été menée sur des patients infectés par la variante Omicron du COVID-19 diagnostiquée d'août 2022 à aujourd'hui.
Les patients ont été divisés en groupes d'observation et en groupes de contrôle selon l'utilisation ou non de granules oraux de Lianhua Qingwen.
Grâce à l'analyse des données et au suivi, l'efficacité de Lianhua Qingwen dans le traitement des patients infectés par la variante Omicron du COVID-19 a été discutée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qian Qi, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Recrutement
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
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Contact:
- Qian Qi, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
① Pour les patients infectés par la variante Omicron de COVID-19, les critères de diagnostic sont les cas confirmés de COVID-19 et la classification clinique selon les critères de diagnostic du protocole de prévention et de contrôle de la pneumonie à nouveau coronavirus (huitième édition d'essai) émis par le National Health et commission de la construction ; ② Les symptômes cliniques ont été classés comme légers ou ordinaires ; ③ Ils ont été vaccinés contre le COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients infectés par la variante Omicron, les critères de diagnostic sont les cas confirmés de COVID-19 et la classification clinique selon les critères de diagnostic du protocole de prévention et de contrôle du COVID-19 (huitième édition d'essai) émis par la Commission nationale de la santé et de la construction.
- Les symptômes cliniques ont été classés comme légers ou ordinaires.
- Ils ont été vaccinés contre le COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant des médicaments antiviraux ou antibiotiques
- Patients sévères et critiques atteints de COVID-19.
- Patients atteints de maladies respiratoires chroniques, d'infections bactériennes du système respiratoire et d'autres maladies respiratoires affectant l'étude.
- Patients atteints de maladies primaires graves du cœur, du cerveau, des poumons, du foie, des reins et des systèmes hématopoïétiques, ainsi que de maladies mentales.
- Réaction allergique aux granules de Lianhua Qingwen.
- Patients exclus traités avec le même médicament que Lianhua Qingwen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
Patients sans traitement Lianhua Qingwen.
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Le groupe de patients qui n'ont pas reçu Lianhua Qingwen par voie orale.
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Groupe d'observation
Patients sous traitement Lianhua Qingwen.
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Granulés Lianhua Qingwen : par voie orale.
Un sac à la fois, trois fois par jour.
La durée du traitement des cas bénins et ordinaires de pneumonie à nouveau coronavirus est de 7 à 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de disparition des symptômes
Délai: deux semaines
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Taux de disparition des symptômes (fièvre, fatigue, toux)
|
deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022(095)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .