Werkzaamheid van Lianhua Qingwen bij de behandeling van patiënten die besmet zijn met de Omicron-variant van de COVID-19
9 mei 2023 bijgewerkt door: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Er is een retrospectieve analyse uitgevoerd bij patiënten die zijn geïnfecteerd met de Omicron-variant van COVID-19, gediagnosticeerd vanaf augustus 2022 tot nu.
Patiënten werden verdeeld in observatiegroepen en controlegroepen naargelang er al dan niet orale Lianhua Qingwen-korrels werden gebruikt.
Door middel van data-analyse en follow-up werd de effectiviteit van Lianhua Qingwen bij de behandeling van patiënten die besmet zijn met de Omicron-variant van COVID-19 besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qian Qi, Dr.
- Telefoonnummer: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Contact:
- Qian Qi, Dr.
- Telefoonnummer: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
① Voor patiënten die zijn geïnfecteerd met de Omicron-variant van COVID-19, zijn de diagnostische criteria bevestigde gevallen van COVID-19 en klinische classificatie volgens de diagnostische criteria van het Preventie- en bestrijdingsprotocol voor nieuwe coronaviruspneumonie (Trial Eighth Edition), uitgegeven door de National Health en bouwcommissie; ② De klinische symptomen werden geclassificeerd als mild of gewoon; ③ Ze zijn gevaccineerd tegen COVID-19.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor patiënten die zijn geïnfecteerd met de Omicron-variant zijn de diagnostische criteria bevestigde gevallen van COVID-19 en klinische classificatie volgens de diagnostische criteria van het Preventie- en Controleprotocol voor COVID-19 (Trial Eighth Edition), uitgegeven door de National Health and Construction Commission.
- De klinische symptomen werden geclassificeerd als mild of gewoon.
- Ze zijn gevaccineerd tegen het COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die antivirale of antibiotica krijgen
- Ernstige en kritieke patiënten met COVID-19.
- Patiënten met chronische aandoeningen van de luchtwegen, bacteriële infecties van het ademhalingssysteem en andere aandoeningen van de luchtwegen die de studie beïnvloeden.
- Patiënten met ernstige primaire ziekten van het hart, de hersenen, de longen, de lever, de nieren en het hematopoëtische systeem, evenals psychische aandoeningen.
- Allergische reactie op Lianhua Qingwen-korrels.
- Uitgesloten patiënten behandeld met hetzelfde medicijn als Lianhua Qingwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Patiënten zonder Lianhua Qingwen-behandeling.
|
De groep patiënten die Lianhua Qingwen niet oraal kregen.
|
|
Observatie Groep
Patiënten met Lianhua Qingwen-behandeling.
|
Lianhua Qingwen-korrels: oraal.
Eén zak per keer, drie keer per dag.
De behandelingskuur voor milde en gewone gevallen van nieuwe longontsteking door het coronavirus is 7-10 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdwijningspercentage van symptomen
Tijdsspanne: twee weken
|
Verdwijningspercentage van symptomen (koorts, vermoeidheid, hoesten)
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2022(095)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .