Skuteczność Lianhua Qingwen w leczeniu pacjentów zakażonych wariantem Omicron COVID-19
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Przeprowadzono retrospektywną analizę pacjentów zakażonych wariantem Omicron COVID-19 zdiagnozowanym od sierpnia 2022 r. do chwili obecnej.
Pacjentów podzielono na grupy obserwacyjne i grupy kontrolne w zależności od tego, czy zastosowano doustne granulki Lianhua Qingwen.
Poprzez analizę danych i obserwację omówiono skuteczność Lianhua Qingwen w leczeniu pacjentów zakażonych wariantem Omicron COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qian Qi, Dr.
- Numer telefonu: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Numer telefonu: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
① W przypadku pacjentów zakażonych wariantem COVID-19 firmy Omicron kryteriami diagnostycznymi są potwierdzone przypadki COVID-19 i klasyfikacja kliniczna zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Protokołu zapobiegania i kontroli zapalenia płuc nowego koronawirusa (wydanie ósme badania) wydanym przez National Health i Komisji Budowlanej; ② Objawy kliniczne zostały sklasyfikowane jako łagodne lub zwykłe; ③ Zostały zaszczepione przeciwko COVID-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku pacjentów zakażonych wariantem Omicron kryteriami diagnostycznymi są potwierdzone przypadki COVID-19 oraz klasyfikacja kliniczna zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Protokołu Zapobiegania i Kontroli COVID-19 (Trial VIII Edition) wydanym przez Narodową Komisję Zdrowia i Budownictwa.
- Objawy kliniczne sklasyfikowano jako łagodne lub zwykłe.
- Zostały zaszczepione przeciwko COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący leki przeciwwirusowe lub antybiotyki
- Ciężcy i krytyczni pacjenci z COVID-19.
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, infekcjami bakteryjnymi układu oddechowego oraz innymi chorobami układu oddechowego wpływającymi na badanie.
- Pacjenci z poważnymi pierwotnymi chorobami serca, mózgu, płuc, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego oraz chorobami psychicznymi.
- Reakcja alergiczna na granulki Lianhua Qingwen.
- Wykluczeni pacjenci leczeni tym samym lekiem co Lianhua Qingwen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez leczenia Lianhua Qingwen.
|
Grupa pacjentów, którzy nie otrzymali doustnie Lianhua Qingwen.
|
|
Grupa Obserwacyjna
Pacjenci leczeni Lianhua Qingwen.
|
Granulat Lianhua Qingwen: doustnie.
Jedna torba na raz, trzy razy dziennie.
Przebieg leczenia łagodnych i zwykłych przypadków zapalenia płuc nowego koronawirusa wynosi 7-10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik znikania objawów
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Szybkość ustępowania objawów (gorączka, zmęczenie, kaszel)
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2022(095)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .