- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05778318
Lianhua Qingwenin teho hoidettaessa potilaita, jotka ovat saaneet COVID-19:n Omicron-varianttitartunnan
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Elokuusta 2022 tähän päivään diagnosoitujen COVID-19:n Omicron-variantin saaneiden potilaiden retrospektiivinen analyysi suoritettiin.
Potilaat jaettiin tarkkailuryhmiin ja kontrolliryhmiin sen mukaan, käytettiinkö oraalisia Lianhua Qingwen -rakeita vai ei.
Tietojen analysoinnin ja seurannan avulla keskusteltiin Lianhua Qingwenin tehokkuudesta COVID-19:n Omicron-variantin tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qian Qi, Dr.
- Puhelinnumero: +86 13706380314
- Sähköposti: qiqianqlh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Qi, Dr.
- Puhelinnumero: +86 13706380314
- Sähköposti: qiqianqlh@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
① COVID-19:n Omicron-variantilla infektoituneiden potilaiden diagnostiset kriteerit ovat vahvistetut COVID-19-tapaukset ja kliininen luokitus National Healthin julkaiseman Prevention and Control Protocol for Novel Coronavirus Pneumonian (Trial Eightion) diagnostisten kriteerien mukaisesti. ja rakennuskomissio; ② Kliiniset oireet luokiteltiin lieviksi tai tavallisiksi; ③ Heidät on rokotettu COVID-19:ää vastaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omicron-variantilla tartunnan saaneiden potilaiden diagnostiset kriteerit ovat vahvistetut COVID-19-tapaukset ja kliininen luokitus Kansallisen terveys- ja rakennuskomission julkaiseman COVID-19:n ehkäisy- ja valvontaprotokollan (Trial Eighth Edition) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Kliiniset oireet luokiteltiin lieviksi tai tavallisiksi.
- Heidät on rokotettu COVID-19-tautia vastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat viruslääkkeitä tai antibioottisia lääkkeitä
- Vaikeat ja kriittiset COVID-19-potilaat.
- Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia, hengityselinten bakteeri-infektioita ja muita tutkimukseen vaikuttavia hengityselinsairauksia.
- Potilaat, joilla on vakavia sydämen, aivojen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hematopoieettisten järjestelmien perussairauksia sekä mielenterveyssairauksia.
- Allerginen reaktio Lianhua Qingwen -rakeille.
- Poissuljetut potilaat, joita hoidettiin samalla lääkkeellä kuin Lianhua Qingwen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole Lianhua Qingwen -hoitoa.
|
Potilasryhmä, joka ei saanut Lianhua Qingwenia suun kautta.
|
|
Tarkkailuryhmä
Lianhua Qingwen -hoitoa saaneet potilaat.
|
Lianhua Qingwen -rakeet: suun kautta.
Pussi kerrallaan, kolme kertaa päivässä.
Uusien koronaviruskeuhkokuumeiden lievien ja tavallisten tapausten hoitojakso on 7-10 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden katoamisnopeus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Oireiden katoamisnopeus (kuume, väsymys, yskä)
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2022(095)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .