- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05778318
Wirksamkeit von Lianhua Qingwen bei der Behandlung von Patienten, die mit der Omicron-Variante von COVID-19 infiziert sind
9. Mai 2023 aktualisiert von: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Eine retrospektive Analyse wurde an Patienten durchgeführt, die mit der Omicron-Variante von COVID-19 infiziert waren, die seit August 2022 bis heute diagnostiziert wurde.
Die Patienten wurden in Beobachtungsgruppen und Kontrollgruppen eingeteilt, je nachdem, ob orales Lianhua Qingwen-Granulat verwendet wurde oder nicht.
Durch Datenanalyse und Nachverfolgung wurde die Wirksamkeit von Lianhua Qingwen bei der Behandlung von Patienten diskutiert, die mit der Omicron-Variante von COVID-19 infiziert waren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-Mail: qiqianqlh@163.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
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Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-Mail: qiqianqlh@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
① Für Patienten, die mit der Omicron-Variante von COVID-19 infiziert sind, sind die Diagnosekriterien bestätigte Fälle von COVID-19 und die klinische Klassifizierung gemäß den Diagnosekriterien des Präventions- und Kontrollprotokolls für neuartige Coronavirus-Pneumonie (Trial Eighth Edition), herausgegeben von der National Health und Baukommission; ② Die klinischen Symptome wurden als leicht oder normal eingestuft; ③ Sie wurden gegen COVID-19 geimpft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten, die mit der Omicron-Variante infiziert sind, sind die Diagnosekriterien bestätigte Fälle von COVID-19 und die klinische Klassifizierung gemäß den Diagnosekriterien des Präventions- und Kontrollprotokolls für COVID-19 (Trial Eighth Edition), herausgegeben von der National Health and Construction Commission.
- Die klinischen Symptome wurden als leicht oder normal eingestuft.
- Sie wurden gegen COVID-19 geimpft.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die antivirale oder antibiotische Medikamente erhalten
- Schwere und kritische Patienten mit COVID-19.
- Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, bakteriellen Infektionen der Atemwege und anderen Atemwegserkrankungen, die die Studie betreffen.
- Patienten mit schweren Grunderkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Lunge, der Leber, der Niere und des blutbildenden Systems sowie psychischen Erkrankungen.
- Allergische Reaktion auf Lianhua Qingwen Granulat.
- Ausgeschlossene Patienten, die mit demselben Medikament wie Lianhua Qingwen behandelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne Behandlung mit Lianhua Qingwen.
|
Die Gruppe der Patienten, die Lianhua Qingwen nicht oral erhielten.
|
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Beobachtungsgruppe
Patienten mit Lianhua Qingwen-Behandlung.
|
Lianhua Qingwen Granulat: oral.
Eine Tasche nach der anderen, dreimal am Tag.
Der Behandlungsverlauf für leichte und gewöhnliche Fälle von neuartiger Coronavirus-Pneumonie beträgt 7-10 Tage.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate des Verschwindens von Symptomen
Zeitfenster: zwei Wochen
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Rate des Verschwindens von Symptomen (Fieber, Müdigkeit, Husten)
|
zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2022(095)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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