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Eficácia de Lianhua Qingwen no tratamento de pacientes infectados com a variante Omicron do COVID-19

9 de maio de 2023 atualizado por: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Uma análise retrospectiva foi realizada em pacientes infectados com a variante Omicron do COVID-19 diagnosticados de agosto de 2022 até agora. Os pacientes foram divididos em grupos de observação e grupos de controle de acordo com o uso ou não de grânulos orais de Lianhua Qingwen. Através da análise de dados e acompanhamento, foi discutida a eficácia de Lianhua Qingwen no tratamento de pacientes infectados com a variante Omicron do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

① Para pacientes infectados com a variante Omicron do COVID-19, os critérios diagnósticos são casos confirmados de COVID-19 e classificação clínica de acordo com os critérios diagnósticos do Protocolo de Prevenção e Controle para Pneumonia do Novo Coronavírus (Oitava Edição de Avaliação) emitido pelo National Health e Comissão de Construção; ② Os sintomas clínicos foram classificados como leves ou comuns; ③ Eles foram vacinados contra o COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pacientes infectados com a variante Omicron, os critérios diagnósticos são casos confirmados de COVID-19 e classificação clínica de acordo com os critérios diagnósticos do Protocolo de Prevenção e Controle para COVID-19 (Trial Eighth Edition) emitido pela Comissão Nacional de Saúde e Construção.
  • Os sintomas clínicos foram classificados como leves ou comuns.
  • Eles foram vacinados contra a COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo medicamentos antivirais ou antibióticos
  • Pacientes graves e críticos com COVID-19.
  • Pacientes com doenças respiratórias crônicas, infecções bacterianas do sistema respiratório e outras doenças respiratórias que afetam o estudo.
  • Pacientes com doenças primárias graves do coração, cérebro, pulmão, fígado, rins e sistemas hematopoiéticos, bem como doenças mentais.
  • Reação alérgica aos grânulos de Lianhua Qingwen.
  • Pacientes excluídos tratados com o mesmo medicamento de Lianhua Qingwen.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Pacientes sem tratamento Lianhua Qingwen.
Outro: O grupo de pacientes que não recebeu Lianhua Qingwen por via oral
O grupo de pacientes que não recebeu Lianhua Qingwen por via oral.
Grupo de observação
Pacientes com tratamento Lianhua Qingwen.
Medicamento: O grupo de pacientes que recebeu Lianhua Qingwen por via oral
Grânulos Lianhua Qingwen: oral. Um saco de cada vez, três vezes ao dia. O curso do tratamento para casos leves e comuns de pneumonia por novo coronavírus é de 7 a 10 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de desaparecimento dos sintomas
Prazo: duas semanas
Taxa de desaparecimento dos sintomas (febre, fadiga, tosse)
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Qianfoshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YXLL-KY-2022(095)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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