Lianhua Qingwens effektivitet til behandling af patienter inficeret med Omicron-varianten af COVID-19
9. maj 2023 opdateret af: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
En retrospektiv analyse blev udført på patienter inficeret med Omicron-varianten af COVID-19 diagnosticeret fra august 2022 til nu.
Patienterne blev opdelt i observationsgrupper og kontrolgrupper alt efter, hvorvidt der blev brugt orale Lianhua Qingwen-granulat.
Gennem dataanalyse og opfølgning blev effektiviteten af Lianhua Qingwen til behandling af patienter inficeret med Omicron-varianten af COVID-19 diskuteret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
① For patienter, der er inficeret med Omicron-varianten af COVID-19, er de diagnostiske kriterier bekræftede tilfælde af COVID-19 og klinisk klassificering i henhold til de diagnostiske kriterier i forebyggelses- og kontrolprotokollen for ny coronavirus-lungebetændelse (Trial Eighth Edition) udstedt af National Health og Byggekommissionen; ② De kliniske symptomer blev klassificeret som milde eller almindelige; ③ De er blevet vaccineret mod COVID-19.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For patienter, der er inficeret med Omicron-varianten, er de diagnostiske kriterier bekræftede tilfælde af COVID-19 og klinisk klassificering i henhold til de diagnostiske kriterier i forebyggelses- og kontrolprotokol for COVID-19 (Trial Eighth Edition) udstedt af National Health and Construction Commission.
- De kliniske symptomer blev klassificeret som milde eller almindelige.
- De er blevet vaccineret mod COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får antivirale eller antibiotika
- Svære og kritiske patienter med COVID-19.
- Patienter med kroniske luftvejssygdomme, bakterielle infektioner i luftvejene og andre luftvejssygdomme, der påvirker undersøgelsen.
- Patienter med alvorlige primære sygdomme i hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre og hæmatopoietiske systemer samt psykiske sygdomme.
- Allergisk reaktion på Lianhua Qingwen granulat.
- Udelukkede patienter behandlet med det samme lægemiddel som Lianhua Qingwen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Patienter uden Lianhua Qingwen-behandling.
|
Gruppen af patienter, der ikke modtog Lianhua Qingwen oralt.
|
|
Observationsgruppe
Patienter med Lianhua Qingwen-behandling.
|
Lianhua Qingwen Granulat: oral.
En pose ad gangen, tre gange om dagen.
Behandlingsforløbet for milde og almindelige tilfælde af ny coronavirus-lungebetændelse er 7-10 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsvindingsrate af symptomer
Tidsramme: to uger
|
Forsvindingsrate for symptomer (feber, træthed, hoste)
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2022(095)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .