Eficacia de Lianhua Qingwen en el tratamiento de pacientes infectados con la variante Omicron del COVID-19
9 de mayo de 2023 actualizado por: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Se realizó un análisis retrospectivo de pacientes infectados con la variante Omicron de COVID-19 diagnosticados desde agosto de 2022 hasta ahora.
Los pacientes se dividieron en grupos de observación y grupos de control según si se usaron o no los gránulos orales de Lianhua Qingwen.
A través del análisis de datos y el seguimiento, se discutió la efectividad de Lianhua Qingwen en el tratamiento de pacientes infectados con la variante Omicron de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qian Qi, Dr.
- Número de teléfono: +86 13706380314
- Correo electrónico: qiqianqlh@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
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Contacto:
- Qian Qi, Dr.
- Número de teléfono: +86 13706380314
- Correo electrónico: qiqianqlh@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
① Para los pacientes infectados con la variante Omicron de COVID-19, los criterios de diagnóstico son casos confirmados de COVID-19 y clasificación clínica de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Protocolo de Prevención y Control de Neumonía por Nuevo Coronavirus (Octava Edición de Ensayo) emitido por el National Health y Comisión de Construcción; ② Los síntomas clínicos se clasificaron como leves u ordinarios; ③ Han sido vacunados contra el COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los pacientes infectados con la variante Omicron, los criterios diagnósticos son casos confirmados de COVID-19 y clasificación clínica según los criterios diagnósticos del Protocolo de Prevención y Control del COVID-19 (Edición Octava de Ensayo) emitido por la Comisión Nacional de Sanidad y Construcción.
- Los síntomas clínicos se clasificaron como leves u ordinarios.
- Han sido vacunados contra el COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben medicamentos antivirales o antibióticos.
- Pacientes graves y críticos con COVID-19.
- Pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, infecciones bacterianas del sistema respiratorio y otras enfermedades respiratorias que afecten al estudio.
- Pacientes con enfermedades primarias graves del corazón, cerebro, pulmón, hígado, riñón y sistemas hematopoyéticos, así como enfermedades mentales.
- Reacción alérgica a los gránulos de Lianhua Qingwen.
- Pacientes excluidos tratados con el mismo fármaco que Lianhua Qingwen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Pacientes sin tratamiento con Lianhua Qingwen.
|
El grupo de pacientes que no recibieron Lianhua Qingwen por vía oral.
|
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Grupo de observación
Pacientes con tratamiento Lianhua Qingwen.
|
Lianhua Qingwen Gránulos: oral.
Una bolsa a la vez, tres veces al día.
El curso del tratamiento para los casos leves y ordinarios de neumonía por el nuevo coronavirus es de 7 a 10 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de desaparición de los síntomas
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Tasa de desaparición de los síntomas (fiebre, cansancio, tos)
|
dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2022(095)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .