Effektiviteten til Lianhua Qingwen i behandling av pasienter infisert med Omicron-varianten av COVID-19
9. mai 2023 oppdatert av: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
En retrospektiv analyse ble utført på pasienter infisert med Omicron-varianten av COVID-19 diagnostisert fra august 2022 til nå.
Pasientene ble delt inn i observasjonsgrupper og kontrollgrupper i henhold til om orale Lianhua Qingwen-granulat ble brukt eller ikke.
Gjennom dataanalyse og oppfølging ble effektiviteten til Lianhua Qingwen i behandling av pasienter infisert med Omicron-varianten av COVID-19 diskutert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-post: qiqianqlh@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Ta kontakt med:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-post: qiqianqlh@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
① For pasienter som er infisert med Omicron-varianten av COVID-19, er de diagnostiske kriteriene bekreftede tilfeller av COVID-19 og klinisk klassifisering i henhold til diagnosekriteriene for Prevention and Control Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial Eighth Edition) utstedt av National Health og Byggekommisjonen; ② De kliniske symptomene ble klassifisert som milde eller vanlige; ③ De er vaksinert mot COVID-19.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasienter som er infisert med Omicron-varianten, er de diagnostiske kriteriene bekreftede tilfeller av COVID-19 og klinisk klassifisering i henhold til diagnosekriteriene i Prevention and Control Protocol for COVID-19 (Trial Eighth Edition) utstedt av National Health and Construction Commission.
- De kliniske symptomene ble klassifisert som milde eller vanlige.
- De er vaksinert mot covid-19.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får antivirale eller antibiotika
- Alvorlige og kritiske pasienter med COVID-19.
- Pasienter med kroniske luftveissykdommer, bakterielle infeksjoner i luftveiene og andre luftveissykdommer som påvirker studien.
- Pasienter med alvorlige primærsykdommer i hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre og hematopoietiske systemer, samt psykiske sykdommer.
- Allergisk reaksjon på Lianhua Qingwen granulat.
- Ekskluderte pasienter behandlet med samme legemiddel som Lianhua Qingwen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten Lianhua Qingwen-behandling.
|
Gruppen av pasienter som ikke fikk Lianhua Qingwen oralt.
|
|
Observasjonsgruppe
Pasienter med Lianhua Qingwen-behandling.
|
Lianhua Qingwen Granulat: oral.
En pose om gangen, tre ganger om dagen.
Behandlingsforløpet for milde og vanlige tilfeller av ny koronavirus-lungebetennelse er 7-10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsvinningsrate for symptomer
Tidsramme: to uker
|
Forsvinnelsesrate for symptomer (feber, tretthet, hoste)
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2022(095)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .